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质量工程师笔记整理.doc

质量工程师笔记整理

袁爱问
2011-04-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《质量工程师笔记整理doc》,可适用于工程科技领域

年全国质量专业基础知识与实务考试大纲年全国质量专业基础知识与实务考试大纲(初级)上篇质量专业相关知识第章​ 质量管理概论、​ 质量与质量管理(一)质量的基本知识、掌握质量的概念(含相关术语:组织、过程、产品、体系等)●质量是“一组固有特性满足要求的程度”。●质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。●组织是指“职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施”。●过程是指“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。●产品是指“过程的结果”。通常分为服务、软件、硬件、流程性材料四类。●顾客是指接受产品的组织或个人。●体系是指相互关联或相互作用的一组要素。●质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。、熟悉质量特性的内涵常用的质量特性分类方法是将质量特性或分为关键、重要和次要三类它们分别是:●关键质量特性是指若超过规定的特性值要求会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性。●重要质量特性是指若超过规定的特性值要求将造成产品部分功能丧失的质量特性。●次要质量特性是指若超过规定的特性值要求暂不影响产品功能但可能会引起产品功能的逐渐丧失。、质量概念的发展具有代表性的质量概念主要有:“符合性质量”、“适用性质量”和“广义质量”●符合性质量以“符合”现行标准的程度作为衡量依据●适用性质量的概念以适合顾客需要的程度作为衡量的依据●广义质量的概念:即为质量是一组固有特性满足要求的程度这一定义的含义是十分广泛的既反映了要符合标准的要求(是一种狭义的质量概念)也反映了要满足顾客及相关方的需要是一种广义质量的概念。(二)质量管理的基本知识、熟悉管理的职能管理的主要职能是:计划、组织、领导和控制。、了解管理的幅度和层次主要有:管理幅度、管理层次(分为高层管理、中层管理和基层管理三个层次)、组织活动(分为作业活动、战术活动和战略计划活动分别由基层、中层和高层管理者负责执行)、管理技能(分为技术技能、人际技能和概念技能高层管理者尤其需要较强的概念技能、中层管理者更多需要人际技能和概念技能、基层管理者主要需要技术技能和人际技能)、掌握质量管理的定义(含相关术语:质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等)●质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。●质量方针是指有组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。质量方针是企业经营总方针的组成部分是企业管理者对质量的指导思想和承诺。企业最该管理者应确定质量方针并形成文件。质量方针的基本要求应包括组织目标和顾客的期望和要求也是组织质量行为的准则。●质量目标是组织在质量方面所追求的目的是组织质量方针的具体体现目标既要先进又要可行便于实施和检查。●质量策划是质量管理的一部分致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。●质量控制是质量管理的一部分致力于满足质量要求。●质量保证是质量管理的一部分致力于提供质量要求会得到满足的信任。●质量改进是质量管理的一部分致力于增强满足质量要求的能力。、掌握全面质量管理的定义全面质量管理(TQM)的含义为:以质量为中心以全员参与为基础目的在于通过让顾客和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方收益而达到长期成功的一种管理途径。全面质量管理的概念最早见于年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆发展的《全面质量管理》一书。、了解质量管理发展的阶段主要分为质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段、熟悉八项质量管理原则以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系、熟悉过程方法模式●一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动可视为一个过程。资源是过程中的活动所必须的条件。通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程特别是这些过程之间的相互作用称为过程方法。●熟悉课本P页的质量管理体系模式图●过程方法的基本要点:系统的识别组织所应用的过程具体识别每一个过程识别和确定过程之间的相互作用管理过程及过程的相互作用ISO族标准表述的以过程为基础的质量管理体系模式、掌握顾客、顾客要求和顾客满意的概念●以顾客为关注焦点是质量管理的基本原则也是现代营销管理的核心。识别顾客和其他相关方(员工、供方、所有者、社会)的需求和期望了解顾客的要求以获得竞争优势并以有效和高效的方式去实现是企业质量管理和经营的关键以顾客为关注焦点这就要求从顾客的角度要求组织提供的产品必须满足或超过某一标准(顾客要求)。●顾客是指接受产品的组织或个人可以是一个组织也可以是指组织内部的一部分。●顾客类型:按接受产品的所有者情况分有内部顾客和外部顾客两类按接受产品的顺序情况分有过去顾客、目标顾客和潜在顾客。●相关方:要求是指“明示的、通常隐含的或者必须履行的需求或期望”。顾客要求是一种特定的要求是由明示的、或者是不言而喻的惯例基一般做法所考虑的顾客需求或期望组成。●需求是指对有能力(获得)某个具体产品所有的希望(预期达到的)影响期望的因素有:标记、信息、资料、推荐、知识。●顾客需求或期望反映了顾客要求即决定了认知质量。●顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。顾客抱怨是一种满意程度低的最常见表达方式但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足也不一定确保顾客很满意。、了解顾客要求的识别与确认获得顾客的要求及其信息数据是实现顾客满意的难点之一。对每项产出和工作过程中影响顾客满意度的因素进行仔细、完全的描绘和分析:分析与过程输出相联系的、对顾客要求至关重要的产品要求分析组织过程与顾客间相互作用的“服务要求”在此基础上确定输出要求和过程。实现顾客满意的前提就是要使产品或服务满足顾客的要求●抓住顾客心声(VOC)的六种主要方式:()针对顾客的大规模满意度调查一般抽样为或更多()在某种类型的事件后进行事务调查()从顾客对产品和服务问题的抱怨中得出()对失去的顾客的分析()积极地联系顾客去调查有关顾客怎样使用产品和服务怎样去感觉产品或服务的好坏的信息()开展顾客关系管理。、了解顾客满意度和顾客满意度指标顾客满意度是对顾客满意程度的定量化描述。P、掌握卓越绩效评价准则的目的、适用范围●目的:一是用于国家质量奖的评价二是用于组织的自我学习引导组织追求卓越绩效提高产品、服务和经营质量增强竞争优势并通过评定获奖组织、树立典范并分享成功的经验鼓励和推动更多的组织使用这套标准。●使用范围:GBT《卓越绩效评价准则》和GBT《卓越绩效评价准则实施指南》适用于追求卓越绩效的各类组织是一对联合使用的标准。前者规定了组织卓越绩效的评价要求后者对前者的内容作了详细说明为组织追求卓越绩效提供了实施指南。两者为组织追求卓越绩效规定了自我评价的准则也可用于质量奖的评价。、熟悉卓越绩效评价准则的主要结构和内容概要●卓越绩效结构图详见P●【领导】评价组织高层领导在价值观、发展方向、目标、对顾客及其他相关方的关注、激励员工、创新和学习等方面的作为以及组织的治理和履行社会责任的情况。【战略】评价组织的战略目标和战略规划的制定、部署及其进展情况。【顾客与市场】评价组织确定顾客和市场的需求、期望和偏好的方法建立顾客关系、测量和改进顾客满意度的过程。【资源】评价组织高层领导为确保战略规划和目标的实现、为价值创造过程和支持过程所配置的资源包括人力资源及财务、基础设施、相关方关系、技术、信息等其他资源。【过程管理】评价组织过程管理的主要方面包括价值创造过程和支持过程。【测量、分析与改进】评价组织选择、收集、分析和管理数据、信息和知识的方法充分和灵活使用数据、信息和知识改进组织绩效的情况。【经营结果】评价组织在主要经营方面的绩效和改进包括主要绩效指标的当前水平和趋势、与竞争对手和标杆对比的结果。、了解质量管理专家的质量理念(休哈特、戴明、朱兰、石川馨等关于质量的理论)详见P、​ 质量与标准化(一)标准与标准化的基础知识、掌握标准与标准化的基本概念●标准是一种文件而且是一种特殊的文件。其特殊性主要表现在以下五个方面:()是经过公认机构批准的文件()是根据科学、技术和经验成果制定的文件()是在兼顾各有关方面利益的基础上经过协商一致而制定的文件()是可以重复和普遍应用的文件()是公众可以得到的文件。●标准化定义为:为在一定范围内获得最佳秩序对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动。●标准是标准化的产物。、了解标准化的作用作用:()生产社会化和管理现代化的重要技术基础()提高质量保护人体健康保障人身、财产安全维护消费者合法权益的重要手段()发展市场经济促进贸易交流的技术纽带。、掌握我国标准的分级和标准的性质●我国的标准分为:国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。其中行业标准是对国家标准的补充行业标准在相应的国家标准是时候自行废止。●P(二)采用国际标准和国外先进标准、掌握国际标准和国外先进标准的概念●国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。●国际先进标准是指在未经ISO确认并公布的其他国家组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织的标准、国际上有权威的团体标准和企业(公司)标准中的先进标准。、熟悉采用国际标准的程度采用国际标准和国外先进标准是我国一项重要的技术经济政策是技术引进的重要组成部分。所谓采用国际标准是指将国际标准的内容经过分析研究和试验验证等同或修改转化成我国标准(包括国家标准、行业标准、地方标准和企业标准)并按我国标准审批发布程序审批发布。我国标准采用国际标准的程度分为两种:等同采用和修改采用。(三)企业标准化、掌握企业标准化的概念和基本任务●所谓企业标准化是指以提高经济效益为目标以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。企业标准化有以下三个特征:第一企业标准化必须以提高经济效益为中心第二企业标准化贯穿于企业生产、技术、经营管理活动的全过程第三企业标准化是制定标准和贯彻标准的一种有组织的活动。●企业标准化的基本任务有一下几项:()贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策()贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准()正确的制定、修订和贯彻实施企业标准。在制定修订企业标准时注意积极采用国际标准和国外先进标准()积极承担上级标准的制定和修订任务()建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行()对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。、熟悉企业标准体系的构成所谓企业标准体系是指企业内部的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。企业标准体系的构成以技术标准为主体包括管理标准和工作标准。企业技术标准主要包括:技术基础标准、设计标准、产品标准、采购技术标准、工艺标准、工装标准、原材料及半成品标准、能源和公用设施技术标准、信息技术标准、设备技术标准、零部件和器件标准、包装盒储运标准、检验和试验方法标准、安全技术标准、职业卫生和环境保护标准等。企业管理标准主要包括:管理基础标准、营销管理标准、设计与开发管理标准、采购管理标准、生产管理标准、设备管理标准、产品验证管理标准、不合格品纠正措施管理标准、人员管理标准、安全管理标准、环境保护和卫生管理标准、能源管理标准和质量成本管理标准等。企业工作标准主要包括:中层以上管理人员通用工作标准、一般管理人员通用工作标准和操作人员通用工作标准等。、熟悉对企业标准贯彻实施的监督对企业标准贯彻实施进行监督的主要内容是:()国家标准、行业标准和地方标准中的强制性标准企业必须严格执行不符合请执行标准的产品禁止出厂和销售()企业生产的产品必须按标准组织生产按标准进行检验。经检验符合标准的产品由企业质量检验部门签发合格证书。()企业研制新产品、改进产品、进行技术改造和技术引进都必须进行标准化审查()企业应当接受标准化行政主管部门和有关行政主管部门依据法律、法规对企业实施标准状况进行的监督检查。(四)了解世界贸易组织贸易技术壁垒(WTOTBT)协议的主要内容和基本原则●TBT协议的核心内容可以归纳为两条即:()各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的制定、批准和实施不给国际贸易造成不必要的障碍()各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的透明度。●基本原则:()避免不必要的贸易技术壁垒原则()非歧视原则()标准协调原则()同等效力原则()互相承认原则()透明度原则。、​ 产品质量法和职业道德规范(一)产品质量法、熟悉产品质量法的立法原则●《产品质量法》的立法宗旨是:为了加强对产品质量的监督管理提高产品质量水平为了明确产品质量责任为了保护消费者的合法权益为了更好的维护社会主义经济秩序。●立法原则:()有限范围原则()统一立法、区别管理的原则()实行行政区域统一管理、组织协调的属地化原则()奖优罚劣原则。、掌握产品质量法的适用产品范围《产品质量法》使用的产品范围是以销售为目的通过工业加工、手工制作扥生产方式所获得的具有特定使用性能的产品。即指用于销售的经过加工制作的工业产品、手工业产品和农产品包括建筑工程中使用的建筑材料、建筑构件和设备。初级农产品(如小麦、水果等)、初级畜禽产品、建筑工程等不适合本法规规定。未投入流通领域的自用产品、赠与产品等页不适用于本法规定。、熟悉产品质量责任的概念●产品质量责任是指生产者、销售者以及其他对产品质量负有责任的人违反产品质量法规定的产品义务所应当承担的法律责任。产品质量法是一种综合的法律责任。●一般来说产品存在缺陷即产品存在“不合理危险”大致有以下情况:一是产品本省不应当存在危机人身、财产安全的危险(如儿童玩具)但因涉及、制造上的原因导致产品存在危机人身、财产安全的危险这种即为“不合理的危险”。二是某些产品因本身的性质而具有一定的危险(如易燃易爆产品)但如在正常合理使用情况下不会发生危害人身、财产安全的危险但因产品涉及、制造等方面的原因导致该产品在正常使用情况下也存在危及人身、财产安全的危险这种危险就属于“不合理危险”。、掌握判断产品质量责任的依据●一是因为产品设计上的原因倒是的不合理危险(也称涉及缺陷)二是制造上的原因产生的不合理危险(也称制造缺陷)三是因告知上的原因产生的不合理危险(也称告知缺陷、指示缺陷、说明缺陷)、掌握《产品质量法》中对企业质量管理的要求●基本要求:即生产者、销售者应当健全内部产品质量管理制度、严格实施岗位质量规范、质量责任及相应的考核办法。、掌握生产者、销售者的产品质量义务●生产者的产品质量义务包括四个方面:保证内在质量保证产品标识符合法律规定的要求产品包装必须符合规定要求严禁生产假冒伪劣产品等。●销售者是产品质量义务包括四方面:严格执行进货检查验收制度保持产品原有质量保证销售产品的标识符合法律规定要求严禁销售假冒伪劣产品。、熟悉《产品质量法》明令禁止的产品质量欺诈行为●包括:()禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志()禁止伪造产品的产地()产品或其包装上标注的厂名、厂址必须真实禁止伪造或者冒用他人的厂名、厂址()禁止在生产销售的产品中掺杂、产假以假充真以次充好。、熟悉产品质量担保责任制度●产品只来那个担保责任是产品销售者、生产者不履行产品质量担保义务应当承担的法律责任属于买卖合同的范畴产品质量担保责任制度是依据《产品质量法》、《消费者权益保护法》等法律建立的产品质量民事责任制度产品质量担保责任所涉及的法律关系主要是销售者与消费者或者销售者与生产者、供货者等平等主体之间在产品买卖过程中发生的民事法律责任。●只要销售者销售的产品违反了其所做的的产品质量担保销售者就应当承担产品质量但保证责任。●产品质量担保责任的方式:修理、更换、退货和赔偿损失。●产品质量担保责任的期限为生产者、销售者明示的产品质量担保期限或产品质量保证期。●依据《产品质量法》的规定销售的产品出现质量问题销售者依法想购买产品的消费者承担了产品质量担保责任后属于产品生产者或者供货者责任的销售者有权向生产者或供货者追偿。追偿的依据是销售者与生产者或者供货者之间的产品买卖合同。、熟悉《产品质量法》对企业及产品质量的监督管理和激励引导措施《产品质量法》对企业及产品质量主要采取了五方面监督管理和激励引导措施:一是推行企业质量管理体系认证制度二是推行产品质量认证制度三是实行产品质量监督检查制度四是鼓励推行科学的质量管理方法采用先进的科学技术鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准、国家标准或国际标准五是实行奖励制度。(二)职业道德及专业能力要求、熟悉质量专业技术人员职业道德行为的基本要求●质量专业技术人员必须遵守以下行为准则:一是行为准则:()坚持党的基本路线坚持四项基本原则为全面提高质量、改善质量管理水平、增强国民质量意识、搞好两个文明建设作出贡献()诚实、公正、全心全意的为企业(组织)、顾客和公众服务()认真学习刻苦钻研努力提高专业水平不断增强服务能力()充分运用自己的知识和技能切实增进社会公益和公用产品的安全性和可靠性()加强社会主义法制观念维护国家利益和广大人民群众的根本利益。二是相关要求:()处理好公共关系:①提高质量专业技术人员管辖范围内所有产品的安全性和可靠性②努力宣传质量工作对社会公众利益和社会主义现代化建设的意义和作用③实事求是的介绍质量专业技术人员的义务和权利④在发表公开言论时要事先明确说明自己的身份及受委托的对象或被授予的权限。()处理好与企业(组织)、顾客的关系:①在专业领域内忠实的代表每一家企业或每一个顾客的利益②事关与质量专业技术人员有商业联系、商业利益以及在可能影响其判断或服务公正性的情况要向企业(组织)或顾客如实说明情况③须向企业(组织)或顾客说明如果无视质量专业技术人员的专业判断将会长生的不利后果④在未经许可的情况下不得泄露与顾客(包括过去和现在的顾客)有关的任何商业或技术信息⑤没有得到有关各方面的同意对同一服务不得接受一方以上的报酬。如果被聘或受雇为得到聘用企业、组织或雇主的同意不得进行另外的咨询服务。()处理好同事关系:①要注意对他人在工作中的贡献给与肯定②努力帮助所管理或指导的人员在专业上不断成长和提高③不进行不公平竞争与所有的同行或有业务来往的认识发展友好关系增进信任程度。、熟悉质量专业技术人员专业能力的基本要求P需具备以下专业胜任能力:()企业内部要求:①质量评定②质量检验③产品开发和质量改进④质量审核⑤安全、环境鉴定()社会评价要求:①质量认定②质量监督③质量仲裁④质量咨询。第章​ 质量管理体系、​ 质量管理体系基本知识(一)质量管理体系基本术语、掌握质量管理体系的概念质量管理体系:在质量方面智慧和控制组织的管理体系。理解要点:()“体系”是指“相互关联或相互作用的一组要素”()“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系()质量管理体系也可定义为:“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联和相互作用的一组要素”()质量管理体系的作用是以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施目的是实现质量目标结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。、熟悉供方、相关方、程序、文件、质量手册、质量计划、记录等概念●供方:提供产品的组织和个人。●相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。●程序:为进行某项活动或过程所规定的途径:()程序指的是一种方法、途径()方法、途径未必是程序程序是一种规定的方法、途径为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径其中所规定的一种方法或途径就是程序。()程序不是文件但程序可以文件的形式存在。●文件:信息及其承载媒体。●质量手册:规定组织质量管理体系的文件:()质量手册的内容是质量管理体系()组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体系()满足GBT标准要求的质量手册的内容至少应包括:①质量管理体系的范围②为质量管理体系编制的形成文件或对其引用③质量管理体系过程之间相互作用的描述。●质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。●记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。(二)质量管理体系基础、掌握质量管理体系的定义和作用质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意从而能给组织带来最大的益处。质量管理体系的作用体现在:()质量管理体系能提供持续改进的框架以增加顾客和其他相关方满意的机会()质量管理体系能向组织及其顾客提供信任相信组织能够持续提供满足要求的产品。、掌握质量管理体系要求与产品要求的关系质量管理体系要求是通用的不是针对某种类别的产品适用所有行业或经济领域不论其提供的产品是何种类别。产品要求可由顾客规定或由组织通过预测顾客的要求规定或由法规规定。产品要求集中归结为顾客要求并在规范中表述。如果提供产品的组织体系不完美那么规范本身就不可能始终满足顾客要求从而导致质量管理体系要求的产生作为对规范中有关产品要求的一种补充。、了解质量管理体系的方法()确定顾客和其它相关方的需求和期望()建立组织的质量方针和质量目标()确定实现质量目标必需的过程和职责()确定和提供实现质量目标必需的资源()规定测量每个过程的有效性和效率的方法()应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率()确定防止不合格并消除其产生原因的措施()建立和应用持续改进质量管理体系的过程。、熟悉过程方法的概念任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程特别是这些过程之间的相互作用称为“过程方法”。、熟悉质量方针和质量目标的作用建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量方针应由最高管理者正式发布。质量目标要与质量方针和持续改进的承诺相一致他们的实现是可测量的通常在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标。质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响对相关方的满意和信任也产生了积极地影响。、了解最高管理者在质量管理体系中的作用作用:()制定并保持组织的质量方针和质量目标()通过增强员工的意识、积极性和参与程度在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现()确保整个组织关注顾客要求()确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标()确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标()确保获得必要的资源()定期评审质量管理体系()决定有关质量方针和质量目标的措施()决定改进质量管理体系的措施。、熟悉文件的价值和类型●文件能够沟通意图、统一行动。文件的使用有助于:①满足顾客要求和质量改进②提供适宜的培训③重复性和可追溯性④提供客观证据⑤评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。●在质量管理体系中使用的文件类型:①向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件这类文件称为质量手册②表达质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件这类文件称为质量计划③阐明要求的文件这类文件称为规范④阐明推荐的方法或建议的文件这类文件称为指南⑤提供如何一致的完成活动和过程的信息的文件这类文件包裹形成文件的程序、作业指导书和图样⑥对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件这类文件称为记录。、了解质量管理体系评价的方法和方式()质量管理体系过程的评价:质量管理体系基于过程。在评价质量管理体系时应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题:①过程是否已被识别并适当规定②职责是否已被分配③程序是否得到实施和保持④在实现所要求的结果方面过程是否有效()质量管理体系审核:审核用于确定符合质量管理体系要求的程度也用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会()质量管理体系评审:最高管理者的一项任务是就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求()自我评定:组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面的系统的评审。自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法它有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。、了解持续改进的目的和步骤持续改进是八项质量管理原则之一。持续改进原则用于质量管理体系时其目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。持续改进质量管理体系可采取下列步骤:()分析和评价现状以识别改进的区域()确定改进目标()寻找可能的解决办法以实现这些目标()评价这些解决办法并作出选择()实施选定的解决办法()测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现()正式采纳更改(即形成正式的规定)()必要时对结果进行评审以确定进一步改进的机会。、熟悉统计技术的作用应用统计技术可帮助组织了解变异从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好的利用可获得的数据进行科学的决策。在许多活动的状态和结果中甚至是在明显的稳定条件下均可观察到数据的变化或差异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到并且在产品的整个寿命周期(从市场调研到顾客服务和最终处理)的各个阶段均可看到其存在。统计技术有助于对这类变异或有差异的数据进行测量、描述、分析、解释和建立模型甚至在数据量相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好的理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决甚至防止由变化引起的问题并促进持续改进。、了解质量管理体系与其他管理体系的关注点一个组织的各部分管理体系互有凉席具有共同要素。最理想的是把他们整合成一个管理体系尽量采用相同的要素(如文件、记录等)。这将有利于总体策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的整体有效性。、了解质量管理体系与优秀模式的关系●二者的共同点是:()使组织能够识别它的强项和弱项()包含对照通用模式进行评价的规定()为持续改进提供基础()包含外部承认的规定。●差别在于二者的应用范围不同。GBT族标准提出来质量管理体系要求和业绩改进指南质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则并能适用于组织的全部活动和所有相关方。优秀模式评定准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。、​ ISO族质量管理体系标准、了解ISO族标准的由来P、熟悉版ISO族标准的结构与特点●结构:第一部分:核心标准:ISO:质量管理体系基础和术语ISO:质量管理体系要求ISO:质量管理体系业绩改进指南ISO质量和(或)环境管理体系审核指南第二部分:其他标准:ISO:质量管理体系项目质量管理指南ISO:质量管理体系技术状态管理指南ISO:质量管理体系测量过程和测量设备的要求ISO:质量管理培训指南第三部分:技术报告和技术规范第四部分:小册子●特点:()标准的结构与内容更好的适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织()强调质量管理体系的有效性和效率引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程而不仅是程序文件与记录()对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定在满足标准要求的途径与方法方面提倡在确保有效性的前提下给予组织更多的灵活度()质量管理八项原则得到充分体现便于从理念和思路上理解标准的要求()采用“过程方法”的结构体现了组织管理的一般原理有助于组织结合自身的生产和经营活动来采用标准、建立质量管理体系()更加强调最高管理者在质量管理体系中的作用进一步明确了最高管理者在质量管理体系中的职责。()强调对顾客和其他相关方满意或不满意信息的监视应作为评价质量管理体系业绩的一种重要的手段()突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要途径()对形成文件的要求更加灵活强调文件应能够对过程带来增值记录只是证据的一种形式()强调ISO标准与ISO标准是一对相互协调的标准有助于组织业绩的持续改进()提高了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性。、掌握版ISO族核心标准的主要内容和应用范围(一)GBTISO《质量管理体系基础和术语》:标准描述了ISO族标准中质量管理体系的基础确定了个相关术语及其定义。标准第一次明确提出了质量管理八项原则强调这八项质量管理原则是ISO族标准的基础。标准第一次提出了以过程为基础的质量管理体系模式鼓励采用过程方法管理组织。(二)GBTISO《质量管理体系要求》:标准规定了质量管理体系要求以证实组织有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品通过体系的有效应用包括体系持续改进的过程已经保证符合顾客与适用的法律法规要求旨在增进顾客满意。标准规定的所有要求是通用的适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织可供组织内部使用也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面该标准关注的是质量管理体系的有效性。(三)GBTISO《质量管理体系业绩改进指南》:标准提供了超出GBT要求的指南以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率进而考虑靠发组织业绩的潜能。与GBT相比该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GBT推荐了指南。标准强调实现持续改进适用于组织的各个过程。标准不拟用于认证、法规和合同目的也不是GBT标准的实施指南。(四)GBTISO《质量和(或)环境管理体系审核指南》:标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南也对审核员的能力和评价提供了指南。标准第一次明确提出了五项审核原则包括与审核员有关的三项原则和与审核活动有关的两项原则强调标准所给出的指南是建立在这些审核原则基础上的审核的特征就在于其遵循这些原则。标准适用于需要实施质量和(或)环境管理体系内部审核或外部审核、或管理审核方案的所有组织。标准原则上适用于其他领域的审核如职业健康安全管理体系审核在这种情况下需特别注意识别审核组成员所需的特定能力。(五)一对相互协调的标准:ISOTC将版ISO与ISO两个标准设计成为一对协调一致的标准结构相似、范围不同既可以互相补充也可以单独使用。采用相似结构有助于这两个标准作为协调一直的一对标准应用。为了更进一步方便使用在ISO的相应条款后面将ISO的内容置于方框之中。但强调了ISO不是ISO的实施指南。表ISO与ISO的主要区别ISOISO内容质量管理体系要求改进组织的总体业绩与效率目标顾客满意和产品质量的目标扩展为相关方满意和组织业绩效果质量管理体系有效质量管理体系有效和高效用途用于认证或合同目的用于追求业绩的持续改进、​ 质量管理体系审核、​ 掌握质量管理体系审核的主要术语●​ 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。●​ 审核准则:一组方针、程序或要求。●​ 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。●​ 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。●​ 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。●​ 审核委托方:要求审核的组织或人员。●​ 能力:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。、​ 了解质量管理体系审核的目的和分类●​ 审核目的:()确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度()评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力()评价管理体系实现特定目标垩有效性()识别管理体系现在的改进方面。●​ 审核分类:()第一方审核亦称内部审核由组织自己或以组织的名义进行处于管理评审或其他内部目的可组委组织自我合格声明的基础。()第二方审核由对组织感兴趣的相关方(如顾客)或由其他组织或人员以相关方的名义进行()第三方审核由外部独立的组织进行如提供符合GBT标准和GBT标准要求的认证的认证机构。、​ 了解质量管理体系审核的主要活动及主要内容●主要内容:()审核的启动:①指定审核组长②确定审核目的、范围和准则③确定审核的可行性④选择审核组()文件评审的实施()现场审核的准备:①编制审核计划②审核组工作分配③准备工作文件()现场审核的实施:①举行首次会议②审核中的沟通③信息的收集和证实④形成审核发现⑤准备审核结论⑥举行末次会议()审核报告的编制、批准和分发()审核的完成、​ 熟悉质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系●()质量管理体系包括了质量管理体系审核的全部活动()质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心()审核仅需要提交审核报告而认证需要颁发认证证书()当审核报告发出后审核即告结束而颁发认证证书后认证活动并未终止()纠正措施的验证通常不视为审核的一部分而对于认证来说却是一项必不可少的活动()质量管理体系审核不仅只是第三方审核而对于认证来说所进行的审核就是一种第三方审核。、​ 质量认证()​ 合格评定、熟悉合格评定的概念和分类合格评定是指对产品、过程或管理体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认的活动。世界贸易组织关于贸易技术壁垒协议(WTOTBT)更明确的指出了合格评定是指“为证明符合相关技术法规或标准进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动”。合格评定包括认证和认可。、了解认可的概念和分类认可是指“由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动”。、掌握认证的概念和分类认证是指“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动”:()认证的性质是由认证机构进行的一种合格评定活动()认证的对象是产品、服务和管理体系()认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准()认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据。()​ 产品质量认证、​ 掌握产品质量认证的概念产品质量认证是指依据产品标准和相应的技术要求由产品认证机构对某一产品实施合格评定并通过颁发产品认证证书和认证标志以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。、​ 了解质量认证的发展P、​ 了解质量认证制度的主要类型主要类型:()型式试验()型式试验加认证后监督市场抽样检验()型式试验加认证后监督企业现场抽样检验()型式试验加认证后监督在市场和企业抽样检验即检验所用的样品从市场上购买或到生产厂随机抽取()型式试验加企业质量管理体系评定再加认证后监督()只对企业的质量管理体系进行评定和认可()对一批产品进行抽样检验()百分之百检验。、​ 掌握我国强制认证的标志强制性产品认证标志(CCC)(图)、无公害农产品认证标志()、中国有机产品认证标志(或)、中国饲料产品认证标志()、中国能源效率标识()()​ 质量管理体系认证、掌握质量管理体系认证的概念质量管理体系认证是指依据质量管理体系要求由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定并通过办法体系认证证书以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动。质量管理体系认证亦称质量管理体系注册。、了解质量管理体系认证的发展P、掌握认证认可条例中的有关规定年月日由国务院公布、月日施行的《中华人民共和国认证认可条例》规定国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下各有关方面共同实施的工作机制认证认可活动应当遵循客观独立、公开公平、诚实信用的原则未经批准任何单位和个人不得从事认证活动国家对必须经过认证的产品统一产品目录统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序统一标志统一收费标准从事评审、审核等认证活动的人员应当经认可机构注册后方可从事相应的认证活动认证人员不得同时在两个以上认证机构执业等等这标志着我国认证认可(包括质量管理体系认证)进入了规范化和法制化的新的历史发展时期。、熟悉产品质量认证和质量管理体系认证的关系产品质量认证和质量管理体系认证对照表项目产品质量认证质量管理体系认证对象特定产品组织的质量管理体系获准认可条件()产品质量符合指定标准要求()制造厂质量保证能力(由认证机构视产品而定)质量管理体系符合申请的质量管理体系标准(GBT)和必要的补充要求证明方式产品认证证书产品认证标志体系认证证书体系认证标志证明的使用证书不能用于产品标志用于获准认证的产品上证书和标志都不能用在产品上但可用于正确的宣传性质自愿强制自愿、​ 了解质量管理体系认证的主要活动及内容主要活动:()认证的申请与受理()审核的启动()文件评审()现场审核的准备()现场审核的实施()审核报告的编制、批准和发布()纠正措施的验证()颁发认证证书()监督审核与复评。第章​ 质量检验、​ 质量检验的基本知识(一)质量检验的基本概念、掌握质量检验的定义检验就是通过观察和判断适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。()对产品而言是根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察适当时进行测量或试验并把所得到的特性值和规定值比较判断出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。()质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验并将结果和规定的质量要求进行比较以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。、熟悉质量检验的基本要点P、了解质量检验的必要性和基本任务(二)质量检验的功能、步骤、形式、熟悉质量检验的主要功能检验功能、“把关”功能、预防功能、报告功能、掌握质量检验的步骤()检验的准备()测量或试验()记录和描述()比较或判定()确认或处置、熟悉质量检验的形式()检查原始质量凭证()实物检验()派员进厂(驻厂)验收、​ 质量检验的分类(一)按检验阶段分类、掌握按产品形成阶段划分检验的分类及基本概念●()进货检验:①进货检验亦称进货验收是产品的生产者对采购的原材料、产品组成部分等物资进行入库前质量特性的符合性检查证实其是符合采购规定的质量要求的活动②进货检验是采购产品的一种验证手段进货检验主要的对象是原材料及其他对产品形成和最终产品质量有重大影响的采购物品和物资。其目的在于防止不合格品投入使用流入作业过程(工序)影响产品质量③产品生产者应制定进货检验的职能部门、人员的职责、权限检验的工作程序和要求受控物资、物品的类型、范围和控制程度列出明细和清单制定检验规程(细则)规定检验依据的质量标准和技术文件、检验项目、抽样方案(或检验数量)和检验方法判定和接收、拒收的准则④进货检验的具体步骤:Ⅰ、检验供货方提供的质量凭证Ⅱ、有包装和标签的查看实物状态核对实物数量确认是否文实相符Ⅲ、按检验规程(细则)要求进行实物及样品的外观检查有无诸如腐蚀、发霉、变色、划痕、碰伤、变形、裂纹、气泡、缺损、夹杂、污染等质量问题Ⅳ、按照检验规程(细则)规定进行检验、试验对测量结果进行数据处理并对照规定判定是否合格Ⅴ、记录检验、试验数据和结果确认保存Ⅵ、对不合格品采取隔离措施并按规定做出处理决定Ⅶ、进货检验一般由采购方质量检验及相当机构负责执行Ⅷ、采购物资、物品因生产急需来不及检验、验证而需要放行的应对该产品做出明确标识做好记录经规定的授权人员签字并在检验证实不符合质量要求时能及时追回和更换的情况下才允许放行投入作业过程(工序)。()过程检验:①过程检验是指对产品形成过程中某一或多个过程(工序)所完成的中间产品、成品通过观察、试验、测量等方法确定其是否符合规定的质量要求②过程检验对象时本过程(工序)完成的产品目的是判断产品的质量是否合格并证实过程(工序)是否受控未经检验和验证复合型的在制品不能转入下一过程(工序)以避免给下一过程(工序)作业(工艺)造成困难或由不合格品(如零部件)装配交付影响成品质量③产品生产者根据自身作业规模、能力和管理形式制定出检验制度、检验规程(文件)④过程检验中根据过程的各阶段又有首件检验、巡回检验和过程(工序)完成检验之分。()最终检验:①最终检验是对产品形成过程最终作业(工艺)完成的成品是否符合规定质量要求所进行的检验并为产品符合规定的质量特性要求提供证据②最终检验应在所有规定的进货检验、过程检验都已完成其检验结果满足规定要求以后才能进行③根据产品结构和性能的不同最终检验和试验的内容、方法也不相同④最终检验和试验一般根据产品生产规模和批量大小以及产品结构的复杂程度重要性和质量水平的不同具体确定对整机和不见全数(逐台、逐件)、全项检测和试验或进行抽样检验以及决定样本的大小⑤最终检验由质量检验部门的专职检验人员负责⑥包装检验是最终检验中一项不可忽视的重要内容为保护产品从交付到接收、使用期间不因贮存、运输等过程而发生损坏、变质等质量变异对于有包装要求的产品在包装完成后应检查包装质量是否符合规定要求:Ⅰ、检查被包装物品(件)的防护处理是否符合有关规定要求(如防潮、防震、防锈、防腐、防碎等)Ⅱ、检查包装材料、容器、箱、袋等是否严密、牢固、无破损其规格符合技术标准和技术文件要求能够保证物品安全运达目的地Ⅲ、复核包装箱(装)内物品的品种、数量、质量(重量)符合规定要求确认质量合格的标志、证明、证件齐全、无误Ⅳ、检查随带物品品名、使用技术文件和数量与装箱(袋)单的一致性Ⅴ、检查包装的贮运标识是否清晰、齐全、完整到发地点准确无误。、熟悉进货检验、过程检验、最终检验的内容(见上面)(二)按检验场所分类、掌握按检验场所划分的检验分类及基本概念●()固定场所检验:固定场所检验是在产品形成过程的作业场所、场地、工地设立的固定的检验站(点)进行的检验活动()流动检验(巡回检验):流动检验是作业过程中检验人员到产品形成的作业场地、作业(操作)人员和机群处进行流动性检验。、掌握固定场所和流动检验的适用范围和缺点●固定场所适用范围:适用于检验仪器设备不便移动或使用较频繁的情况。固定检验站相对工作环境较好也有利于检验工具或仪器设备的使用和管理。●流动检验的工作范围有局限性一般适用于检验工具比较简单精度要求不很高的检验适用于产品重量大不适宜搬运的产品。(三)按检验产品数量分类、掌握按检验产品数量划分检验的分类及基本概念●()全数检验:产品形成全过程中对全部单一成品、中间产品的质量特性进行逐个(台)检验为全数检验()抽样检验:是按照规定的抽样方案随机的从一批或一个过程中抽取少量个体(构成一个样本)进行检验。其目的在于判定一批产品或一个过程是否符合要求。、熟悉全数检验和抽样检验的优缺点●全数检验的优点:能提供产品完整的检验数据和较为充分、可靠的质量信息缺点:检验的工作量相对较大检验的周期长需要配置的资源数量较多(人力、物力、财力)检验涉及的费用也较高增加质量成本可能导致较大的错检率和漏检率。●抽样检验的优点:相对全数检验大大节约检验工作量和检验费用缩短检验周期减少检验人员特别是属于破坏性检验时只能采用抽样检验方式。其主要缺点是:有一定的风险尽管由于“数理统计”理论的应用使现代的统计抽样方法比旧式的抽样方法(如百分比抽样)大大的提高了科学性和可靠性但只要是抽样检验就会有错判的概率要得到百分之百的可靠性是不可能的。(四)按检验的执行人员分类、了解自检、互检、专检的含义P、了解自检、互检、专检的适用范围P(五)按对产品损害程度分类、了解破坏性和非破坏性检验的含义P、了解破坏性和非破坏性检验的特点P(六)按检验技术手段分类、掌握理化检验、感官检验、生物检验的基本概念●理化检验是利用物理的、化学的技术手段采用理化检验用计量器具、仪表仪器和测试设备或化学物质和试验方法对产品进行检验而或许检验结果的检验方法。理化检验通常可以得到定量的数值。●感官检验使依靠检验人员的感觉器官机型产品质量评价或判断的检查。一般使通过人的自身器官或借助简便工具一检查产品的色、味、形、声响、手感、视觉等感觉来定性的判断其质量特性。●生物检验P、熟悉感官检验的重要性和优缺点P、熟悉感官检验结果地表示方法数值表表示法、语言表示法、图片比较法、检验样品比较法、熟悉生物检验的特点、了解物理、化学、生物检验的分类第章​ 计量基础、​ 基本概念()​ 计量基本概念、​ 掌握计量的定义计量是实现单位统一、保障量值准确可靠的活动。计量的对象主要是物理量。、​ 了解计量的内容、​ 熟悉计量的分类可分为科学计量、工程计量和法制计量三类分别代表计量的基础性、应用性和公益性三个方面。()​ 熟悉计量的特点准确性、一致性、溯源性和法制性()​ 计量法律和法规

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