第 1 页 共 5 页
电子天平准确称量最小值
确认
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
名称 电子天平准确称量最小值的确认方案
编号 版本 A
起草
部门审核
QA 审核
批准
批准日期 年 月 日
********药业有限公司
??GMP??:www.cgmp.net
第2页 共 3 页
目录
1、 目的
2、 确认依据
3、 测试条件
4、 测试方法
5、 限度要求
6、 结论
7、 附件:电子天平准确称量最小值的确认检验原始记录
??GMP??:www.cgmp.net
第3页 共 3 页
1、目的:确认电子天平准确称量的最小值,保证称量的准确性。
2、确认依据:美国药典 30 版附录(41)称量与天平。
3、测试条件
3.1 参加人员:
3.2
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
砝码:10,20,50,100mg 等。
3.3 仪器条件
该仪器应放在平稳坚固的工作台上,最好应有减震台。室内清洁
无尘,无酸、碱腐蚀性气体,排风良好。无强烈机械振动。避免日光
直射,温度 10~30℃左右,相对湿度≤75%RH 为宜。
4、测试方法
按照各型号电子天平标准操作程序进行操作,选四个标准砝码,
先去皮,将标准砝码轻轻放在称盘上,待稳定后打印称量数据,再去
皮,重复上述操作,一般按小到大顺序,分别称出每个标准砝码 10
个数值,记录每次称量的结果,计算 10 次称量值的 SD,
WA
SD3 。
AW:10 次称量的平均值。
5 、限度要求: 001.03
WA
SD 。如果上述标准砝码不能确定天平的称量
最小值,可更换其它规格的标准砝码进行测试。
6、结论 :
。
7、附件:电子天平准确称量最小值的确认检验原始记录。
??GMP??:www.cgmp.net
??GMP??:www.cgmp.net
***药业有限公司
电子天平准确称量最小值确认检验原始记录
仪器型号 仪器编号 标准砝码编号
标准砝码有效期 检验日期
报告
软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载
日期
称量与计算:
标准砝码(mg)
10 20 50 100
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
AW
SD
WA
SD3
WA
SD3 标准 ≤0.001 ≤0.001 ≤0.001 ≤0.001
结论
检验人: 复核人:
??GMP??:www.cgmp.net