题
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目:物料编号及批号管理规程共2贞第1页编制部门:物资部编号:复制数:起草人日期审核人日期批准人批准日期生效日期颁发部门综合行政部分发部门物资部、质量管理部、生产部、销售部目的规定物料分类编号及批号的编制方法。依据国家食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理
规范
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》(试行)范围原料、辅料、包装材料、中间产品、成品等。责任物资部、质量管理部、生产部、销售部内容5.1编号的编制5.1.1一般物料编号由11位组成。前四位为物料代号,其中第一位为拼音字母,表示物料类别,第二至四位为定位号,表示物料品名,后七位为进货日期(生产日期)和当年进库次数(生产批次)的流水号;具体格式如下:成品CXXX年月XXX中间广品ZXXX-年月XXX原料YXXX年月XXX辅料FXXX--■月XXX内包装材料NXXX-年月XXX外包装材料WXXX-年月XXX
说明书
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BXXX年月XXX如:Y001-9911006表示代号为Y001的原料是99年11月进货,年累计第六次进货。如当天同一产品进多个批号,视同多次进货,编号方法按进货批号先后进行。5.1.2原辅料、包装材料到货时,仓库管理员将物料进行编号,并写在登记册上。5.1.3物料编号表的编制5.1.3.1为了使用方便,将厂内所有原辅料包装材料编制成物料编号表,物资部负责物料编号表的编制工作;5.1.3.2-个编号只代表一种物料,当有物料不使用时,原编号应空缺;5.1.3.3当有新产品投入生产时,物资部按照5.1.1规定将新增物料及时编入物料编号表;5.1.3.4当编号表内容变更时,应及时将新编号表下发各有关部门。并收回原编号表(附物料编号表)。5.2物料批号的编制5.2.1进厂的原料、辅料、包装材料如本身携带批号,则按此批号编写。如不携带批号,则批号由6位数组成,即为进厂那一天的年月日(如2005年7月4日进来一批包装材料,这批包装材料的批号为050704)。5.2.2提取物的批号为投料那一天的年月日。5.2.3成品的批号按照《生产批号编制管理规程》进行编制。