健力怡神膏治疗慢性疲劳综合征临床研究

健力怡神膏治疗慢性疲劳综合征临床研究 健力怡神膏治疗慢性疲劳综合征临床研究 】 首席医学网 2010年01月06日 17:12:53 Wednesday 60 作者：乐进,张桂才,黄河,黄福斌,徐兆山,姚映芷,杜赟 作者单位：江苏省卫生厅科研立项课题(Z-078) 1.盐城市中医院,江苏 盐城 224002；2.南京中医药大学,江苏 南京 210029 【摘要】 目的 观察健力怡神膏治疗慢性疲劳综合征的临床疗效。方法 140例患者随机分为2组。治疗组80例,口服健力怡神膏；对照组60例,口服黄芪精口服液。观察治疗前后2组临床疗效的变化。结果 治疗组治疗后主要症状积分及总积分较治疗前明显降低(P＜0.05,P＜0.01),总有效率为88.75%；对照组总有效率为58.33%。2组疗效比较治疗组显著优于对照组(P＜0.01)。结论 健力怡神膏能显著改善慢性疲劳综合征患者的主要症状,疗效确切。 【关键词】 慢性疲劳综合征；健力怡神膏 慢性疲劳综合征(Chronic fatigue syndrome,CFS)是一种以原因不明的长期持续疲劳为突出表现,常伴有咽痛、头痛、肌肉关节酸痛等躯体不适及注意力不集中、记忆力减退、睡眠障碍、情绪不稳等神经精神症状的一组综合征。美国疾病控制中心(CDC)预测CFS将是21世纪影响人类健康的主要问题之一。目前,CFS的病因和发病机制尚不十分明确,临床上缺乏有效的治疗药物,而中医在本病的治疗上有明显的优势。笔者自2001年以来,对自拟健力怡神膏(原名：强力宝)治疗CFS进行了临床研究,兹 总结 初级经济法重点总结下载党员个人总结TXt高中句型全总结.doc高中句型全总结.doc理论力学知识点总结pdf 如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　140例CFS患者随机分为治疗组和对照组。治疗组80例,对照组60例。治疗组中男26例,女54例；年龄最大65岁,最小23岁,平均38.95岁；病程(从确诊之日起)6～12个月25例,1～2年34例,2年以上21例。对照组中男21例,女39例；年龄最大63岁,最小21岁,平均39.38岁；病程(从确诊之日起)6～12个月23例,1～2年26例,2年以上11例。2组患者年龄、性别、病程经统计学处理,差异无显著性(P>0.05)。全部病例经各项相关检查均排除其他疾病,符合CFS的诊断标准和排除标准[1]。 　　1.2 治疗方法 治疗组以健力怡神膏(盐城市中医院制剂室制,每瓶300 g,含原药材205 g)口服,每日2次,每次25 g,饭后温开水调服；对照组以黄芪精口服液(扬子江药业集团生产,批号04040801)口服,每日3次,每次10 mL。2组均1个月为1个疗程,连续服用3个疗程。 　　1.3 疗效评定标准 　　参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定。临床主要症状按轻、中、重程度分级,其中疲劳作为必备症,按2、4、6计分,其他兼症按1、2、3计分。疲劳症状评分标准：0分,无疲劳感；2分(轻),疲劳持续6个月～1年,能坚持正常工作和活动；4分(中),疲劳持续1～2年,及(或)仅能从事较轻工作和活动；6分(重),疲劳持续>2年,及(或)难以坚持正常工作和活动。CFS兼症评分标准见表1。表1 CFS兼症评分标准（略） 　　显效：临床主要症状消失或明显改善,症状总积分减少≥2/3；有效：临床主要症状减轻,症状总积分减少1/3～2/3；无效：临床主要症状无改善或加重,症状总积分减少<1/3。 　　1.4 统计学方法 采用SPSS11.5软件处理全部数据。计量资料用x±s表示,采用t检验；计数资料采用χ2检验,以P<0.05为有显著性差异,P<0.01为有非常显著性差异。 　　2 结果 　　2.1 2组治疗前后主要症状积分情况 　　2组治疗前主要症状积分及总积分比较无显著性差异(P>0.05)；2组治疗后除淋巴结肿痛、睡眠积分比较无显著性差异(P>0.05)外,其余症状积分及总积分治疗组较对照组均明显降低,差异有显著性(P<0.05,P<0.01)。治疗组治疗后主要症状积分及总积分较治疗前明显降低,差异有显著性(P<0.05,P<0.01)；对照组治疗后疲劳、肌肉痛、睡眠、运动后疲劳的积分及症状总积分较治疗前明显降低,差异有显著性(P<0.05,P<0.01),其余症状积分与治疗前比较无明显改善,差异无显著性(P>0.05)。见表2。表2 治疗前后2组患者主要症状积分比较（略）)注：2组治疗前积分比较,P>0.05；与对照组治疗后比较,◆P<0.05,◆◆P<0.01；与本组治疗前比较,★P<0.05,★★P<0.01。 　　2.2 疾病疗效 　　(见表3）表3 2组患者临床疗效比较（略）注：2组不比较,P<0.01。 　　2.3 不良反应 　　全部病例治疗过程中未见不良反应。 　 　　3 讨论 　　目前,西医对CFS的病因及发病机制尚无定论。根据国内外研究报道,CFS的发病原因与发病机制涉及多种因素,多数人认为,本病的发生可能是病毒感染、应激(尤其是精神应激)、环境等多因素导致神经-内分泌-免疫网络紊乱的结果[3-5]。 　　中医虽无慢性疲劳综合征的病名,但对该病病症早有认识。疲劳作为中医临床中常见的症状,在中医古籍中常被描述为“懈怠”、“懈惰”、“四肢劳倦”、“四肢不举”、“四肢瘫软”、“四肢不用”、“四肢沉重”等,并记载有治疗疲劳的“增力”、“倍力”、“益气力”、“解疲乏”的治疗方法。汉代张仲景在《金匮要略》中所论的百合病、脏躁病,李东垣在《脾胃论》中所论的脾胃内伤病,《景岳全书》中所述的眩晕、郁症等,其病因病机、症状乃至治疗都与CFS有某些相似之处。 　　根据本病的临床表现及过程,总结和吸收前人经验,我们认为脾虚湿滞在CFS的发病过程中具有重要的病因病机学意义,是发病的主要病理因素,同时,肝郁气滞也是其发病的重要环节。病变性质为本虚标实,虚实夹杂。据此,确立了标本兼治、补虚泻实的治疗原则,提出以健脾升阳药与调肝药配伍为主治疗CFS的用药观点,并逐渐形成了治疗CFS的协定方——健力怡神膏。 　　健力怡神膏由以下四部分组成：①以人参、黄芪、白术、茯苓、陈皮、半夏、炙甘草、柴胡、防风、羌活、独活等为主体,健脾与升阳并行；②以当归、白芍、郁金为辅,养血疏肝,针对肝郁血虚的病机；③佐以黄芩,乃辛甘温之剂中合以苦寒,有药性相制之意,同时也为脾虚肝郁而易生内热所设；④仙鹤草,又名脱力草,江浙民间习用本品治疗劳力过度所致的脱力劳伤,症见神疲乏力而纳食正常者,此处用之起到对症治疗、补虚强壮之功。本方脾肝同治,以脾为重；标本兼顾,以本为先；补散相合,以补为主。此种配伍,相得益彰,能协同增效而裕生化之源,俾脾旺气足,气血流通,则精微四布而五脏受荫,疲劳虚弱之候因而得解。 　　临床研究结果表明：健力怡神膏疗效明显优于黄芪精口服液,能显著改善CFS患者的主要症状,尤其在改善疲劳(包括运动后疲劳)、记忆力及注意力、咽痛、头痛、肌肉关节疼痛方面优于黄芪精口服液。 【参考文献】 　　[1] 乐 进,黄福斌,徐兆山,等.健力怡神膏治疗慢性疲劳综合征56例[J].中国中医药信息杂志,2001,8(11)：58－59. 　　[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993.96. 　　[3] Mawle AC, Nisenbaum R, Dobbins JG, et al. Seroepidemiology of chronic fatigue syndrome： a case-control study[J]. Clin Infect Dis,1995,21(6)：1386－1389. 　　[4] Dobbins JG, Natelson BH, Brassloff I, et al. Physical, behavioral, and psychological risk factors for chronic fatigue syndrome：A central role for stress[J].Journal of Chronic Fatigue Syndrome,1995,1：43－58. 　　[5] Thiffault P, Bergeron J. Fatigue and individual differences in monotonous simulated driving[J].Pers Indiv Diff,2002,33：1－18.