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金木药业GMP文件系统04物料物料SOP02包材入库SOP.doc

金木药业GMP文件系统04物料物料SOP02包材入库SOP

bcinin
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《金木药业GMP文件系统04物料物料SOP02包材入库SOPdoc》,可适用于医药卫生领域

包装材料入库验收标准操作规程SOP安国市金木药业有限公司包装材料入库验收标准操作规程文件编码SOPWL颁发部门供销部编订人年月日分发单位总经理□副总经理□审核人年月日质量部□生产部□批准人年月日行政部□供销部□工程设备部□生效日期年月日复制数:.目的:建立包装材料接收的管理规程使物料接收工作标准化、规范化。.范围:进厂生产用原料、中药材、辅料、包装材料的进厂入库验收的管理。.责任:供销部各包材库保管员、过程监控员、供销部部长。.内容:初检包装材料进厂由仓库保管员凭采购人员开具的物料到货通知单及随货同行单核对货物是否一致内容有:物料名称规格批号(生产日期)数量每一件(包)重量供货单位等。供货方必须是批准的供货单位。检验外包装进厂的包装材料除纸箱外均须有包装。每件包装上要有明显的标记标明品名、规格、数量、生产厂家等内包材应附有合格证。标签完好。直接接触药品的内包装材料须采用双层包装袋内层包装应密封以防污染。外袋须贴有标志表明内包物的名称、规格、批号、数量、生产日期、厂名及产品合格证。外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀。保管员检查无误后由过程监控员复核上述项目凡不符合要求的应予拒收。应写明拒收原因并及时上报部门主管按照《不合格物料处理标准操作程序》执行。初检后及时填写初检记录。货物的存放按《物料贮存标准操作规程》执行。《物料入库初检记录》内容包括:到货日期、物料名称、编码、规格、批号、数量、货物来源、产地、供货批号、外包装情况、验收结论、验收人等清洁、编码及请验物料须在入库前用吸尘器或刷子等对外包装进行清洁清洁干净后置于相应货位洁净的地垫上待验。初检合格后的物料按《物料编号管理规程》统一编制进厂编号。仓库保管员应及时填写包装材料请验单报质管部进行取样。同时在货位挂上黄色待验标志并配合过程监控员按取样规定取样。检验质管部接到仓库保管员的请验单后应立即派人到仓库取样。在取样每一件包装上粘贴取样证。质管部应及时出具检验报告单并负责将检验结果通报给仓库。入库仓库保管员根据检验结果如合格在货位上取下待验标志挂绿色合格标志不合格则移入不合格区换上红色不合格标志。经检验合格的物料依据合格检验报告单办理入库手续填写入库单(入库单应有QA检查员签字)同时填写货位卡和分类台帐记录出库、入库及结存情况。《物料货位卡》内容包括:物料名称、包装规格、批号、编码、日期、来源去向、收入量、发出量、结存量等《物料分类帐》内容包括:物料名称、编码、日期、批号、规格、检验报告单号、来源去向、收入量、发出量、结存数量、保管员等。不合格的物料存放挂有红色不合格状态标志的不合格区按照《不合格物料处理标准操作程序》处理并登记《不合格物料台帐》。货物的存放按《物料贮存标准操作规程》执行。第页共页  药品生产质量管理文件

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