重庆市XX科技有限公司
文件名称
纠正措施和预防措施控制程序
版本:C/1
文件编号
GT/QP-8.5-2010-017
页码:1/4
批 准
审 核
编 制
.目的
为了对存在的或潜在的不合格原因进行调查
分析
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,并制定实施纠正/预防措施,防止不合格的再发生,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围
适用于公司产品和质量管理体系不符合项的纠正和预防措施控制。
3.职责
3.1品质部负责组织对质量管理体系审核、产品审核、过程审核等纠正和预防措施的控制,当出现存在的或潜在的质量问
题
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时填写相应《纠正措施和预防措施表》,并跟踪实施结果;组织相关部门分析不合格原因,责任部门负责采取有效措施,防止不合格再发生。
3.2销售部负责组织顾客投诉的处理,将不符合情况书面汇报到相关部门。
3.3各责任部门主管审核纠正和预防措施,管理者代表批准纠正和预防措施。
4.定义
4.1纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因发生所采取的措施。
4.2预防措施:为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因发生所采取的措施。
5.工作程序
5.1纠正措施的控制
5.1.1出现以下情况时应采取纠正措施:
5.1.1.1生产过程中出现批量性的质量事故。
5.1.1.2发生顾客投诉或失效件退货时。
5.1.1.3产品或过程出现的不合格虽不是批量性的质量事故,但造成的经济损失或影响较大时。
5.1.1.4质量管理体系不合格时。
5.1.1.5内部体系审核、产品审核、过程审核、管理评审等出现的不合格时。
5.1.2当出现上述情况时,由发现部门及时通知品质部,由品质部确定责任部门,向责任部门发出《纠正措施和预防措施表》,由责任部门进行原因分析,确定需采取的措施
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纠正措施和预防措施控制程序
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和进度
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,并填写《纠正措施和预防措施表》,报部门主管审核,重要不符合项经管理者代表批准后执行纠正措施;重大质量问题由管理者代表组织召开质量分析会,进行原因分析,制定纠正措施。
5.1.3在纠正措施的实施过程中尽量采用防错技术(如增加工装),其程度应与问题的重要性和所承受的风险的程度相适应。
5.1.4各部门在有纠正和预防措施要求时,应及时组织评审不合格,并确定不合格的原因,可采用的识别原因的方法有:失效模式分析、能力研究、关系图、数据收集、鱼刺图、柱状图、排列图分析、相应的图解表示等。
5.1.5品质部应对纠正措施实施情况进行跟踪验证。
5.1.6纠正措施实施无效时,如属于改进涉及重大金额或技术改进较大,或现阶段无法进行,否则应重新按5.1.2、5.1.4执行,
5.1.7制造部各车间根据已实施的纠正措施的结果判断其适用性,并将其有效性的措施反馈到品质部,由品质部组织将适用的纠正措施推广到其它类似的过程和产品中,以便消除这些过程和产品中存在的不合格原因。
5.1.8当出现外部不合格时,必须按顾客
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的方法分析解决问题。
5.1.9当纠正措施涉及到技术文件和资料的更改时,由技术部按照《技术文件控制程序》进行文件的更改。
5.2预防措施的控制
5.2.1品质部组织各部门收集与质量有关的过程工序能力、《内部体系审核
报告
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》、质量记录、服务报告和顾客投诉等信息。
5.2.2品质部组织相关部门根据统计结果讨论确定某一过程是否要采用预防措施,并确定责任部门,统计结果表明该过程可能造成重复性的或重大的质量事故时,应根据情况制定和实施预防措施。
5.2.3相关责任部门进行原因分析制定预防措施,制订预防措施时应明确采取的措施和进度计划,填写《纠正措施和预防措施表》,经部门主管审核,报管理者代表批准。
5.2.4各责任部门严格按照《纠正措施和预防措施表》实施预防措施。
5.2.5品质部检查各部门实施预防措施情况;对于实施无效的预防措施应由相关责任部门重新分析、制定、实施、品质部跟踪措施结果。
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5.2.6品质部将有关预防措施的信息提交管理评审。
5.3顾客抱怨/投诉的处理
5.3.1销售部收到顾客有关交付质量问题的反馈时,品质部召开质量分析会,及时安排人员到顾客生产现场解决问题;如有重大质量问题应及时上报管理者代表,必要时需报总经理。
5.3.2由销售部负责对顾客进行退换货,保证顾客的生产不受影响。
5.3.3由品质部组织人员对顾客反馈的质量问题进行分析,明确责任部门,制定纠正措施;由责任部门将分析原因、实施纠正措施并填写在 《顾客信息反馈单》中;由品质部对纠正措施的执行情况进行跟踪验证,并将验证情况作好记录。
5.4市场三包件的分析
对于顾客退回的市场三包件按以下流程进行分析,并将分析结果回复顾客:
5.4.1销售员负责到顾客指定场所退取市场三包件及相关索赔资料,并到公司返修库办理入库手续;
5.4.2返修库负责通知管理部领取市场三包件,并登记台账,按公司规定把产品传递给相关的产品工程师;
5.4.3产品工程师负责对典型市场三包件进行拍摄图片、失效模式分析、填写五原则表,整理统计分析报告后回复顾客。
5.4.4品质部负责将项目工程师填写的五原则表转发给制造部等实施纠正和预防措施,并跟踪验证纠正和预防措施的实施情况。
5.5为了确保每个纠正和预防措施均形成闭环,各部门采取的方法应至少包括以下步骤:
5.5.1问题的识别。
5.5.2临时措施。
5.5.3根本原因识别。
5.5.4验证纠正和预防措施的有效性。
5.5.5评审纠正和预防措施影响在其他类似产品过程中存在不合格的原因。
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6.相关文件
《技术文件控制程序》
《不合格品控制程序》
7.记录
7.1《纠正措施和预防措施表》
7.2《顾客信息反馈单》
修改状态
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修改人
修改日期
主题(新编/修改)
执行日期
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