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HPLC法测定维生素C制剂.PDF

HPLC法测定维生素C制剂

小晶子
2011-04-17 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《HPLC法测定维生素C制剂pdf》,可适用于人文社科领域

中国药事年第卷第期HPLC法测定维生素C制剂李文玉李虎将(吉林省通化市食品药品检验所通化通化市疾病预防控制中心)摘要:对年版《中国药典》收栽的维生素C片、维生素C注射液及维生素C丸含量测定方法进行改进建立HPLC法测定维生素C含量。采用KromasilC色谱柱以甲醇一O.%磷酸(:)为流动相柱温:"C流速:.mL·min检测波长:nm。维生素C进样量在.~.t.£g范围内呈良好的线性关系平均回收率(竹=)为.o%RSD为.%。本方法简便、快速、结果准确可作为维生素C多种制剂的质量控制标准。关键词:HPLC法维生素C片维生素C注射液维生素C丸维生素C含量测定中图分类号:R.文献标识码:A文章编号:()DeterminationofVitaminCPreparationsbyHPLCLiWenyuandLiHujian(JilinTonghuaInstituteforFoodandDrugControlTonghuaTonghuaInstituteforDiseasePreventionContrCentre)ABSTRACTThemethodsforthedeterminationofVitaminCTabletsVitaminCInjectionandVitaminCPillsinChP()wereimproved.AnHPLCmethodwasdevelopedforthedeterminationofVitaminCTablets.TheHPLCsystemconsistedofCcolumnwithmethanol一.%phosphoricacid(:)asmobilephaseat℃.ThewavelengthwasnrmTheflowratewas.mL·mifflandtheinjectionvolumewaslOlL.ThelinearrangerofvitaminCwas.~O.pg.Theaveragerecoveryforthecompoundwas.O%(RSDO.%咒一).ThemethodiSsimplequickandaccurate.ItiSsuitableforqualitycontrolofmanykindsofvitaminCpreparation.KEYWORDsHPLC:VitaminCTabletsVitaminCInjectionVitaminCPillsvitaminCdetermination维生素C的化学成分为I抗坏血酸是维生素类药。其制剂维生素C片、维生素C注射液收载于《中国药典》年版二部维生素C丸收载于《卫生部药品标准》二部第二册。由于维生素C具有很强的还原性因此在以上质量检验标准中均采用氧化还原滴定法进行含量测定。本文参考有关文献z喝采用高效液相色谱法测定维生C制剂的含量具有适用性广干扰少操作简便、准确、重复性、回收率和精密度均较好的特点可用于本制剂的质量控制。仪器与试药LCAHT型高效相色谱仪(日本岛津)LCsolution工作站AEl型电子分析天平(瑞士梅特勒)UV型紫外可见分光光度计(日本岛津)。维生素C对照品(中国药品生物制品检验所批号:规格:mg供含量测定用)。维生素C制剂(购自药店编号为其中、为维生素C片为维生素C注射液为维生素C丸)。甲醇为色谱纯水为纯化水其它试剂均为分析纯。方法与结果.色谱条件色谱柱:KromasilC(.mm×ram肛m)流动相:甲醇一.%磷酸(:)柱温:℃流速:.mL·rain检测波长:nm作者简介:李文玉本科副主任药师Tel:Email:thlwy.coEfl万方数据中国药事年第卷第期理论板数按维生素C峰计算应不低于。.对照品溶液的制备精密称取维生素C对照品mg置mL量瓶中加%偏磷酸溶液溶解并稀释至刻度摇匀精密量取mL置mL量瓶中加%偏磷酸溶液稀释至刻度摇匀即得(每mL中含维生素C弘g)。.供试品溶液的制备a^【●取本品适量(约相当于维生素Cmg)置mL量瓶中加%偏磷酸溶液溶解并稀释至刻度摇匀精密量取mL置mL量瓶中加%偏磷酸溶液稀释至刻度摇匀即得。.测定法分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液及%偏磷酸溶液各lo弘L按上述色谱条件进样测定结果见图。...Umin..Umin...帅矾a.对照品fb.供试品c.空白溶液.维生素C。图l维生素c制剂HPLC色谱图.线性关系考察精密称取维生素C对照品适量加%偏磷酸制成每lmL含.肛g的溶液分别精密吸取L测定以对照品进样量为横坐标以峰面积为纵坐标计算回归方程结果表明维生素C进样量在.~.弘g范围内呈良好的线性关系符合外标法定量测定的要求。回归方程为:Y一.×X.×.一..稳定性试验取同一供试品溶液(编号)在室温条件下分别放置小时后进样测定结果维生素C峰面积的RSD为.%表明供试品溶液在小时内稳定。.精密度试验精密吸取供试品溶液(编号)连续进样次测定维生素C峰面积。结果维生素C峰面积的RSD为.%。.重复性试验取同一供试品(编号)依正文方法独立测定次平均含量为.%其RSD为.%。.加样回收试验..维生素C片取已知含量的供试品(编号:规格mg·片~含量为.%平均片重o.)研细称取份每份约.精密称定精密加入维生素C约mg依法测定计算回收率结果见表l。表维生素C片加样回收率试验结果(n=)..维生素C注射液取已知含量的供试品(编号:规格mL:.含量为.%)分别精密量取份每份.mL精密加入维生素C约mg依法测定计算回收率结果见表。表维生素C注射液加样回收率试验结果(n=).lO...lO.lO...............维生素C丸取已知含量的供试品(编号:规格』t●Ol●OOlO●●●●●●OOOOOOOllll●●●●●●OOOOOOZOOll●●●●●●OOOOOOi●●●●●●OOOOOO●O●OlOO●●●●●●OOOOOOO万方数据中国药事年第卷第期mg/丸含量为.%平均丸重.)研细称取份每份约.精密称定精密加入维生素C对照品约mg依法测定计算回收率结果见表。表维生素C丸加样回收率试验结果(打=)O.O.O.O.O.O....lO..Z........样品含量测定依正文方法及药典方法测定种样品结果见收因此确定nm为本实验的测定波长。.色谱柱的选择我们以该分离方法对不同色谱柱进行考查结果本方法具有柱适用性广稳定性好的特点。.提取溶液的选择维生素C水溶液在空气中极不稳定只有在酸性环境中稳定性较好因此我们分别采用不同浓度的不同溶媒提取其含量测定结果差异显著l%偏磷酸作溶媒提取效果及稳定性均好因此我们采用%偏磷酸作为提取溶剂。采用%偏磷酸作溶媒加不同量的Vc对照品配制等差浓度的Vc溶液用本方法进行含量测定结果显示溶媒对Vc含量测定无影响不干扰含量测定。参考文献:表。中国药典s.二部。:.表样品中维生素C的含量测定结果%平成斌葛红刘忠·等HPLC法测定维牛素C葡萄糖绾粤期榕堑璺鎏望!竺鲨():.C:一注射液中维生素的含量J.中国药品标准编号规格L:标示百分含量RSD标示百分含量RSD赵建峰.HPLC法测定维牛素C口含片中维生素C的含量mg’片~····J.上海医药():.r唱‘片一····史亚军唐志书。崔春利.HPLC测定决明降脂片中维生索o·。mL:.o··o·C的含量J.陕西中医学院学报():.』些■竺型L立£』丝叠生塑』丝生旦胡晓艳.HPLc测定力度申泡腾片中维生素C的含量J..⋯.、广东药学():·讨论单鸣秋张丽孔铭。等.反相高效液相色谱法测定许氏葡.测定波长的选择金胶囊中维生素C的含量J.时珍国医国药取维生素C对照品适量用%偏磷酸溶液配():·璧釜譬垄。粤。::磐登:在nm:竺竺羔口嚣嚣:瓮轰鬣絮芑嚣肿围内进行扫描维生素C在.nm处有最大吸⋯⋯⋯⋯~⋯一⋯。’(上接第页)藿香正气口服液、藿香正气水、藿香正气软胶囊的质量标准结合本品的处方、工艺建议本品每片含厚朴酚、和厚朴酚总量应在.mg以上。目前对本品其它组份的研究也有很多采用TLC法对方中白芷、广藿香、陈皮、白术进行定性鉴别采用GC法测定百秋李醇的含量高效液相色谱法测定藿香正气水中橙皮苷的含量等这些都有利于制定出更加完善的质量标准确保药品质量。由于中药材的产地、采收、加工、贮藏生产工艺等多方面的因素对中成药的质量均有较大的影响因而生产厂家应对其原材料进行严格控制全面检验严格按生产工艺进行生产确保成品质量保证疗效。参考文献:卫生部药品标准IS.中药成方制剂.第十五册:.中国药典s.一部:.孙业成付凌燕李亚荣.HPLC法测定藿香正气片厚朴酚、和厚朴酚含量J.中国药师():.张小兵任锦文汤莉等.加味藿香正气丸的质量标准研究J.解放军药学学报。():.吴丽璇.高效液相色法测定藿香正气水中橙皮苷的含量J.中国药师.():.盂蕾蕾李梦王国平.HPLC法测定藿香正气胶囊中厚朴酚与和厚朴酚的含量J.齐鲁药事():.钟小群蔡庆顺李玉云等.HPLC测定藿香正气胶囊厚朴酚及和厚朴酚含量J.中成药。():.吴丽璇.反相高效液相色谱法测定藿香正气胶囊中厚朴酚和厚朴酚的含量J.海峡药学():.L●OO●OO●●●●●●OOOOOO口心口艮口口口I竺l万方数据HPLC法测定维生素C制剂作者:李文玉李虎将LiWenyuLiHujiang作者单位:李文玉,LiWenyu(吉林省通化市食品药品检验所,通化,)李虎将,LiHujiang(通化市疾病预防控制中心)刊名:中国药事英文刊名:CHINESEPHARMACEUTICALAFFAIRS年卷(期):,()被引用次数:次参考文献(条)中华人民共和国药典(二部)平成斌葛红刘忠HPLC法测定维生素C葡萄糖注射液中维生素C的含量期刊论文中国药品标准()赵建峰HPLC法测定维生素C口含片中维生素C的含量期刊论文上海医药()史亚军唐志书崔春利HPLC测定决明降脂片中维生素C的含量期刊论文陕西中医学院学报()胡晓艳HPLC测定力度申泡腾片中维生素C的含量期刊论文广东药学()单鸣秋张丽孔铭反相高效液相色谱法测定许氏葡金胶囊中维生素C的含量期刊论文时珍国医国药()李春成余丽丽杨星昊HPLC法测定Vc银翘片中VC含量的方法期刊论文科技通报()引证文献(条)杨玉琼高效液相色谱法测定猕猴桃中VC含量期刊论文安徽农业科学()本文链接:http:dgwanfangdatacomcnPeriodicalzhonggysaspx

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