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金木药业GMP文件系统04物料物料SOP01原料入库SOP.doc

金木药业GMP文件系统04物料物料SOP01原料入库SOP

bcinin
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《金木药业GMP文件系统04物料物料SOP01原料入库SOPdoc》,可适用于医药卫生领域

原辅料入库验收标准操作规程SOP安国市金木药业有限公司原辅料入库验收标准操作规程文件编码SOPWL颁发部门供销部编订人年月日分发单位总经理□副总经理□审核人年月日质量部□生产部□批准人年月日行政部□供销部□工程设备部□生效日期年月日复制数:.目的:建立原辅料到货接收、验收入库标准操作规程使其操作标准化、规范化以保证进厂物料质量防止差错发生。.范围:生产用中药材、原料、辅料的到货接收、初验和入库。.责任:供销部各原辅料库保管员、过程监控员、供销部部长。.内容:初检物料进厂由仓库保管员凭采购员开具的物料到货通知单及随货同行单核对货物内容有:名称规格数量(件数每件〈包〉重量)产地来源(供货商)批号和有效期(中药材除外)等。供货方必须是本公司批准的供货商。检验外包装进厂的原辅料(包括中药材)须有包装每件外包装上要有明显的标记标明品名、规格、数量、批号(生产日期)和有效期、生产单位并附有合格证。同时检查是否有生产企业的检验合格报告书。中药材应标明品名、规格、数量、产地、来源及采收(初加工)日期。标签完好。物料的包装应完好无损符合合同要求。保管员逐件检查外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀。固体原辅料封口应严密。液体辅料的容器封口要严无浸出或漏液。检查物料重量按《仓库物料称量管理规程》执行。保管员检查无误后由过程监控员复核上述项目。凡不符合要求的应予拒收。物料与随货同行单项目不符的应拒收。物料的外包装无明显标记难于区分的应拒收。包装破损严重封口不严引起物料污染的应拒收。拒收应写明拒收原因并及时上报部门主管按《不合格物料处理标准操作程序》执行。初验后做好物料初验记录。《物料入库初检记录》内容包括:到货日期、物料名称、编码、规格、产地、批号、数量、货物来源、外观外包装情况、鉴别情况、验收结论、保管员、过程监控员等清洁、编码及请验物料须在入库前用吸尘器或刷子等对外包装进行清洁清洁干净后置于相应货位的洁净的地垫上待验。初检合格后的物料按《物料编号管理规程》统一编制进厂编号。仓库保管员应及时填写原、辅料请验单由交质管部抽取样品。同时在货位挂上黄色待验标志。并配合过程监控员按取样规定取样。《请验单》主要内容:请验物料的进厂编码、品名、规格、批号、件数、数量、产地、来源、检验目的、请验人、请验日期等。检验质管部接到仓库保管员的请验单后应立即派人到仓库取样。在取样每一件包装上粘贴取样证。质管部应及时出具检验报告单并负责将检验结果通报给仓库。入库仓库保管员根据检验结果如合格在货位上取下待验标志挂绿色合格标志不合格则移入不合格区换上红色不合格标志。经检验合格的物料依据合格检验报告单办理入库手续填写入库单(入库单应有过程监控员签字)同时填写货位卡和分类台帐记录出库、入库及结存情况。《物料货位卡》内容包括:物料名称、规格、包装规格、批号、编码、日期、本厂检验证号、来源去向、收入量、发出量、结存量等《物料分类帐》内容包括:物料名称、编码、日期、批号、规格、检验报告单号、来源去向、收入量、发出量、结存数量、保管员等。不合格的物料存放挂有红色不合格状态标志的不合格区按照《不合格物料处理标准操作程序》处理并登记《不合格物料台帐》。货物的存放按《物料贮存标准操作规程》执行。第页共页  药品生产质量管理文件

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