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HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究.PDF

HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究

小晶子
2011-04-17 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究pdf》,可适用于人文社科领域

缓释片中维生素C的含量⋯结果见表、表。表微囊中维生素C的载药量(n=)表缓释片中维生素c的载药量(n=)讨论制备微囊时使用的有机溶剂最好先置于冰箱中冷藏h这样有利于有机溶剂的去除。在加入正己烷时应置于冰浴中缓缓加入可使乙基纤维素成囊充分。本实验所用的囊材为半合成高分子材料乙基纤维素其分子中含乙氧基%化学稳定性好不溶于水、甘油和丙二醇不同程度地溶于有机溶剂。几种常用的囊材形成的囊壁释放药物的次序如下:明胶>乙基纤维素>苯乙烯马来酐共聚物>聚酰胺可见乙基纤维素对药物的释放度是较大的因此本实验选用乙基纤维素作为囊材。该方法工艺简单可靠有实用价值。参考文献中国药典注释.二部S:中国药典.二部S】.:(附录xc)HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究谭甜有钟世顺李丽明·广州市中医医院广东广州z广东省药物研究所广东广州收稿日期:一l摘要目的制订健元片中维生素c的定量质控标准。方法色谱条件:c。柱.m·L一磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH至.O)一甲醇(:)为流动相检测波长为nm。结果用该法平均回收率为.%RsD=.%(n=)。结论本方法可用作该品种的定量质控标准。关键词高效液相色谱法健元维生素cStudyonDetermnationofVitaminCinPotenminbyHPLCTANTianyoulZHONGShishunLlNiminGuangzhouHospitalofTraditionalChineseMedicineGuangzhouChinaGuangdongprovineialInstituteofmateriamedicaGuangzhouChinaAbstractObjectiveToestablishthequalitystandardsthecontentofVitaminCinCompoundVitaminTablets.MethodsThechromatographicconditionswereC【columnmethanolO.m‘LKHPsution(pH.)(:)asmobilephase.ThedetectionwaVelengthwasnm.ResultsTherecoVeryofVitaminCwas.%RSD.%(n=).ConelusionThemethodscanbeusedforthequalitycontrolofVitamin万方数据CinPotenminTablets.KeywordsHPLCPotenminVitaminC中图分类号:R.文献标识码:A文章编号:()一健元(Potenmin)是由美国westCoastLabs.Inc.生产含有十三种水溶性和脂溶性维生素及多种矿物质等成分的复方维生素片(MultivitaminsMineralsTablets)。其中的成份维生素c不稳定易分解。USP(版)用容量法(用二氯靛酚溶液作为滴定液)来测定其含量维生素c及制剂的含量测定中国药典(年版)⋯同样用容量法(用碘滴定液作为滴定液)由于本品成份复杂干扰因素较多因此碘滴定方法不适用于本制剂。本文选用HPLC法测定健元片中维生素c的含量实验结果证实该法准确、简单、快捷、重现性好。材料.仪器与试药高压液相色谱仪:岛津AT:检测器:岛津sPDlOA处理机:千谱工作站。色谱柱:c。柱岛津umm×mm对照品:维生素c和维生素B(中国药品生物制品检定所)健元(Potenmin):美国westcoastLabs.Inc.生产市售产品试药:磷酸二氢钾甲醇均为分析纯。.色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以.mol·⋯磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH至.O)一甲醇(:)作流动相检测波长为nm。取维生素c对照品和维生素B.对照品各适量流动相溶解并制成每m中含ug和“g的溶液量取u注入液相色谱仪记录色谱图理论板数按维生素C峰计算应不低于维生素c峰与维生素B峰的分离度应大于.。见图。图系统适用性试验的色谱图方法.测定方法:取本品研磨均匀的细粉适量(约相当于维生素C.mg)置ml量瓶中加流动相适量振摇使溶解加流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ul注入液相色谱仪记录色谱图另取维生素c对照品同法测定用峰面积以外标法计算即得。样品的HPLC图见图。图样品的色谱图.线性关系取维生素c对照品约mg精密称定置mL量瓶中加流动相溶解并稀释至刻度摇匀作为储备液。分别精密量取储备液适量用流动相稀释成每m含~ug的递度标准液用上述的色谱条件测定结果见表l。以浓度为横坐标以峰面积为纵坐标得回归方程:Y=X(R=O.N=)表标准曲线』篓竺:竺竺竺竺峰面积s舯l让∞.回收试验取适量研磨均匀的样品精密称定用流动相溶解并定量稀释成每lml含维生素C约ug的溶液用上述的色谱条件测定维生素c的含量。精密称取已测得含量的研磨均匀的样品定量加入维生素C制成%、%、%的种浓度的溶液进行加样回收试验。结果:维生素C的回收率为.%RSD为.%(n=)。结果见表。表回收试验!坠!!蹩!!坚!!班!!婴!!墅!l鲥粥sllll甜lO髓lBO”叫Sll平均RSD(%)万方数据.溶液的稳定性试验取供试品溶液用上述的色谱条件每间隔h测定次。h内的测定结果:维生素c峰面积变化RsD为.%(n=)。.重复性试验取一批样品制备%、%、%的种浓度的溶液各份用上述的色谱条件测定维生素c含量为标示量的.O%RSD为.%。.样品的测定取研磨均匀的样品按和项下测定并同时与usP的方法作比较结果见表。表样品的测定结果(n=)讨论.实验结果显示HPLC法测定样品中维生素C与USP()方法的结果基本一致重现性好、简单、快捷可作为本品维生素C的质量评价。.由于维生素B的保留时间与维生素C较接近在系统的适用性试验中我们同时制备了维生素B和C溶液其分离度应大于.才能进行样品的测定。.维生素c溶液在碱环境中易分解我们筛选了偏磷酸作为提取溶媒酸性溶剂(pH.O)作为流动相而C对氧和光均不稳定本实验应尽可能避光并在h内完成。参考文献国家药典委员会编.中华人民共和国药典(二部)s.年.北京:化学工业出版社:胡晓艳.HPLc测定力度中泡腾片中维生素c含量的方法研究J.广东药学():史亚军唐志书崔春利.HPLc测定决明降脂片中维生素c的含量J.陕西中医学院学报(l卜收稿日期:一五种防腐剂在%硫酸镁溶液中的溶解及防腐效果莫玉芳叶延武·佛山市第一人民医院广东佛山z佛山市医药集团有限公司广东佛山摘要目的筛选O%硫酸镁溶液的防腐剂。方法比较五种防腐剂在%硫酸镁溶液的溶解情况以及防腐效果。结果在抑菌浓度范围内度灭芬在%硫酸镁溶液中溶解完全防腐效果佳苯甲酸次之。结论度灭芬作为%硫酸镁溶液的防腐剂效果最好。关键词%硫酸镁溶液防腐剂度灭芬TheSoIubIeandAntisepticEffectsofDifferentAntisepticAgentsintheSoIutionof%MagnesiumSuIfateMYufanYEYanwuTheFirstPeople’sHospitalofFoshan.GuangdongfoshanChinaFoshanPharmaceuticalGroupCoLtd.GuangdongfoshanChina万方数据HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究作者:谭甜有钟世顺李丽明TANTianyouZHONGShishunLINiming作者单位:谭甜有,李丽明,TANTianyou,LINiming(广州市中医医院,广东,广州,)钟世顺,ZHONGShishun(广东省药物研究所,广东,广州,)刊名:国际医药卫生导报英文刊名:INTERNATIONALMEDICINEHEALTHGUIDANCENEWS年卷(期):,()参考文献(条)国家药典委员会中华人民共和国药典二部胡晓艳HPLC测定力度申泡腾片中维生素C含量的方法研究期刊论文广东药学()史亚军唐志书崔春利HPLC测定决明降脂片中维生素C的含量期刊论文陕西中医学院学报()本文链接:http:dgwanfangdatacomcnPeriodicalgjyywsdbaspx

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