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金木药业GMP文件系统04物料物料SOP04养护SOP.doc

金木药业GMP文件系统04物料物料SOP04养护SOP

bcinin
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《金木药业GMP文件系统04物料物料SOP04养护SOPdoc》,可适用于医药卫生领域

物料养护标准操作规程SOP安国市金木药业有限公司物料养护标准操作规程文件编码SOPWL颁发部门供销部编订人年月日分发单位总经理□副总经理□审核人年月日质量部□生产部□批准人年月日行政部□供销部□工程设备部□生效日期年月日复制数:.目的:建立仓储物料的养护标准操作规程使其操作标准化、规范化。.范围:库存所有物料的养护.责任:供销部各库保管员、过程监控员、供销部部长。.内容:仓库保管员每日两次检查库房温湿度按温湿度测定仪悬挂顺序巡回检查不得漏查并及时填写《仓库温度湿度记录》。当温湿度超标时应立即采取措施并记录。执行《仓库温湿度管理规程》。仓库应安装必要的通风设施防鼠、防虫、防蚊、蝇设施执行《仓库设施管理规程》保管员应熟悉各类物料性能和保存条件妥善保管养护减少物料库损。巡回检查:仓库保管员对贮存物料应进行巡回检查。做到不潮不蛀不混。发现异常要及时采取措施妥善处理。一般品种每月检查一次储存期短、易变质品种及霉雨、高温季节酌情增加检查次数并作《养护检查记录》详细记录巡回检查情况。检查项目:色标标志是否明显有无错挂、漏挂情况。物料存贮码放是否正确有无混批、上下颠倒错放等现象垛距、分区是否符合要求。清点物料数量检查是否帐卡物相符。检查物料包装情况、外观性状:有无包装破损、外观性状变化有无受潮、发霉现象。检查物料存贮情况重点检查存储时间长、近复检期品种有无质量问题是否漏检。处理方法:如发现物料存贮中存在问题应立即纠正。发现帐、卡、物不相符时要及时查找原因。在检查时对易变质品种距复验期的品种其他如外观变化进水发霉物料等应进行复验填写申请复验单交质管部必要时向有关负责人汇报。对已发现有质量问题申请复验的品种应暂停出库挂黄色待验标志待质管部检验完毕收到检验报告书后换上相应标志。过程监控员应协助指导保管员做好巡回检查工作发现问题及时请示及时处理。中药材应定期(每月)翻晒一次每半年倒库一次彻底清理库存药材雨季要增加晾晒次数易发霉生虫的药材经常检查发现问题及时处理。执行《中药材、中药饮片养护标准操作规程》。保持仓库及物料清洁执行《仓库卫生管理规程》。第页共页  药品生产质量管理文件

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