关于特罗凯

关于特罗凯背景资料关于特罗凯®（Tarceva®）概述特罗凯®是用于治疗对至少一种化疗方案失败的晚期非小细胞肺癌的创新药品。每日口服一次，有希望治疗多种类型的实体肿瘤。特罗凯于 2004年 11月获得美国 FDA批准，并于 2005年 9月获欧盟批准上市。目前特罗凯已经获得 SFDA批准，将于明年初在中国上市。作用机制与化疗不同，特罗凯®针对性地作用于肿瘤细胞，抑制其形成、生长。其靶点是人体表皮生长因子受体。这种表皮生长因子也被称为 HER1，在血管与肿瘤间传递“信号”，在多 ...

背景资料关于特罗凯®（Tarceva®）概述特罗凯®是用于治疗对至少一种化疗方案失败的晚期非小细胞肺癌的创新药品。每日口服一次，有希望治疗多种类型的实体肿瘤。特罗凯于 2004年 11月获得美国 FDA批准，并于 2005年 9月获欧盟批准上市。目前特罗凯已经获得 SFDA批准，将于明年初在中国上市。作用机制与化疗不同，特罗凯®针对性地作用于肿瘤细胞，抑制其形成、生长。其靶点是人体表皮生长因子受体。这种表皮生长因子也被称为 HER1，在血管与肿瘤间传递“信号”，在多种肿瘤形成及生长的过程中起着关键作用。特罗凯®通过抑制细胞内表皮生长因子上的一种特定的酶，阻断“信号”，从而阻止肿瘤细胞生长。与传统治疗的区别特罗凯®是全球唯一一个被证实能够为肺癌患者延长生存期、提高生活质量的靶向治疗药物。目前大部分肺癌患者都接受化疗，会由于化疗的毒性而变得非常虚弱。特罗凯®与化疗不同的是，它靶向作用于肿瘤细胞，所以避免了典型的化疗副作用，改善了患者的生活质量。疗效 BR.21试验是一项里程碑式的国际大型 3期随机临床试验，以特罗凯®与安慰剂相比较。这一试验在 17个国家 86个中心进行，731位晚期非小细胞肺癌患者接受了治疗，这些患者曾在接受了 1线或 2线治疗后情况恶化。 BR.21研究的主要结果： z 使用特罗凯®治疗的晚期非小细胞肺癌患者比起安慰剂组的患者显著延长了生命，改善率达 42.5%（6.7个月 vs 4.7个月） z 接受特罗凯®治疗的患者中 31%在一年后仍然活着，而安慰剂组只有 22% z 特罗凯®组的患者能够更长时间地保持情况稳定或者控制住肺癌相关的症状，如咳嗽、呼吸急促、疼痛 z 特罗凯®组相对安慰剂组的患者而言，享有更好的生活质量，身体各功能得到改善。 z 特罗凯®所提供的益处在一个很广的患者群体中得到体现。产品优势 z 很多晚期非小细胞肺癌患者不接受化疗。其中有很多原因，最常见的原因是患者已经太虚弱，无法承受。 z 研究证实特罗凯®能延长不适合其他治疗的患者的生存，具有良好的安全性，改善生活质量，延缓肺癌症状恶化。 z 特罗凯®是口服治疗，免去医疗机构的静脉注射费用、减轻其工作负荷，提供了额外的益处。更重要的是，特罗凯®治疗能避免处理静脉化疗相关的、严重的毒性反应的巨额开销。正因如此，特罗凯®是更为经济的治疗方法。

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