20110328-014 临床科研信息共享系统的设计与应用

20110328-014 临床科研信息共享系统的设计与应用临床科研信息共享系统的设计与应用张健明① ① 南京海泰医疗信息系统有限公司，210006，江苏省南京市黄浦路 2号黄埔大厦 16层摘要在医院开始使用越来越多的临床信息系统的同时，如何将信息化应用到医疗科研中，是今后发展的一个新方向。本文从科研的两种方式，前瞻性研究和回顾性研究初步分析了临床科研信息共享系统的设计和应用。并指出在信息收集过程中，应该更有针对性，只收集科研需要的信息。在此原则下，充分考虑医生在临床和科研工作中的实际情况，合理设计科研模块。关键词医...

临床科研信息共享系统的设计与应用张健明① ① 南京海泰医疗信息系统有限公司，210006，江苏省南京市黄浦路 2号黄埔大厦 16层摘要在医院开始使用越来越多的临床信息系统的同时，如何将信息化应用到医疗科研中，是今后发展的一个新方向。本文从科研的两种方式，前瞻性研究和回顾性研究初步分析了临床科研信息共享系统的设计和应用。并指出在信息收集过程中，应该更有针对性，只收集科研需要的信息。在此原则下，充分考虑医生在临床和科研工作中的实际情况，合理设计科研模块。关键词医疗信息共享电子病历前瞻性研究目前，全国医院都开始了医院信息化建设，其中针对临床应用的信息系统，如电子病历系统、实验室信息系统、放射科影像系统、手术室系统、心电系统等都得到了大量的应用，为医护人员的临床工作提供了极大的帮助。而如何将信息化应用到科研中去，是值得进一步思考的。临床科研信息共享系统、数据挖掘系统这些新系统的出现也预示着将来的医院信息化发展的一个新方向。一个最佳的医学科研模式应该是团队模式：既要有临床强手，又要有科研高手。因此，一个最佳的临床科研信息共享系统也应该包括优秀的临床系统和科研系统两部分。从科研的步骤来说，可以划分为确立研究课题，撰写研究计划，确定研究方案，选择样本，收集数据，分析数据，和撰写研究报告。因此，科研系统的设计就需要包含这些环节，并尽可能的将这些应用融合到临床系统中，实现两个系统的充分整合，为医生更好的进行临床科研提供帮助。纵观整个流程，科研系统的设计重点在于确定研究方案和数据采集。科研中所涉及到的研究项目主要分为研究对象，干预措施和观察指标。研究对象主要是指患有某种疾病的病人，干预措施主要是使用的药物和治疗手段，观察指标包括病人出现的症状、体征、检验结果、检查结论以及预后情况等。其中，检验结果、诊断以及药物信息等项目都能够很好的在信息系统中做结构化处理，也利于检索和统计。而症状、体征等文字描述较多的内容则比较难于进行很好的结构化处理。国家卫生部发布的《电子病历数据组与数据元标准》就是国家在规范数据方面的努力，但是对于症状和体征部分，标准里的内容还是不够完善。科研可以划分为回顾性研究和前瞻性研究两类。在前瞻性队列研究，观察的起点是现在，研究对象被追踪到未来。暴露因素可能已经发生或还未发生，而结局因素现在还未发生。在回顾性队列研究中，研究的暴露因素和结局因素均已发生，其研究资料是现存的病历记录，但由于之前的记录不够完整，或者不够准确，一些偏倚和混杂因素难以克服，致使其结论的可靠性不及前瞻性。现在出现的很多电子病历系统或者科研系统中都设计了回顾性研究模块，即都能够对已经完成的病历资料进行检索。如可以通过疾病诊断，病人的自然属性，检验结果以及药物等信息作为检索条件，查询出满足条件的病历资料，并导出相应的数据进行统计分析。而为了实现对于症状和体征这类信息的结构化，现在多数的电子病历系统或者科研系统，都提供了病历模板制作模块，由医生事先将症状和体征的数据项进行结构化，并形成病历模板，供在临床中写病历使用。但由于症状和体征的信息内容非常之多，而病人的实际病情又很复杂，所以，在设计病历模板时，医生都会将各种情况考虑在内，而导致设计的结构化模板信息内容非常庞大，直接造成在临床书写结构化病历时耗时耗力，临床医生不愿意用。而且，在今后的查询中，也是针对这么多的数据信息，可以称之为海量信息进行查询，也造成查询效率的降低。另外，由于不同专科，不同医生的理解方式和深度不一致，也会出现同一症状在不同医生定义下的描述不一样，也造成查询结果的不同。因此，制作包含海量信息的病历模板在目前看来是不合适的，这样即加大了临床工作的时间，录入了很多可能完全不会被科研利用的数据，这与临床科研系统的设计要求是相悖的。建议对于症状和体征信息，不要约束临床医生的书写习惯，由他们自由书写，而在做回顾性研究时有针对性的对这部分内容进行人工的整理。对于前瞻性研究，则能够非常好的利用信息化系统的优势来处理，达到临床科研相结合的目标。前瞻性研究系统的主要功能可以分解为以下几个方面：科研立项：该功能可以在本系统中建立，也可以在科研项目管理系统中建立，并将课题信息引入到临床科研信息共享系统中。科研项目管理系统的目的在于实现医院科研项目管理工作全程无纸化、网络化和智能化，提高科研项目管理的效率。包括有科研项目管理，科研人员管理、专家评审系统等。科研方案设计：一个好的前瞻性科研项目，最初的设计是非常重要的，其会直接影响到最终的研究结果。科研系统中，方案设计主要是根据研究者的需要，用于确定研究方式，需要采集的数据项，采集间隔时间等等。针对某一项科研来说，其具体的数据采集项是有限的，其目的性也是很强的，也就是说，只需要收集科研有关的数据。因此，数据项的定义也规范和标准。这里所说的标准只是针对这一项研究的，而对于另外一项研究，研究者可以使用这个完全相同系统已经定义好的项目，也可以重新定义适合其他项目要求的项目。比如，针对胃痛这一症状，在某一项目中描述的程度为“轻度、中度、重度”，而在另一项研究中可以使用这个元素，也可以另外定义程度的描述为“Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度”，其含义可以完全不一样。而在最后的查询统计中，系统也只统计同一科研项目中的数据项。研究方式比如有随机研究，对照研究，其产生的后续临床操作也略有不同。而对于数据采集间隔时间，系统中可设计时间窗的概念，以便于系统自动的归纳时间段的数据收集。在完成以上内容的定义后，系统自动生成一份标准的科研病历，供医生在临床工作中收集数据。样本选择：也就是研究对象的选择。临床医生在日常工作中，如果发现某位病人适合该项研究，就可以将其纳入到研究对象中。这里可以由系统设置一些筛选条件，对病人进行分析，在满足纳入标准的情况下，由医生将病人加入研究方案中，如不同的分组。收集数据：在病人加入到研究方案中后，科研数据的收集就成为其中最重要的一项工作。临床科研信息共享系统的设计目的就是要将科研数据收集和整理工作与临床工作充分整合，因此，在采集数据这块功能设计中，如何能够让临床医生在不影响日常书写病历的时候，即完成科研数据的采集，又完成临床病历的编写就显得极其重要，也是系统设计时需要重点考虑的地方。其总的原则是不能增加医生的临床工作量，消除医生的重复工作，方便快捷。数据导出：最后就是对科研项目中定义的数据项目进行统计和导出。由于某一项科研的实际研究项目不会太多，且定义明确，因此在做数据导出操作时也非常简便，不会影响到临床系统的日常应用。以上初步描述了临床科研共享系统中的回顾性研究和前瞻性研究的设计与应用。而前瞻性研究可以更好的发挥共享系统的优势，真正实现在临床工作中完成科研，为医生节省了大量时间。

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