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金木药业GMP文件系统04物料物料SOP07不合格SOP.doc

金木药业GMP文件系统04物料物料SOP07不合格SOP

bcinin
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《金木药业GMP文件系统04物料物料SOP07不合格SOPdoc》,可适用于医药卫生领域

不合格物料处理标准操作规程SOP安国市金木药业有限公司不合格物料处理标准操作规程文件编码SOPWL颁发部门供销部编订人年月日分发单位总经理□副总经理□审核人年月日质量部□生产部□批准人年月日行政部□供销部□工程设备部□生效日期年月日复制数:.目的:建立不合格物料处理标准操作程序使不合格物料的处理标准化、规范化。.范围:不合格物料的处理.责任:供销部各库保管员、过程监控员、供销部部长、质管部部长。.内容:购进的物料经检验为不合格品由质管部发放不合格物料处理通知单、不合格证不合格证为“红色”。凡不合格物料不准投入生产使用。将不合格物料移至不合格品区挂上不合格证。登记《不合格物料台帐》。采购人员应立即联系退货仓库保管员做好退货准备。不能退货的物料(在库房贮存保管过程中出现异常或贮存超过储存期造成的不合格物料)经检验不合格凭质管部开具的不合格检验报告单由仓库保管员填写《不合格物料处理申请单》财务核价质管部部长审核提出处理意见总经理批准后由过程监控员现场监控执行并签字。《不合格物料处理申请单》内容包括:物料名称、报告单编号、规格、物料编码、来源、数量、估算金额、申请事由、处理意见、提出人、审核人、批准人及日期。不合格物料管理中数量管理是关键因此仓库保管员要由二人对进库、出库数量进行核对、签字共同负责。不合格物料存放在单独设置的不合格区绝对禁止发放使用。不合格物料处理依据质管部下达的处理方法进行。要求销毁的不合格物料填写《销毁申请单》经批准后进行销毁并填写《不合格物料销毁记录》。销毁时过程监控员应在场监督。销毁人、监销人签字。第页共页  药品生产质量管理文件

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