执业药师执业行为规范

执业药师执业行为规范：执业药师应驻店、现场执业 国家法律： 1.伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，不处罚金 2.非法吸食麻醉药品的B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 擅自配制和出售麻醉药品D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 3.对戒毒用美沙酮的管理：生产企业必须取得《药品GMP证书》，不准广告宣传 戒毒医疗机构购买美沙酮只准在本单位使用，不得转售，按处方药管理，处方保存二年 4.城乡集贸市场可以出售C、自种自采的地产中药材 5. "一顶帽子大家戴"的经营方式，实质是E、无证照经营的变相药品市场 6.在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题E、没收回扣，并以行贿、受贿论处 7. 个体工商户可以A、从事药品零售业务D、在中药材专业市场从事中药材批发业务 8. 主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是C、国家药品监督管理局 9. 医疗机构和药品经营企业必须向取得D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品 10. 《中共中央、国务院》明确，我国卫生事业是D政府实行一定福利政策的社会公益事业 必须依法加强药品监督管理的各个环节为E、研制、生产、流通、价格、广告、使用 11.《中华人民共和国 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 化法》地方标准在国家标准或行业标准实施后D、即行废止 国家鼓励积极采用的标准是E、国际标准 　　由国务院标准化行政主管部门制定的标准是A、国家标准 由国务院有关行政主管部门制定的标准是B、行业标准 由省级标准化行政主管部门制定的标准是C、地方标准 企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是D、企业标准 12.《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者、销售者 　　A、应承担产品质量责任 　　B、不得伪造产地，伪造冒用他人厂名 　　C、不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品 　　D、不得伪造或者冒用认证标志 　　E、不得冒用名优标志 13.《中华人民共和国管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是 　　B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 　　D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验 　　E、合格的，凭医师处方在本医疗机构使用 14.《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是 A、省级药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门 广告主在发布的广告损害未成年人身心健康的，应承担E、民事责任 药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的 B、利用医生、患者的形象作证明的 C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 E、利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的 不得做广告的药品是A、第二类精神药品 C、毒性药品　D、麻醉药品　E、放射性药品 经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是A、公平C、自愿D、诚信E、平等 消费者在购买、使用商品和接受服务时E、 享有人身、财产安全不受损害的权利 规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害B三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的A、三年以下，并处或单处罚金 执业药师执业行为规范： 1.执业药师的执业范围为D、药品生产、药品经营、药品使用 2.执业药师注册机构为C、省、自治区、直辖市药品监督管理局 1.执业药师应驻店、现场执业。执业药师对非法处方应予以没收。 其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动。 2. 对医师处方进行审核，签字的人员必须是E、执业药师或药师 医疗机构 1. 医疗机构配制的制剂应当是本单位、临床需要而市场上没有供应的品种 2. 医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应A、由其所在单位给予行政处分 3.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定 4.应经专业技术培训，具基础理论知识和实践操作技能的D、医疗机构制剂配制操作及药检 应具有大专以上药学或相关专业学历要求的B、制剂室和药检室负责人 5.规定的"一批"是指C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂 6.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过C、2日极量 7.《医药产品注册证》的有效期为B、 5年 《医院药剂管理办法》 8.《医院药剂管理办法》规定C、县以上医院（含县）要设立药事管理委员会 调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有药用标准的经过安全试验并经 D、药事管理委员会审核批准后方可使用 药事管理委员会的任务A、审定本院用药 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 B、制订本院基本用药目录和处方手册 E、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应 9.根据医院规模，医院药剂科（部或处）设置的科室包括 A、中、西药调剂、制剂室B、中、西药库C、药品检验室E、临床药学室 《医院药剂管理办法》规定，医院药剂科（部或处）的任务是 B、按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应 C、准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材 D、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作 E、根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型 基本医疗保险 1.《城镇基本医疗》的制定依据是《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 的决定》 2.《城镇基本医疗》，处方外配C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点药店购药的行为 3.《基本医疗》规定定点零售药店对外配处方要D、分别管理、单独建账 4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”D、由国家统一制定，各地不得调整 5.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” A、由国家统一制定，各省可进行适当调整E、增减的品种数不得超过总数的15 % 6.不能纳入《基本医疗》范围的是 补品，药酒，动物内脏和干果水果，果味制剂和泡腾制剂，血液制品、蛋白类制品 社区卫生服务组织 社区经销常用和急救用药的审定部门是省级卫生行政、省级药品监督管理 政府指导价或政府定价A、基本医疗B、预防用药C、必要儿科用药E、垄断经营特殊药品 第一 药品研发 第二 临床研究 1. 《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是 　　A、只有从事医药相关专业的工作者组成 　　B、应有法律专家 　　C、应有来自其他单位的委员 　　D、至少由七人组成 　　E、应有不同性别的委员 参考答案： A， D 2.《药品非临床研究质量管理规范GCP》适用于D、为申请药品注册而进行的非临床研究 第三 药品注册 第四 药品生产 生产药品《药品生产企业许可证》 1.具有《药品生产企业许可证》的企业可以E、生产非处方药 《药品生产企业许可证》有效期为E、五年 《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是A、 1个月后 2.经营处方药与非处方药的批发企业必须E、具有《药品经营企业许可证》 非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记 非处方药的每个销售基本单元包装必须C、附有标签和说明书 非处方药的标签和说明书必须经D、国家药品监督管理局批准 3.生产药品所需的原、辅料必须符合D、药用要求 4.药品批生产记录应 按批号归档、保存至药品有效期后一年、未规定有效期的，批生产记录保存二年 5.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录B、应按批号归档 6.《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的A、企业负责人 《关于药品GMP》 1.对GSP认证实施现场检查的是D、GSP认证机构 3.实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤E、按品种、按剂型组织实施 4.国家药品监督管理局药品认证管理中心负责D、全国药品GMP认证的具体工作 5.《药品GMP证书》的有效期为D、五年 《药品生产监督管理办法（试行）》 1.《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 D、血液制品、疫苗制品 2.《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应 《药品生产许可证》/《药品GMP证书》+生产与质量保证条件 第五 药品流通 《药品经营企业许可证》药品零售 处方药，甲类非处方药-《药品经营企业许可证》 乙类非处方药-经省级药品监督管理部门批准的零售商业企业无须具有《药品经营许可证》 1.《处方药与非处方药规定》适用药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 2. 销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、《药品经营许可证》B、不得开架自选处方药D、不得有奖销售、附赠药品或礼品等方式 C、必须开架销售非处方药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 答案： A， B， D 1.《药品经营企业许可证》验收标准规定：仓库应有的设备、设施包括 B、符合安全要求的消防设施C、温湿度测定仪D、适当材料做成的底垫E、通风排水设施 2. 《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是C、具有良好的商业道德 3. 《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方C、药品零售企业 4. 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，申请换发的时限C、 6个月内 1.国家非处方药是经组织医学、药学专家，按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，进行遴选、审评。 2.红底白字是甲类，绿底白字是乙类。 3. 甲乙两类otc虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高。乙类非处方药除了可以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。不过，由于我国建立药品分类 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 不久，故乙类非处方药暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医生。 《药品经营质量管理规范》参考答案： A， B， C， D 1.《药品经营质量管理规范》具体实施办法、实施步骤由A、国务院药品监督管理部门规定 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的B、基本准则 《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为D、五年 2.药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括 A、质量方针和目标管理B药品仓储保管、养护和出库复核的管理 C、药品不良反应报告的有关规定 D、特殊管理药品的管理E、 不合格药品和退货药品的管理 3.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 　A、药品的质量和包装应符合规定B、内服外用分开存放C、处方药非处方药应分柜摆放 　D、药品与非药品应分开存放E、危险品应专柜陈列 药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存C、3年 4.药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的C、合法资格和药品质量 执业药师或有药师以上的C、药品零售企业中处方审核人员 对经营药品的质量负领导责任的是A、药品零售企业主要负责人 应具体负责企业质量管理工作的是B、药品零售企业专职质量管理人员 应具有药学专业技术职称的是D、药品零售企业质量负责人 药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是C、每年 5.《药品零售连锁企业有关规定》要求， 药品零售连锁企业在商业企业或宾馆、机场等设立的柜台B、只能销售乙类非处方药 药品零售企业调剂中药饮片必须严格执行B、审方制度 《药品流通监督管理办法（暂行）》 1.进口药品国内销售代理商未进行备案的D、违反《流通》，警告或并处罚款 2.经销进口药品企业未索取《注册证》、检验报告书的D、违反《流通》，警告或并处罚款 进口药品注册证、检验报告书复印件未盖供货单位公章D、违反《流通》，警告或并处罚款 伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按A、经营假药处理 3. 药品生产企业设立的办事机构不得E、进行药品现货销售活动 销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按B、无证经营处理 4.规定按无证经营处理的是　参考答案： A， B， C， D A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营 B、非法收购药品的 C、非处方药经营单位经营处方药的 D、兽用药品经营单位经营人用药品的 　 《药品不良反应报告和监测管理办法》 1.新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的B、严重的不良反应D、新的不良反应 2.上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的D、严重、罕见或新的不良反应 3.个人发现药品引起的可疑不良反应，应向D、省级药品不良反应监测专业机构或药品监管 进口药品 1.《进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是C、临床需要，安全有效，质量可控 2.《进口药品注册证》的有效期为　　B、 5年 《精神药品管理办法》 1.精神药品的处方必须载明患者的E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 2.精神药品的原料和制剂的生产单位必须 A、建立严格的管理制度 B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 D、建立生产计划执行情况的报告制度 E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境 收购经营加工使用毒性药品单位A、保管制度B、验收制度D、领发制度E、核对制度 2.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并D、建立完整的生产记录，保存五年备查 3. 毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的A、技术条件B、装备设施 C、质检仪器、设备D、三废处理达标 《新药保护和技术转让的规定》 1.对已获批准新药的技术转让实行B、审批制度 2.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人 3.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须 A、将全部无保留地转给受让单位D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品 4.接受新药技术转让的生产企业必须取得D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》 《野生药材资源保护管理条例》采猎二、三级保护野生药材物种必须C、采药证、采伐证 设立中药材专业市场应具备的条件包括（B、有执业药师或从业药师——不需要） A、有专业市场管理机构和称职的管理人员C、有严格的管理办法D、有与经营规模相适应的质量检测人员E、有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备