医药行业增长是主旋律,长期看好

增 持 维持 请务必阅读正文之后的免责条款 深度报告 2010 年 11 月 25 日 市场表现 2011 年度策略报告： 增长是主旋律，长期看好 资料来源：海通证券研究所 相关研究 2010 年四季度策略报告：风险逐渐释放， 长线机会值得关注 20101015 生物制药：政策和技术革新推动生物制药 行业蓬勃发展 20100811 政策虽不明朗，调整后子行业估值优势渐 显 20100715 大跌后估值趋于分化 20100706 2010 年中期策略报告：攻防兼备，医药 个股将出现分化 20100524 医药行业分析师 江维娜 SAC 执业证书编号： S0850210040012 电 话：021-23219610 Email：jiangwn@htsec.com 联系人 刘宇 电 话：021-23219608 Email：liuy4986@htsec.com 联系人 刘杰 电 话：021-23219269 Email：liuj5068@htsec.com  医药板块估值处于高位。过去两年医药板块相对上证综指超额收益率为 191%，在 最近的上涨中重新获得高估值，相对全部 A 股的市盈率高出 136%，处于历史高位， 相对来说风险已经积聚，但基本面依然向好，行业增长的因素远大于风险。  中国医药行业发展处于快车道。卫生总费用持续上升，增速加快，2009 年同比增 长 22%，但占 GDP 仍低于 5%，与发达国家美国的 17%还有很大差距，整体趋势 是增加的，政府支出比例不断加大，而个人支出比例不断减少。2010 年这个数字 有望突破 1 万亿元，2015 年达到近 2 万亿元。预计全球医药市场增速在 4.5-5.5%， 中国医药行业发展处于快车道，有望在 2020 年超越发达国家，成为全球第二大。  老龄化推动医药需求增加。2008 年我国 65 岁以上人口占 8.3%，表明我国已经达 到老龄化社会，我们预计老龄化的增速将快于总人口的增速，老龄化的趋势正在加 强。老年阶段的医药消费量约占人一生 80%以上，因此，老年人是医药消费的主力 军，老龄化是驱动医药需求的重要因素。  新药研发艰难，仿制药进口替代迎机遇。全球新药研发艰难，纷纷转向仿制药，国 内优秀仿制药企业将迎来大好机遇，这将不局限于心脑血管用药、抗肿瘤药等重大 专科领域，如人福医药芬太尼系列等。  新医改促进蛋糕做大。2020 年将达到全民医保，基本药物目录、医保目录、药价 调整、公立医院改革等措施正在进行，我们认为，这将促进医药行业的长期发展， 产业结构调整将引导资源和利益向优势企业集中，短期内医药商业表现明显，整合 和集中乃行业主题，国药集团、华润集团、上海医药等巨头正紧锣密鼓全国扩张。  医药行业“增持”评级。目前医药行业估值相对市场处在高位，但医药行业的发展主 题还是增长，建议关注康美药业、人福医药、乐普医疗、恩华药业、天士力、上海 医药等上市公司，给予医药行业“增持”评级。 EPS（元） 投资评级 代码 股票名称 2010E 2011E 2012E 上期 本期 600518 康美药业 0.47 0.71 0.87 买入 买入 300086 康芝药业 1.50 2.05 2.72 买入 买入 300003 乐普医疗 0.55 0.84 1.27 买入 买入 300119 瑞普生物 1.36 2.00 2.89 买入 买入 002262 恩华药业 0.36 0.51 0.76 买入 买入 600079 人福医药 0.47 0.62 0.79 买入 买入 600535 天士力 0.86 1.07 1.33 买入 买入 601607 上海医药 0.71 0.92 1.14 买入 买入 600664 哈药股份 0.89 1.06 1.24 买入 买入 002038 双鹭药业 1.21 1.64 2.12 买入 买入 研究报告 医药与健康护理 行行业业研研究究 深度报告·医药与健康护理 2 目 录 1．医药板块市场表现 ....................................................................................................... 5 1.1 医药板块超额收益率 191% ................................................................................. 5 1.2 市盈率相对市场整体处于历史高位 ...................................................................... 6 2．中国医药行业发展处于快车道 ..................................................................................... 8 2.1 卫生总费用持续上升，呈加速态势 ..................................................................... 8 2.2 我国医药市场规模将突破万亿元 ......................................................................... 8 3．老龄化推动医药需求增加 .......................................................................................... 10 3.1 我国已进入老龄化社会 ...................................................................................... 10 3.2 老龄化是驱动医药需求的重要因素 .................................................................... 11 4．新药研发艰难，仿制药进口替代迎机遇 .................................................................... 11 4.1 医药研发费用逐年增加与新药获批减少形成对比 .............................................. 11 4.2 专利纷纷到期，研发转向仿制药 ....................................................................... 12 5．新医改促进蛋糕做大 ................................................................................................. 14 5.1 覆盖范围加大.................................................................................................... 14 5.2 重大改革正在进行 ............................................................................................. 15 6．资源和利益向优势企业集中....................................................................................... 17 6.1 结构调整势在必行 ............................................................................................. 17 6.2 基药目录优势企业将集中 .................................................................................. 17 6.3 医药商业向龙头集中渐行渐近 ........................................................................... 17 7．医药行业运行良好 ..................................................................................................... 18 7.1 各子行业稳步增长 ............................................................................................ 18 7.2 维持毛利率提升，期间费用率略降的态势 ......................................................... 21 8．选股策略.................................................................................................................... 21 8.1 康美药业（600518） ........................................................................................ 22 8.2 乐普医疗（300003） ........................................................................................ 23 深度报告·医药与健康护理 3 8.3 康芝药业（300086） ........................................................................................ 24 8.4 瑞普生物（300119）......................................................................................... 25 8.5 人福医药（600079） ........................................................................................ 26 图目录 图 1 医药板块累计超额收益情况（2008.11-2010.11）.....................................................5 图 2 医药板块周度超额收益情况（2008.11-2010.11）.....................................................5 图 3 医药板块月度超额收益情况（2008.11-2010.11）.....................................................6 图 4 医药板块PE相对大盘溢价处于高位（2010.01-2010.11） ........................................6 图 5 我国卫生总费用及其增速（亿元） ............................................................................8 图 6 我国卫生支出构成 .....................................................................................................8 图 7 我国卫生总费用及其占GDP比例（亿元）.................................................................8 图 8 人均卫生持续上升（元/人） ......................................................................................8 图 9 分国家/地区对全球制药市场增长的贡献..................................................................10 图 10 欧美日等发达国家仍占较大市场份额 ....................................................................10 图 11 IMS预测中国医药市场排名变化..............................................................................10 图 12 我国人口数量及增长率 ..........................................................................................11 图 13 我国大于 65 岁人口数量及增长率 .........................................................................11 图 14 我国各年龄段两周患病率（千分之） ....................................................................11 图 15 我国各年龄段住院率（千分之）.............................................................................11 图 16 FDA新批准的NCE/生物制剂数量减少（个） .........................................................12 图 17 全球制药企业研发费用增加（亿美元）.................................................................12 图 18 每十亿美元产出的NCE/生物制剂个数在逐年减少（个） ......................................12 图 19 仿制药市场销售规模及其增速 ...............................................................................13 图 20 全球排名前 20 的制药企业将有大量专利到期 .......................................................13 图 21 门诊、出院医药费增速低于卫生总费用增速..........................................................15 深度报告·医药与健康护理 4 图 22 2008 年医疗保障 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 构成......................................................................................15 图 23 参加新农合人数及参合率（亿人） ........................................................................15 图 24 补偿支出受益人次不断增加 ...................................................................................15 图 25 医药上市公司收入及其增速 ...................................................................................18 图 26 医药上市公司利润总额及其增速............................................................................18 图 27 原料药上市公司收入及其增速 ...............................................................................18 图 28 原料药上市公司利润总额及其增速 ........................................................................18 图 29 化学制剂上市公司收入及其增速............................................................................19 图 30 化学制剂医药上市公司利润总额及其增速 .............................................................19 图 31 生物制品类上市公司收入及其增速 ........................................................................19 图 32 生物制品类医药上市公司利润总额及其增速..........................................................19 图 33 医疗器械上市公司收入及其增速............................................................................19 图 34 医疗器械医药上市公司利润总额及其增速 .............................................................19 图 35 医药商业上市公司收入及其增速............................................................................20 图 36 医药商业医药上市公司利润总额及其增速 .............................................................20 图 37 中药类上市公司收入及其增速 ...............................................................................20 图 38 中药类医药上市公司利润总额及其增速.................................................................20 图 39 医疗服务上市公司收入及其增速............................................................................20 图 40 医疗服务医药上市公司利润总额及其增速 .............................................................20 图 41 公司一体化产业链 .................................................................................................22 图 42 2011 年国内药物支架系统竞争格局预测 ................................................................24 图 43 公司支架系统价格及展望（元/套） .......................................................................24 表目录 表 1 重点关注的上市公司估值指标 ...................................................................................7 表 2 多个畅销药品的专利权即将到期..............................................................................14 表 3 新医改相关政策 .......................................................................................................16 表 4 2010 年医药商业整合事件........................................................................................17 表 5 医药行业 2010 年前三季度利润指标统计（%）......................................................21 深度报告·医药与健康护理 5 1．医药板块市场表现 1.1 医药板块超额收益率 191% 医药板块长期享有高溢价，因此我们认为对本版块市场表现的研究主要从超额收益 率和估值溢价来等几方面着手。以 2008 年 11 月 6 日为基准，截至 2010 年 11 月 19 日， 医药板块收益率为 359%，同期上证综指收益率为 168%，超额收益率为 191%，投资医 药板块收益率明显高于市场整体。 11 月 5 日至 11 月 19 日两周周内超额收益率分别为 5.81%和 5.13%， 11 月 1 日 至 11 月 19 日不足一个月的时间内的超额收益为 12.35%，说明短期内医药板块走强。 图 1 医药板块累计超额收益情况（2008.11-2010.11） 0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00 7.00 Dec-05 Jun-06 Nov -06 Apr-07 Aug-07 Jan-08 Jun-08 Nov -08 Apr-09 Sep-09 Feb-10 -100% 0% 100% 200% 300% 400% 500% 累计超额收益率（右轴） 上证综指（左轴） 医药生物（左轴） 资料来源：Wind，海通证券研究所 图 2 医药板块周度超额收益情况（2008.11-2010.11） 0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50 Nov -08 Jan-09 Apr-09 Jul-09 Sep-09 Nov -09 Feb-10 Apr-10 Jul-10 Sep-10 -15 -10 -5 0 5 10 15 当周超额收益率（%，右轴） 医药生物 上证综指 资料来源：Wind，海通证券研究所 深度报告·医药与健康护理 6 图 3 医药板块月度超额收益情况（2008.11-2010.11） 0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50 4.00 Oct-08 Dec-08 Feb-09 Apr-09 Jun-09 Aug-09 Oct-09 Dec-09 Feb-10 Apr-10 Jun-10 Aug-10 Oct-10 -15 -10 -5 0 5 10 15 20 当月超额收益率（%，右轴） 医药生物（左轴） 上证综指（左轴） 资料来源：Wind，海通证券研究所 1.2 市盈率相对市场整体处于历史高位 今年医药板块整体基调是上涨，尤其是 4 月 15 日房地产新政等利空袭来，股指下 跌较快，资金受避险驱动涌入医药板块，板块相对大盘溢价率不断走高，凸显医药股的 防御特性（行业报告《攻防兼备，医药个股将出现分化》2010 年 5 月 24 日）。 6 月下旬由于医药板块高估值、高超额收益率和高仓位配置的特征，在《药品价格 价格管理办法》。随着股指的走高，医药板块风险逐渐释放，医药板块呈现了攻防兼备 的特征，在周期性板块前景不明朗和货币政策紧缩预期的带动下，医药板块继续走强。 （征求意见稿）的打击下而下跌（行业报告《政策虽不明朗，调整后子行业估值优势渐 显》2010 年 7 月 15 日）。 下图列出了 2010 年 1 月 1 日至 11 月 19 日医药板块的 PE、全部 A 股的 PE 和相 对溢价率（医药板块市盈率/A 股市盈率-1），医药板块一直保持着相对大盘的溢价，但 溢价高低随行情走势变化。我们在今年中期策略中提到，历史平均溢价率为 100%，而 目前已达 136%，处于高位。 图 4 医药板块 PE 相对大盘溢价处于高位（2010.01-2010.11） 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2010-01-04 2010-02-22 2010-04-06 2010-05-19 2010-07-05 2010-08-16 2010-09-30 2010-11-18 0 20 40 60 80 100 120 140 溢价率（%,右轴） 医药生物（左轴） 全部A股（左轴） 资料来源：Wind，海通证券研究所 目前医药板块静态市盈率为 48 倍左右，考虑多家新兴细分子行业中的企业登陆创 深度报告·医药与健康护理 7 业板从一定程度上拉高了板块总体估值水平，我们认为医药行业增长前景相对确定，此 市盈率绝对值并不算高，但是行业内部仍将出现分化。 表 1 重点关注的上市公司估值指标 股价 EPS（元） PE 代码 公司 （元） 2010E 2011E 2012E 2010E 2011E 2012E 600518 康美药业 22.17 0.47 0.71 0.87 50.40 37.02 27.10 300086 康芝药业 84.21 1.50 2.05 2.72 60.34 44.48 32.95 300003 乐普医疗 33.58 0.55 0.84 1.27 66.38 48.55 35.88 300119 瑞普生物 77.50 1.36 2.00 2.89 58.21 42.29 32.14 002262 恩华药业 27.33 0.36 0.51 0.76 75.23 53.57 36.02 600079 人福医药 29.27 0.47 0.62 0.79 57.82 44.43 33.56 002399 海普瑞 149.17 3.26 4.69 6.61 44.00 30.49 22.05 000423 东阿阿胶 52.50 0.96 1.31 1.75 56.74 42.61 32.53 600535 天士力 44.65 0.86 1.20 1.50 52.14 41.60 33.49 000999 华润三九 28.49 0.87 1.09 1.37 32.59 26.13 20.78 000513 丽珠集团 43.16 1.63 1.94 2.33 26.49 22.24 18.54 601607 上海医药 24.68 0.71 0.92 1.14 34.89 26.93 21.56 002437 誉衡药业 87.53 1.30 1.87 2.52 67.12 46.89 34.68 600664 哈药股份 25.21 0.89 1.06 1.24 28.28 23.84 20.34 600867 通化东宝 17.93 0.26 0.42 0.64 86.45 65.70 48.04 601607 上海医药 24.68 0.71 0.92 1.14 34.89 26.93 21.56 002038 双鹭药业 62.79 1.21 1.64 2.12 51.85 38.27 29.55 平均 51.99 38.94 29.46 备注：股价按 2010 年 11 月 24 日收盘价计 资料来源：Wind，海通证券研究所 从历史表现看，现在医药板块的估值确实在高位，相对来说风险已经积聚，很难从 单方面再挑选出在未来一年会有较好表现的公司，因此我们重新审视医药行业基本面。 医改仍是主线，其推动的基本药物目录、全国医保目录，公立医院改革等政策，将促进 医药需求量增长和支付制度的改进，对于基本药物目录品种，销量的增长或许不能弥补 价格的降低所带来的负面影响，《药品价格管理办法》的出台可能对行业是个短期利空， 产业结构调整和十二五规划等政策也将对医药行业产生结构性和全面的促进作用。 我们认为，医药行业能够持续增长，基本面持续向好，行业增长的因素远大于风险， 也为我们投资医药公司股票提供有力依据。主要汇集了以下几点： （1） 医药行业的规模处于增长轨道，以中国为代表的新兴市场增速快于全球； （2） 老龄化、城市化成为推动医药需求的基本因素； （3） 新医改促进医疗体制改革，蛋糕做大，提高支付能力，激发需求； （4） 新药研发艰难，面对国内巨大市场，仿制药进口替代药品将迎来机遇； （5） 产业机构调整等政策将资源和利益向优势企业集中。 深度报告·医药与健康护理 8 2．中国医药行业发展处于快车道 2.1 卫生总费用持续上升，呈加速态势 我国卫生总费用支出一直保持了一个较快的增长，尤其自 2006 年行业低谷反弹以 来，呈现出加速的态势，根据卫生部最新数据，2009 年卫生总费用为 1.6 万亿元，同比 增长 22%，远快于 GDP 的增速，2008 年增速为 17%，呈加速态势。 从支出构成看占比最大的个人支出的比例逐渐降低，取而代之的是不断加大的政府 投入和萌生的社会支出部分。医改的目标是全民医保，在这样一个大背景下，我们认为 个人支出的比例将继续降低，政府投入的比例将继续增加，且增量部分会做大带来医疗 市场的蛋糕。 图 5 我国卫生总费用及其增速（亿元） 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 0% 5% 10% 15% 20% 25% 卫生总费用（左轴） 卫生总费用增速（右轴） GDP增速（右轴） 资料来源：卫生部，海通证券研究所 图 6 我国卫生支出构成 政府支出 社会支出 个人支出 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 资料来源：卫生部，海通证券研究所 我国卫生总费用占 GDP 的比例仍处于低水平，不足 5%，对比发达国家美国的 17%， 还存在相当大的差距，但近年来持续攀升，根据卫生部 2010 年 2 月 22 日公布的《2009 年我国卫生事业发展情况简报》，我国 2009 年卫生支出占 GDP 比例从 2008 年的 4.52% 升至 4.96%。 图 7 我国卫生总费用及其占 GDP 比例（亿元） 0 4000 8000 12000 16000 20000 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 4.20% 4.30% 4.40% 4.50% 4.60% 4.70% 4.80% 4.90% 5.00% 卫生总费用（左轴） 卫生总费用占GDP（右轴） 资料来源：卫生部，海通证券研究所 图 8 人均卫生持续上升（元/人） 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 人均卫生费用 城市人均 农村人均 资料来源：卫生部，海通证券研究所 2.2 我国医药市场规模将突破万亿元 2008 年医药行业工业增加值为 7913 亿元，同比增长 18%，在新医改政府加大投入 的前提下，行业蛋糕将越做越大，预计能保持两位数的增长，如果保持 14%的增速，2010 年很有可能超过 1 万亿元，至 2015 年可能会达到将近 2 万亿元。 深度报告·医药与健康护理 9 图 1 我国医药工业总产值及其增速 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 9000 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 0 5 10 15 20 25 30 35总产值（亿元，左轴） 增长率（%，右轴） 资料来源：南方所，海通证券研究所 2009 年全球医药市场规模达 8280 亿美元，过去几年增速保持在 4-6%的水平，虽 然高于 GDP 的增速，但从内部增长结构来看，美日欧等发达国家市场的增速已降低， 尤其是欧洲发达国家普遍降低到 3%以下，据 IMS 预测，2009-2013 年复合增长率美国、 日本、英国、德国、法国、意大利分别为 4.4%、4.1%、3.5%、2.9%、1.4%、2.8；而 另一方面，新兴市场增长迅速，成为未来全球医药市场的主要动力，主要来源于中国、 印度、巴西、俄罗斯、土耳其等国，据 IMS 预测，2009-2013 年复合增长率分别高达 24.0%、14.6%、13.8%、11.5%和 7.4%。 图 2 全球药品市场销售额及增速 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 9000 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10销售额（亿美元，左轴） 增速（%，右轴） 资料来源：IMS，海通证券研究所 全球医药市场在不断增长，但由于经济增速缓慢、新药研发缓慢等因素，发达国家 增速缓慢，对整体增长的贡献逐渐减弱，反而，增长的贡献主要来源于新兴市场，从 2006 年的 19%的贡献增加到了 2009 年的 31%，而同期成熟市场的代表美国对全球市场的增 长贡献从 50%降低到了 30%，但从地区份额来看，2009 年美国仍占 36%，排名第一。 深度报告·医药与健康护理 10 图 9 分国家/地区对全球制药市场增长的贡献 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2006 2007 2008 2009 世界其他地区 医药新兴市场 欧洲其他地区 加拿大 日本 欧洲5国 美国 备注：按美元计 资料来源：IMS，海通证券研究所 图 10 欧美日等发达国家仍占较大市场份额 世界其他地区 14% 医药新兴市场 13% 欧洲其他地区 6% 加拿大 3% 日本 18% 欧洲5国 10% 美国 36% 资料来源：IMS，海通证券研究所 图 11 IMS 预测中国医药市场排名变化 美国 日本 德国 法国 意大利 英国 西班牙 加拿大 2001 墨西哥 中国 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 美国 日本 德国 法国 意大利 英国 西班牙 加拿大 2005 中国 美国 日本 法国 德国 中国 2009 美国 日本 中国 2011 美国 日本 2013 美国 中国 2020 中国 美国 日本 德国 法国 意大利 英国 西班牙 加拿大 2001 墨西哥 中国 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 美国 日本 德国 法国 意大利 英国 西班牙 加拿大 2005 中国 美国 日本 法国 德国 中国 2009 美国 日本 中国 2011 美国 日本 2013 美国 中国 2020 中国 资料来源：IMS，海通证券研究所 3．老龄化推动医药需求增加 3.1 我国已进入老龄化社会 医药消费的直接主题是人，因此人口的数量和结构对医药的需求构成主要因素，根 据官方数据，我国 2008 年已有人口 13.28 亿人，保持 0.5%左右的增速增加。在人口增 长的过程中，其结构也正发生重大变化，65 岁以上老年人的比例逐渐增大，且呈加速态 势，2008 年占比约为 8.3%，比 2007 年增加 0.2 个百分点，国际上通常把 60 岁以上的 人口比例达到 10%，或 65 岁以上人口占总人口的比例达到 7%作为国家或地区进入老 龄化社会的标准，数据表明我国已经达到老龄化社会，我们预计老龄化的增速将快于总 人口的增速，老龄化的趋势正在加强。 深度报告·医药与健康护理 11 图 12 我国人口数量及增长率 12.10 12.30 12.50 12.70 12.90 13.10 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 0 1 2 3 4 5 6 7 13.30 13.50 8 9 人口（亿人，左轴） 人口自然增长率（%，右轴） 资料来源：卫生部，海通证券研究所 图 13 我国大于 65 岁人口数量及增长率 0.00 0.20 0.40 0.60 0.80 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 0 1 2 3 4 5 6 1.00 1.20 7 8 9 >65岁人口（亿人，左轴） >65岁比例（%，右轴） 资料来源：卫生部，海通证券研究所 3.2 老龄化是驱动医药需求的重要因素 随着年龄的增大，身体机能衰退，患病率将显著提升，据卫生部的统计，65 岁以上 老人的两周患病率为 466‰，远高于其他年龄段，25-34 岁年龄段才 75‰，老年阶段的 医药消费量约占人一生 80%以上，因此，老年人是医药消费的主力军，老龄化是驱动医 药需求的重要因素。 图 14 我国各年龄段两周患病率（千分之） 0 100 200 300 400 500 >=65 55-64 45-54 35-44 25-34 15-24 5-14 0-4 资料来源：卫生部，海通证券研究所 图 15 我国各年龄段住院率（千分之） 0 50 100 150 200 >65 55-64 45-54 35-44 25-34 15-24 4-15 0-4 资料来源：卫生部，海通证券研究所 4．新药研发艰难，仿制药进口替代迎机遇 4.1 医药研发费用逐年增加与新药获批减少形成对比 新药研发是企业生存的根本之所在，各大制药巨头都非常重视研发，每年投入占销 售收入约 10%左右的资金用于研发，这个费用在过去几年持续增加，2008 年全球制药 企业研发投入高达 500 亿美元，而 FDA 批准的新化学实体（NCE）和生物制剂数量呈 逐年递减的趋势，2008 年批准了 24 个 NCE，而 2004 年这个数字高达 30-40 左右，1996 年高达 50-60 个。 深度报告·医药与健康护理 12 图 16 FDA 新批准的 NCE/生物制剂数量减少（个） 0 10 20 30 40 50 60 70 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 FDA批准的新化学实体 FDA批准的生物制剂 资料来源：IMS，海通证券研究所 图 17 全球制药企业研发费用增加（亿美元） 0 100 200 300 400 500 600 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 资料来源：IMS，海通证券研究所 医药研发费用逐年增加与新药获批减少形成对比，显示了研发难度加大，单位资金 的新药产出降低，2007 年每十亿美元产出的 NCE/生物制剂个数约为 0.3，而 2004 年为 0.8，2000 年高达 1.4 个。 图 18 每十亿美元产出的 NCE/生物制剂个数在逐年减少（个） 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 资料来源：IMS，海通证券研究所 4.2 专利纷纷到期，研发转向仿制药 迫于研发难度加大，全球最大的十家制药企业在研发上的投入开始转向对现有产品 新的适应症的扩充和仿制药上，大越有 20%的研发费用用于新适应症的扩充，较小的企 业这个比例可能会高达 40%。 2009 年全球仿制药市场约为 350 亿美元，同比增速超过 6%，略高于医药整体市场 的增速，据 IMS 预计 2009-2013 年间复合增长率将达 8%，远高于后者的增速。 深度报告·医药与健康护理 13 图 19 仿制药市场销售规模及其增速 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 2009 2010E 2011E 2012E 2013E 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 仿制药（亿美元，左轴） 仿制药增速（右轴） 全球药品增速（右轴） 资料来源：IMS，海通证券研究所 全球药品市场不乏重磅炸弹产品，但很多已经或将要专利到期，据统计全球排名前 20 的制药企业将有 35%的专利在 2009-2013 年间到期，这将给仿制药企业带来机会， 仿制药市场规模将逐渐扩大。 图 20 全球排名前 20 的制药企业将有大量专利到期 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Pf ize r No va rtis AZ S- A GS K Ro ch e Me rck J& J Lil ly Ab bo tt Am ge n Te va Ta ke da W ye th B- I BM S S- P Ba ye r No vo Da iich i-S an ky o 2013年之前到期 2013年之后到期 资料来源：IMS，海通证券研究所 深度报告·医药与健康护理 14 表 2 多个畅销药品的专利权即将到期 国家 2008 2009 2010 2011 2012 美国 康士得 福善美 普乐可复 利培酮 赛尔特 托吡酯 丙戊酸钠 坦索罗辛 酒石酸唑吡坦缓释片 剂 瑞宁得 麦考酚酸酯 乙拉西坦 舒马曲坦 兰索拉唑 伐昔洛韦 盐酸多奈哌齐 科索亚 盐酸吉西他滨