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规范药品研发原始记录汇报及附件申报学习材料(二)(建立模板).doc

规范药品研发原始记录汇报及附件申报学习材料(二)(建立模板)

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2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《规范药品研发原始记录汇报及附件申报学习材料(二)(建立模板)doc》,可适用于医药卫生领域

建立基本检验项目记录模板对从事复核检查性质的分析测试工作来说将实验记录表格化是规范实验记录最好途径如:药检所、药厂化验室的工作因为其工作方法是在确定的条件下进行实验分析的通过实验以判断结果是否符合规定是其工作的目的。而对于从事工艺研究、分析测试方法学探讨而言表格化的实验记录其适用性就有一定的限制因为后者的实验目的不是简单的下结论而是在拟设计的方法下探求好的实验方法其实验中记录观察到的现象比结论更重。但表格化的记录设计对后者书写记录也是有一定的借鉴作用的。表格化设计的原则:、简洁明了。、参数项应齐全使得每个实验信息都有其对应的落笔填写之处。表格化设计与完全手写记录比较优点有哪些:、可以节省书写重复烦索但又必须的信息记录时间如:实验设备的名称型号等。、更简洁。它以纲目的形式来告诉翻阅者此表格项填写的是什么信息。、信息不会被漏记。通过信息提示使得记录者能及时地把重要实验信息记录在案。、一般表格设计时通常都有备注项以弥补表格化实验记录缺乏灵活性的不足之处以供试验记录者将必须补充记录的信息在此进行填写。如薄层色谱实验可以如下进行表格化设计:*****************研究所有限公司实验记录专用纸薄层色谱分析实验名称:实验日期:年月日天气室温湿度实验记录者:实验参加者:薄层板:自制()预制板()薄层板型号:展开剂:相对湿度:点样:手动()自动()显色显色剂:显色光照:可见光()紫外:nm显色条件备注:薄层结果示意图:编号样品名称(批号)点样量对照品的制备供试品的制备(流程示意即可)备注:结论:

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