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培美曲塞.doc

培美曲塞

月儿
2011-01-21 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《培美曲塞doc》,可适用于医药卫生领域

各种药物说明书培美曲塞注射用培美曲塞二钠()适应证:适用于顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。()规格:g。()用法用量:培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下培美曲塞只能用于静脉滴注其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。①恶性胸膜间皮瘤:培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每天mgm滴注分钟顺铂的推荐剂量为mgm滴注超过小时应在培美曲塞给药结束分钟后再给予顺铂滴注接受顺铂治疗要有水化方案具体可参见顺铂说明书:大剂量顺铂给药期间和治疗后小时内至少应给与ml液体(静脉和口服)。水化的量应考虑病人的年龄和心肾功能状况。)治疗前首先应检查患者的血肌酐、电解质如果血肌酐﹥μmolL或肌酐清除率﹤ml秒应降低剂量。)使用顺铂前先给NaClml。治疗期间液体总量应不少于ml或化疗前分钟应用还原型谷胱甘肽gm连用天可减少液体用量。)应用顺铂前分钟给予止吐药化疗后分钟重复次。具体方案如下:胃复安mgim或苯海拉明地塞米松~mgim安定mgim恩丹西酮mg或格拉司琼mgiv以上化疗前分钟后分钟实施。)用顺铂即刻给予甘露醇ml静脉注射顺铂给药后再给予甘露醇ml。)水化期间每天复查血肌酐电解质和镁。②预服药物:)皮质类固醇:未预服皮质类固醇药物的患者应用培美曲塞皮疹发生率较高。)地塞米松:预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法:地塞米松mg口服每日次培米曲塞给药前天给药当天和给药后天连服天。)维生素补充:为了减少毒性反应培美曲塞治疗期间必须服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。服用时间:第一次给予培美曲塞治疗开始前天至少服用次日剂量的叶酸一直服用整个治疗周期在最后次培美曲塞给药后天可停服。患者还需在第一次培美曲塞给药前天内肌肉注射维生素B一次以后每个周期肌注一次以后的维生素B给药可与培美曲塞用药在同一天进行叶酸给药剂量:~μg常用剂量μg维生素B剂量μg。【警告】()肾功能下降的患者:培美曲塞主要通过尿路以原药形式排出体外。如果患者肌酐清除率>mlmin培美曲塞无需剂量调整。对于肌酐清除率<mlmin的患者无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此对于肌酐清除率<mlmin的患者不应给予培美曲塞治疗。注:国外临床研究中曾有一位严重肾功能不全(肌酐清除率mlmin)的患者为接受叶酸和维生素B补充治疗接受单药培美曲塞治疗后死于药物相关毒性。()骨髓抑制:培美曲塞可以引起骨髓抑制包括中性粒细胞、血小板减少和贫血骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板和最严重非血液学毒性来进行剂量调整。【白细胞生理】正常人血液中白细胞的数目可因年龄和机体处于不同功能状态而变化。()新生儿白细胞数较高一般在×L左右婴儿期维持在×L左右。新生儿血液中白细胞主要为中性粒细胞以后淋巴细胞逐渐增多可占~岁后淋巴细胞逐渐减少至青春期时与成人基本相同()有昼夜波动下午白细胞数较早晨稍高(由于血液中嗜酸性粒细胞的数目有明显的昼夜周期性波动清晨细胞数减少午夜时细胞数增多)()进食、疼痛、情绪激动剂剧烈运动等可使白细胞数显著增多()女性在妊娠末期白细胞数波动于(~)×L之间分娩时可高达×L注:嗜酸性粒细胞的胞质中含有较大的椭圆形嗜酸性颗粒有较弱的吞噬能力。嗜酸性粒细胞的这种周期性波动可能与血液中肾上腺皮质激素含量的昼夜波动有关。当血液中糖皮质浓度增高时嗜酸性粒细胞数目减少。糖皮质激素对血液系统的影响:糖皮质激素可刺激骨髓的造血功能使血液中红细胞和血小板的数量增加同时可动员附着在血管边缘的中性粒细胞进入血液循环故血液中的中性粒细胞计数增加。糖皮质激素还能抑制胸腺和淋巴组织细胞的有丝分裂使淋巴细胞减少并能抑制T淋巴细胞产生IL。糖皮质激素还可使嗜酸性粒细胞被收留在脾和肺内故外周血中嗜酸性粒细胞数目下降。【白细胞的生理特性和功能】()循环池:血管中的中性粒细胞约有一半随血液循环通常白细胞计数即反映这部分中性粒细胞的数量()边缘池:血管中的中性粒细胞中另一半附着在小血管壁这部分细胞可以相互交换保持动态平衡。在骨髓中还贮存有约×个成熟的中性粒细胞约为外周血液中性粒细胞总数的~倍。当机体需要时贮存的中性粒细胞可大量进入血液循环。【白细胞的分类】()中性粒细胞:~(中性粒细胞在血管内停留时间平均只有~h一旦它们进入组织就不再返回血液)()嗜酸性粒细胞:~()嗜碱性粒细胞:~()单核细胞:~()淋巴细胞:~。【化疗所致中性粒细胞减少性发热处方】()治疗前应考虑下列问题:①是否有肾损害或曾用过肾毒性药物②考虑有金黄色葡萄球菌感染③其他葡萄球菌感染④可能由绿脓杆菌感染⑤需住院治疗⑥可能是静脉导管感染⑦中性粒细胞计数~μl发热(≥℃)中性粒细胞减少(<μl)↓评价↓①→妥布霉素抗假单胞菌的β内酰胺酶(羟噻吩青霉素)②→头孢他啶抗假单胞菌的β内酰胺酶③→头孢他啶④→万古霉素妥布霉素抗假单胞菌的β内酰胺酶↓天后↓①不发热→巩固治疗②仍发热→重新评价注:有条件应进行细菌培养加药敏试验以指导临床用药。()化疗所致中性粒细胞减少性发热处方:如天后发热应再次进行细胞培养药敏试验↓↓治疗后感染未处理有感染证据后发展↓↓继续巩固治疗第、天更换抗生素↓↓↓如未用万古霉素可加万古霉素↓↓如上治疗天后仍出现发热不能控制↓两性霉素B治疗注A:治疗同时应加用GCSF(粒细胞集落刺激因子)该药使用的适应证为:①非骨髓肿瘤而接受细胞毒素药物化疗的病人②大剂量化疗后骨髓移植病人③外周血干细胞(PBPC)动员和治疗的病人。注B:GCSF的推荐剂量:①化疗后的骨髓抑制:~mgL皮下注射每日次直至中性粒细胞绝对值达×L。注意化疗后小时内不能给予GCSF。②大剂量化疗骨髓移植后:mgkg天皮下注射或持续静脉滴注(维持小时)。不要早于化疗后小时前和骨髓移植后小时前用GCSF。③在PBPC采集和移植期间:mgkg天皮下注射或持续静脉滴注每天一次至少在第次白细胞分离前天起至最后一次白细胞分离的当天PBPC移植后给予mgkg天皮下注射至ANC(中性粒细胞)达×L。()叶酸及维生素B的补充治疗接受培美曲塞治疗同时应接受叶酸及维生素B的补充可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。临床研究显示给予叶酸和维生素B补充治疗的患者接受培美曲塞治疗时总的不良反应发生率降低包括度的血液学毒性及非血液学毒性例如中性粒细胞减少、粒细胞减少性发热和度粒细胞减少性感染。()一般注意事项培美曲塞应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行培美曲塞治疗这也可以保证并发症的及时处理临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。地塞米松(或相似药物)预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。培美曲塞是否导致体液潴留患者可以考虑培美曲塞用药前进行体腔积液引流。()实验室检查所有准备接受培美曲塞治疗的患者用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查给药后需监测血细胞最低点及恢复情况临床研究时每周期的开始、第天和第天需检查上述项目。患者需在中性粒细胞≥mm血小板≥cellsmm。肌酐清除率≥mlmin时才能开始培美曲塞的治疗。()肝功能不全的患者肌红素>倍正常上限的患者不纳入培美曲塞临床研究无肝转移的患者如果转氨酶>倍正常上限不纳入培美曲塞临床研究有肝转移的患者如果转氨酶在和倍正常上限之间纳入培美曲塞临床研究。肝功能不全患者的剂量调整见表。()肾功能不全患者培美曲塞主要通过肾脏排泄与肾功能正常患者相比肾功能不全患者的总体清除率下降AUC增加有中度肾功能不全患者顺铂与培美曲塞联合用药的安全性尚未确定。()药物与实验室检查的相互作用尚未确定。尚没有研究证明使用培美曲塞是否对患者驾驶和操作机器造成影响然而研究证明培美曲塞可能导致疲劳如果有这种情况发生患者应被告知小心驾驶和操作机器。【推荐剂量调整方法】根据既往周期血细胞最低计数和最严重的非血液学毒性进行剂量调整患者如果天周期仍未从不良反应中恢复治疗应延迟进行等待患者回复后按照表、、的要求进行治疗。表:出现血液学毒性时培美曲塞(单药和联合用药)和顺铂的剂量调整中性粒细胞最低值<mm和血小板最低值>mm原剂量的(两药)血小板最低值<mm无论中性粒细胞最低值如何原剂量的(两药)如果患者发生≥度的非血液学毒性(不包括神经毒性)时(不包括度转氨酶升高)应停止培美曲塞治疗直至恢复到疗前水平或稍低于疗前水平再次开始治疗按照表的要求进行治疗。表:出现非血液学毒性时培美曲塞(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整ab培美曲塞剂量(mgm)顺铂剂量(mgm)除粘膜之外的的任何度c或度非血液学毒性原剂量的原剂量的需要住院的腹泻(不分级别)或度、度腹泻原剂量的原剂量的度或度粘膜炎原剂量的原剂量的aNCI的CTC标准b不包括神经毒性c不包括度转氨酶升高出现神经毒性培美曲塞和顺铂的剂量调整见表。如果出现度或度神经毒性应停止治疗。表:神经毒性所致培美曲塞(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整CTC分级培美曲塞剂量(mgm)顺铂剂量(mgm)~原剂量的原剂量的原剂量的原剂量的如果患者经历次剂量调整后再次出现度血液学或非血液学毒性(不包括度转氨酶升高)、应停止培美曲塞治疗。如果出现度或度神经毒性应立即停止治疗。

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