【我国医疗器械行业发展现状及未来趋势解析】

中国产业经济信息网 2009-11-11 9:12:52 如今我国已经进入一个人口老龄化的时代，截至去年 底，我国 60 岁以上的老年人口已经达到 1.6亿，而我 国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在 能够生产 47 大类、3000多个品种、1.1万多种规格的 规模，其医疗器械的生产企业也超过了 1.2万家。 由于老年人需要长期的医疗护理以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们 生活水平的提高，加上如今新医改正大张旗鼓的进行，在这种新的形势下，未来我国的医 疗器械产业该怎么发展，该向什么样的方向发展呢？ 一、我国医疗器械行业总体概况 我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都 远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为 1：10，但在发 达国家，这个比例已经达到了 1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口，现 在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右，大多数产品都依赖于进口。 在医疗器械的进出口方面，近年来，我国的医疗器械产业进口开始快速增长，09年 1-8 月，广东省共进口医疗器械 2.6亿美元，比上年同期增长 38%，而出现大幅度增长的主要 原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大，另外甲流疫情也使全球对医疗 器械的需求上升。 而在我国医疗器械产业的主要城市里，深圳是一个领先的龙头，深圳目前拥有医疗器械企 业 500家左右，年出口额超过 13亿美元，占到整个广东出口贸易市场的一半，08年，深 圳的医疗器械产业产值达到了 120多亿，深圳医疗器械产品门类齐全，不仅产品覆盖各个 领域，而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要的生产基地。 二、我国医疗器械细分行业发展现状 1、医用 X线机 X射线本质是一种波长极短能量很大的电磁波，而它应用在医学上就是医用 X线机，它是 医学上六大成像设备之一，也是诊断疾病的常用工具和各医院的经济增长点，医用 X线机 是医疗单位所必需的常规设备，自 1952年 10月我国研制出第一台 200毫安医用 X线机以 来，由于生产技术的不断提高和生产厂点的增多，品种和产量都有大幅度的增加，技术水 平也有大幅度的提高。 由于医用 X线机相对低端，而新医改国家的侧重点也在基础的农村市场，我国有 16000家 左右的县级医院，新医改对它们巨大的需求将使低端的医用 X线机在未来 3-5年内保持稳 定的发展。我国的医疗 X光机设备市场的年复合增长率将在 10%左右，预计到 2012年，我 国医用 X线机将达到 9亿美元的市场规模，而新医改的推进将是我国医用 X线机发展主要 推动力。 虽然我国医用 X线机未来拥有广阔的发展前景，但是在一些技术水平方面与国外先进产品 相比仍有很大差距，如自动化程度较低，专用机品种不全，没有形成规模生产，软件开发 薄弱等等，因此在利好环境的影响下我国医用 X线机还需要加强自身建设。 2、超声诊断仪 超声诊断仪是指将超声检测技术应用于人体，通过测量了解生理或组织结构的数据和形 态，发现疾病，作出提示的一种诊断方法，早在 20世纪 60年代，我国就开始将超声诊断 仪器应用于人体超声诊断研究，经过多年的发展以及我国对超声诊断仪器的广泛应用，我 国超声诊断仪器产业形成了自己独特的优势，如无损伤、高灵敏度、低成本和操作方便等 等。 在超声诊断仪器中应用最广泛的就是 B超，它与 X射线、CT、磁共振成像并称为 4大医学 影像技术，由于超声诊断是一种无创、无痛、方便、直观的有效检查手段，未来具有广阔 的发展空间。然而在我国超声诊断仪器快速增长的同时也存在不少的问题，如企业规模 下、创新能力弱、资金投入不足等等都严重影响我国超声诊断仪器的健康发展。 随着科学技术的不断进步和临床诊断的需要，人们对无损伤的检查设备要求越来越高，近 年来，中国超声诊断仪器市场的市场规模超过 2亿美元，成为继美国和日本之后的世界第 三大市场，加上新医改的刺激，我国巨大的发展空间吸引了全球各大生产厂商纷纷加大对 中国市场的超声诊断仪器的开发和投入，这将是我国超声诊断仪器的又一次发展契机。 生物谷 3、CT机 CT 的全称为 X线电子计算机断层扫描仪，它拥有高分辨率、高灵敏度以及多层次等众多优 越性，是我国装机量最大的医疗影像采集设备之一，并被广泛的应用于各个医疗临床检查 领域，它的这些优点使其拥有极其广阔的市场。08年，我国医疗影像采集设备的总装机量 达到近 25000台，其中 CT约 6800台，占到总装机量的 27%左右，在我国的二级甲等医 院，CT的装机量占总体 CT装机量的四成，而近年来，我国医疗影像设备市场一直保持着 15%的年平均增长速度。 受到新医改的影响，以及全国各省市正积极的进行基础医疗设施更新，基层医疗机构对 CT 设备的需求呈现显著增长的趋势，一大批数字医疗影像采集设备开始逐步走入基层，预计 在未来几年将成为我国基层医疗机构的新宠，而 CT设备也将得到一次放量发展，而我国基 层医疗市场广阔，以前对于 CT的装机量也处于一个很低的水平，因此拥有巨大的发展空 间。 4、磁共振成像设备 磁共振成像是通过磁场获取人体组织的图片信息，用像素显示其内部固有的组织细胞核的 分子环境，磁共振成像设备为医学提供了更准确的临床观察诊断工具，它被认为是过去 100年里世界最大的应用技术发明之一，但由于磁共振成像设备价格昂贵，加上检查一次 的费用也相对较高，一般情况下磁共振成像检查是普通 CT检查费用的几倍，这在一定程度 上都限制了磁共振成像设备的应用，因此目前我国医院里的磁共振成像设备并不多。 我国现在有县级以上的医院 16000家左右，自 1984年美国 FDA批准磁共振成像系统应用于 临床诊断以来，虽然该技术及设备迅速发展，但是在我国现有的情况来看，只有大型的三 甲医院才有这种设备，我国平均 150万人才有一台磁共振成像设备。但是现在随着我国医 疗设备的水平也在不断提高，医院医疗设备的更新换代速度也将加快，磁共振技术应用的 重心也开始向我国及亚洲市场转移，而随着磁共振成像设备在血管造影、心脏成像、乳腺 成像等临床检查方面更多的应用，未来它也将迎来广阔的发展空间。 5、手术器械 手术器械是指在进行手术时需要用到的各种医疗器械的总称，手术器械的种类非常繁杂， 我国手术器械有 6000 个品种规格，经过 50多年的发展，我国手术器械的产量也由 1949年 的 47万件发展到现在的上亿件，而且手术器械在产品质量上也有全面的提高，已由低档向 中高档发展，而微创手术器械的出现使我国手术器械产业进入到一个新的阶段。 在几年前，我国还很少实施微创手术，主要是因为国内缺乏配套的微创手术器械产品，然 而随着我国科技水平的不断提高，我国逐渐开发出一批具有自主知识产权的微创手术器械 产品，填补了国内微创手术器械市场空白。这些微创手术器械包括各种专科器械，如内窥 镜、自动缝合器、微创整容器械等等，我国科技部已将微创手术器械类产品列入国家"十一 五"发展规划，未来拥有广阔的发展前景。 6、心电图机 心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器，由于心电图机操作简便、价格 适中，如今已成为各级医院中最普及的医用电子仪器之一，我国心电图机主要生产厂家在 广东、山东和上海，其生产企业并不多，专业生产心电图机的企业不超过 30家，而且大多 数是中小企业，其产品多为劳动密集型的低科技产品，技术含量低、创新能力差，并且缺 少自主知识产权。 而随着心血管疾病的发病率不断上升，心电图机也正向着多通道、新型记录方式、数字智 能型、网络共享型等方向发展，我国新型的心电图机也将运用数字化技术不断提高工作效 率并加快描记时效性，这都将明显提高临床诊断的准确性。如今国内 90%的心电图机市场 都被外国品牌占据，而新医改为我国心电图机市场带来一次难得的发展机遇，未来这种市 场格局有望被打破。 7、医疗监护仪 监护仪是一种以测量和控制病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果出现超标可 发出警报的装置或系统，我国监护仪的主要市场集中在二、三级医院，特别是三级医院， 其采购监护仪的年平均增长率更是超过了五成，然而虽然我国的医疗监护仪市场已进入一 个快速发展的时期，如今其年平均增长幅度已经超过 10%以上。 但是我国监护仪产业仍然存在着不少的问题，如整体水平低、竞争力不足、受经济水平和 医疗水平差异化明显，如今基本上还是靠生产低端的监护仪为主，国内医院普遍使用的监 护仪仍需依赖国外进口，由于进口仪器价格昂贵，也造成在中小医院推广难的问题。而在 我国监护仪市场不得不提的一家企业就是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，它是我国 唯一一家在市场占有率上能与进口品牌相媲美的企业，它也为其他监护仪企业树立了一个 榜样，而在新医改的带动下相信我国会有更多的监护仪企业快速成长起来。 生物谷 三、我国医疗器械主要企业发展现状 1、鱼跃医疗 鱼跃医疗是我国基础医疗器械的龙头，其康复护理及医用供氧系列医疗器械在国内都是最 大的，09年 1-9月，鱼跃医疗实现主营业务收入 4.1亿元，同比增长近 35%，实现净利润 7200多万元，同比增长 70%以上，前三季度鱼跃医疗业绩高速增长的主要原因是公司销售 收入的持续增长、综合毛利率的不断上升以及不断扩展其产业链和市场覆盖面所致，而公 司"产品、营销、研发"三位一体的发展模式以及行业发展的推动也是公司业绩增长的重要 因素。 鱼跃医疗的年均复合增长率高达 30以上%，公司比较成熟的产品如血压计、听诊器、制氧 机等等都已经进入了成熟期，除此之外，公司的新产品如数字 X 射线机、电子血压计等将 为公司贡献更多的收入，成为公司新的利润增长点。另外，在 9月底，鱼跃医疗获得江苏 省科技厅 1100万元的科技成果转化专项资金资助，这批资金加上新医改的放量，预计 09 年全年鱼跃医疗净利润将增加七成。 2、万东医疗 万东医疗是医学影像设备专业制造企业之一，公司的医用 X射线机产品在国内市场占有率 排名第一位，公司的主要产品如 X射线诊断设备以及磁共振成像设备多年来市场占有率超 过 60％，拥有强大的竞争优势。而万东医疗为了进一步增强旗下产品的优势，公司不遗余 力的开拓国际市场，并建立国际化的发展平台来实现公司医疗器械产品的飞跃发展，3月 份，公司获得了《高新技术企业证 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 》，得到了税率 15%等等的优惠，这都促进公司的业 绩稳步向前增长。 万东医疗产品系列齐全，主要产品为核磁共振仪和 X线仪，X线仪产品线较为完整，为了 保证新医改的稳步推进，中央财政在今后三年内将投入 8500亿元人民币，这 8500亿将对 我国的医疗器械产业带来利好的影响，也将刺激医械企业的生产积极性，万东医疗作为我 国医疗器械产业龙头，它将得到 8500亿最实质性的收益。 3、沈阳东软 沈阳东软从 1995年开始进军医疗设备领域，并成功的研制出我国第一台国产 CT机，十多 年来，沈阳东软始终围绕着现代医院数字化和信息化的发展需求，并致力于为医院及医疗 机构的数字化建设提供全面的解决 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 。如今沈阳东软已经成为全球优秀的数字化医院全 面解决方案提供商，东软的主要业务也定位在了大型高附加值医疗设备产品与服务与医疗 IT解决方案以及健康服务等方面，东软在 CT、MRI等高端医疗设备方面屡获突破，为我国 高端医疗器械的发展开创新局面。 长期以来，高端医疗器械产品一直被国外先进企业所垄断，我国市场上有七成的高端医疗 器械都是依赖进口，而东软的产品不仅通过了美国的 FDA认证，还通过了欧洲的 CE认证， 这将打破我国高端设备长期被国外企业垄断的格局。预计到 2010年，我国医疗器械产业在 全球的份额将占到 5%，到 2050年这一份额将达到 25%，而东软将抓住这一广阔的市场推 动高端医疗设备更广泛地应用于临床诊断，服务百姓。 4、迈瑞集团 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立于 1991年，并于 2006年在美国上市，经过多年 的高速发展，如今深圳迈瑞有限公司的总市值已经接近 30亿美元，08年，深圳迈瑞的全 球销售额达到 38亿元，而公司产品的一半都用于出口，公司的主要产品包括监护仪、五分 类血球仪、全自动生化仪等等，这些产品拥有全球最新的技术，而且这些产品在全球市场 中的份额都名列前茅，它也成为深圳医疗器械产业的龙头企业。 而作为深圳本土首屈一指的医疗器械生产企业，迈瑞的发展也得益于深圳良好的市场环境 和经济环境，08年，深圳医疗器械行业生产总值超过 100亿元，而迈瑞一家公司就占整个 深圳市场份额的 27%，成为深圳本土名副其实的龙头企业和先锋企业。而迈瑞不仅是深圳 医疗器械的龙头，在整个中国来说，它也是最大的医疗设备研发生产企业之一，公司在全 球各地拥有六个研发中心，并拥有 830多项专利技术，而国内正是因为有了迈瑞等公司的 崛起，也使得医疗器械产品的进口价格大幅度下降。 生物谷 四、我国医疗器械行业面临的机遇与挑战 1、机遇--新医改带来发展契机 09年初，国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《2009-2011年深化医 药卫生体制改革 实施方案 关于机房搬迁实施方案高中班级自主管理实施方案公交公司安全生产实施方案成立校园管乐队的实施方案中层管理人员竞聘上岗实施方案 》，国务院将在三年内累计投入 8500亿元用于医疗改革，这些投 资将带给医疗器械市场较大的增量。新医改注重基层和基础，中央财政的支出很大一部分 也将落在基层，而政府采购的品种无疑会得到前所未有的增长。 从 2008年到 2010年，我国将近有 80多亿元的资金投向农村医疗器械的采购，这主要受益 于新医改下国家对农村基层市场以及社区基层医疗机构的建设，一些基础的医疗器械例如 超声波诊断仪、生化分析仪及 X光机等将显著受益。医疗器械和器具作为基础设施的一部 分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生产企业也将显著受益。 2、挑战--跨国集团加大进入步伐 本次新医改将带动基层医疗机构（包括农村医疗机构和社区医疗机构）医疗器械设备的升 级，然而，国外的跨国医药集团也早已注意到了这点，新医改方案提出后，它们纷纷加快 进入我国医疗器械市场的步伐。这些跨国集团包括西门子、通用电气等，它们不但在华建 立研发中心和生产基地，还组建了专门的医疗服务队伍，并开发出针对我国基层医疗卫生 机构的医疗器械产品。 而新医改是这次外资企业转变发展策略进入我国低端医疗器械市场的"罪魁祸首"，以前， 我国低端的医疗器械市场基本上是本土企业的天下，然而现在农村和社区医疗卫生机构的 扩容将对低端医疗器械首先带来利好，于是，这些外资企业看准机会，纷纷进入这个市 场。因此，我国本土医疗器械企业应该提高警惕，因为外资企业已经瞄准了这块巨大的"蛋 糕"，我国本土的医疗器械企业也不能再"高枕无忧"。 五、我国医疗器械行业在农村市场发展概况 1、医疗器械产业在农村市场存在的弊端 农村市场区别于城市的医疗机构，其受到资金、医疗技术以及消费群体等多种因素的制 约，而农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处于举步维艰的状态，首先由于农村地区相 对贫穷，因此并没有充裕的资金购买价格高昂的医疗设备，而购置二手的医疗器械则成为 农村市场的主要来源，这里存在一个风险就是不少的二手医疗器械都超出了服役期限，甚 至有些医疗器械都超过了报废期，存在严重的安全隐患。 而缺乏有效的技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊 端，由于缺乏技术支持，因此很难保证医疗器械设备在使用的过程中是完全符合标准和规 范的，而缺少专业的维修及测试人员则对医疗器械在使用过程中的安全性难以保证。这也 导致我国农村地区医疗器械简单、安全隐患大，给农村地区的人们生命健康留下不小的隐 患。 2、农村医疗器械市场的发展策略 发展我国农村医疗器械市场最主要的一点就是加大政府的资金投入，由于农村地区相对贫 穷，只有加大对农村市场的投入，农村医疗机构才有能力购买医疗器械，从而避免由于使 用"二手"医疗器械出现的安全隐患。其次，我国需要对农村医疗机构提供必要的技术支 持，农村地区的医疗器械多数较陈旧，一旦出现问题就会存在着维修困扰， 另外，我国也要加大对农村医疗器械行业的人才培养，而且要作为一个重点来抓，这样才 能保证农村医疗器械使用的标准和规范。最后，我国需要做好医疗器械在农村市场的监督 与管理工作，不但要对使用的医疗器械建立档案、对医疗器械的购买、使用、维护都要进 行有效监督，还要进一步完善农村医疗器械的不良事件监测，最大限度地降低农村医疗器 械不良事件的发生率。 3、农村医疗器械市场发展空间广阔 长期以来，我国农村基层医疗机构一直未能得到充分的发展，我国农村基层医疗机构占到 全国医疗机构总数的 7％，然而它却承担着全国近 60％的诊疗数量，由于没有完善的医疗 服务网络，其高额的需求得不到有效释放。而伴随着新医改的推进和国家对农村市场的网 络建设，未来我国农村基层医疗机构的建设力度将加强，这样也将给我国农村医疗器械市 场带来广阔的发展空间。 近年来我国财政投资购置基础医疗器械的比例正在增大，而随着新医改的持续推进，农村 基层的医疗机构将越来越完善和健全，这也将带动农村医疗器械需求的增长，作为扩大内 需的一项主要措施，近期国家新增投资 48亿元用于支持农村卫生服务体系建设，09年， 中央又投资近 27亿元用于支持农村三级卫生基础设施建设，而农村的基础设施建设很大程 度就是加大和改善基础医疗设施，这都将使医疗器械市场扩容。 生物谷 六、医疗器械行业发展趋势分析 1、全球--将形成两大格局 08 年，全球医疗器械产品的销售总额占全球医药市场总销售额的一半，其中，排名前 25 位的医疗器械企业的销售额合计占到全球医疗器械总销售额的六成，市场集中度显著提 高，未来全球医疗器械市场将形成两大格局，而随着全球医疗器械产业的高速发展，这两 种市场大格局的形成也越来越明显， 这两大格局一方面是以欧美发达国家为主的以高科技为主的新型医疗器械产业链，这些产 品包括 CT机、身体检测与扫描仪器等等，我国的高端医疗器械产品有七成都是从国外进 口，而它们也垄断了全球绝大多数的市场。另一个格局就是以劳动密集型且技术含量不高 的传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较低的发展中国家转移，如一 次性的手术手套、一次性注射器等等，这些主要向亚洲国家转移，如中国和印度，当然日 本不在其中。 2、我国--向高科技、人性化发展 我国的医疗器械产业将向更高科技、更人性化的方向发展，如今生物智能以及机器人智能 发展有很大的突破，我国也将在未来的医疗器械中加入高科技的因素，如机械传感器材、 智能器械临床实验系统等等，另外，我国的医疗器械产业将以家庭为单位生产出更适用于 家庭自我监护与诊断及远程医疗器械产品。 另一方面，我国的医疗器械产业将开启微创医疗器械的新时代，过去医疗器械产品精确度 不高，在治疗疾病的同时可能会产生一些负作用，然而现在医疗器械开始进入无创伤或微 创伤的时代，一些微型化、智能化的医疗器械将是未来的发展方向，我国还将大力发展器 官移植和辅助医疗器械，如心脏移植、皮肤移植、血管移植等，以最大程度的防御人民的 生命健康安全方面出现的隐患。 3、未来三年将迎来景气高峰 在 2010年前，我国将投入近 83亿元人民币在农村医疗器械的采购上，巨额的资金将淘汰 以前农村市场一批旧、差、安全有隐患的医疗器械产品和"二手"医疗器械设备，取而代之 的是一批安全系数高的基础医疗器械。而这 83 亿将主要投入在 X光机、监护仪、超声波诊 断仪、生化分析仪、灭菌器等基础医械，也就是说，新医改将显著使医疗器械行业受惠， 而新增的农村基础医疗器械又将是这次医疗器械行业中受益最大的品种，但是具体将投向 什么产品却并未明确。 随着人民生活水平的提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面的需求增加，未 来我国医疗器械产业将得到飞速的发展，由于新医改的相关效应要在未来几年才能显现， 因此，接下来的三年也将是我国医疗器械行业的一个景气高峰，特别是对于一些基础的、 相对低端的医疗器械产品有非常正面的影响，而对于低端医疗器械企业如新华医疗来说也 是其发展的一次契机。 随着人民生活水平的提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面的需求增加，未 来我国医疗器械产业将得到飞速的发展，新医改将显著使医疗器械行业受惠，而基础医疗 器械、高科技化、人性化和微型化的医疗器械又将是这次医疗器械行业中受益最大的品 种。