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金木药业GMP文件系统05卫生管理规程05洁净区环境卫生管理规程.doc

金木药业GMP文件系统05卫生管理规程05洁净区环境卫生管理规程

bcinin
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《金木药业GMP文件系统05卫生管理规程05洁净区环境卫生管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

洁净区环境卫生管理规程SMP安国市金木药业有限公司洁净区环境卫生管理规程文件编码SMPWS颁发部门行政部编订人年月日分发单位总经理□副总经理□审核人年月日质量部□生产部□批准人年月日行政部□供销部□工程设备部□生效日期年月日复制数:.目的:建立参照洁净区管理区域的环境卫生管理标准。.范围:参照洁净区管理的区域。.责任:车间主任、洁净区操作人员(清洁工).内容:.厂工程设备部定期对洁净区内建筑物表面进行维修养护。.保持洁净区所有建筑物表面光滑洁净完好不产生渗透作用并能够承受多种清洁剂的反复使用和消毒。.窗明壁净见本色无浮尘、无霉变、无渗漏、无不清洁的死角。.地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。.门窗严密无啮齿类动物及其它害虫进入。.包装材料要定量定点码放整齐有明显的状态标记可以有效地防止交叉污染和差错。.一切非生产用品不得带入操作间不得在操作间从事与生产无关的事情。第页共页 药品生产质量管理文件

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