益气养阴法治疗肺癌病案
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提纲研究背景临床研究机制研究未来展望研究背景WHO统计全世界每年新发肺癌患者超过120万例，死亡110万例在世界范围内肺癌发病率与死亡率均居首位在我国肺癌是首位恶性肿瘤死因，约占22.7%预计到2025年，我国每年将有100万新发肺癌患者，90万人死于肺癌，中国将成为世界第一肺癌大国肺癌流行病学非小细胞肺癌大细胞癌鳞癌腺癌非小细胞肺癌占70-80%左右四分之三患者就诊时属晚期患者五年总生存率仅约15%治疗方式综合的治疗（杂合以治）个体化治疗（同病异治）获益指标改善相关症状，提高生存质量稳定肿瘤病灶，延长生存期限治疗理念主气、司呼吸主宣发、肃降主通调水道朝百脉、主治节肺脏生理特点与生理功能肺为娇脏，位居华盖，喜润恶燥易受外邪侵袭，易耗伤气阴肺东直门医院中医证型七家三甲医院收集晚期非小细胞肺癌病例243例，其中中西医结合组127例中医治法气阴两虚是肺癌发病的内伤基础也是肺癌进展过程中主要病机特点东直门医院临床症状因子分析factor1factor2factor3factor4神疲乏力咳嗽咯痰头晕耳鸣面色无华少气懒言痰中带血口干咽燥腰膝痠软心悸气短脘腹胀满时有发热胸胁胀满恶风自汗食欲不振大便干结失眠多梦大便稀溏夜间盗汗五心烦热癌性疼痛东直门医院专家观点郁仁存将肺癌分为脾肺气虚、气阴不足、瘀毒内积、痰浊阻肺型以及气阴两亏，痰瘀互结型刘嘉湘将肺癌分为阴虚内热、气阴两虚、脾虚痰湿、阴阳两虚、气滞血瘀型，认为在肺癌晚期气阴两虚的病理变化表现尤为显著李佩文认为肺癌越到晚期，肺阴虚证出现越多，晚期肺癌与肺痿更有诸多一致之处郁仁存,王笑民.中西医结合治疗97例晚期非小细胞肺癌的临床分析.北京中医杂志,1994,(6):13-14刘嘉湘,潘敏求,黎月恒等.金复康口服液治疗原发性非小细胞肺癌临床研究.肿瘤,2001,21(6):463-465李佩文,张代钊,郝迎旭等.平肺方治疗非小细胞肺癌109例临床观察.中医杂志,1995,36(2):887-888天佛参口服液（益气养阴，解毒散结）药物组成功用君西洋参补气养阴，清热生津蟾酥清热解毒，消肿止痛臣天冬清热养阴，润肺滋肾倒卵叶五加益气健脾，活血止痛土贝母清热解毒，消肿散结佐沙棘消食化滞，补气健脾活血散瘀猕猴桃根清热解毒，活血消肿使佛手舒肝理气，调和诸药临床研究评价天佛参口服液对非小细胞肺癌化疗增效减毒作用评价天佛参对非小细胞肺癌气阴两虚证证候改善作用临床研究研究时间：1998年3月-2003年7月研究单位：上海中医药大学附属龙华医院等4家试验设计：多中心随机临床研究受试人群：非小细胞肺癌气阴两虚证患者治疗
方案
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：均采用MVP方案治疗组天佛参口服液治疗疗程：四周为一个周期,观察两个周期入组病例：治疗组201例，对照组100例天佛参口服液辅助治疗原发性非小细胞肺癌的多中心Ⅱ期临床研究临床研究研究时间：2002年4月-2004年2月研究单位：西安交通大学第一医院等2家试验设计：随机双盲安慰剂对照多中心临床研究受试人群：非小细胞肺癌气阴两虚证患者治疗方案：采用MVP方案治疗组天佛参口服液；对照组安慰剂治疗疗程：四周为一个周期,观察两个周期。入组病例：治疗组40例，对照组40例天佛参口服液辅助治疗原发性非小细胞肺癌随机双盲安慰剂对照Ⅱ期临床研究结果病灶稳定缩小率P=0.003P=0.06881.59%66%85%67.50%中医证候疗效结果23.88%70.14%9%27%22.50%67.50%7.5%15%结果生活质量（KPS）提高稳定率多中心组提高率多中心组稳定率随即双盲组提高率随即双盲组稳定率55.22%34.33%11%42.50%33%25%55.22%42.50%10%P=0.000P=0.000结果体重增加率87.06%35%82.50%40%P≤0.01P≤0.01结果免疫功能90.54%90.54%88.56%38%92.5%92.5%92.5%87.5%65%65%40%38%53%50%84.08%47.5%多中心治疗组和对照组相比：以上4项指标P值均=0.000随机双盲治疗组和对照组相比：以上4项指标P值均≤0.01临床研究表明改善患者临床症状，提高生活质量保护和改善患者免疫功能保护外周血象以及减轻化疗引起的其他毒副反应安全有效，未见明显相关不良反应机制研究基础研究直接杀灭肿瘤细胞促进肿瘤细胞凋亡调节机体免疫功能逆转细胞多药耐药？展望临床研究天佛参口服液辅助治疗原发性非小细胞肺癌属气阴两虚证的多中心Ⅳ期临床研究研究组长单位陕西省人民医院研究负责人姚淑莲教授参加试验单位全国约60家大中型医院申办单位常熟雷允上制药有限公司合作研究组织普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司DepartmentofOncologyandHematologyDongzhimenHospitalAffiliatedtoBeijingUniversityofChineseMedicine
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