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SOP编制SOP起 草: 日期: SOP编制SOP 1​ 适用范围:GMP文件中所有SOP的编制。 2​ 职责: 起草人:按已批准的SOP编制程序起草SOP。 审核人:按已批准的SOP编制程序审核SOP。 批准人:按已批准的SOP编制程序审批SOP。 3​ SOP编制的基本内容: 3.1 制定目的 3.2 检验操作规程编制基本内容: 3.2.1 检验操作规程正文按检品名称、性状、鉴别、检查、含量测定等各质量标准中规定的检验项目逐项编写。 3.2.2 “性状”检查项应规定检查方法和判断要求。 3.2.3 其...

SOP编制SOP
起 草: 日期: SOP编制SOP 1​ 适用范围:GMP文件中所有SOP的编制。 2​  职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx : 起草人:按已批准的SOP编制程序起草SOP。 审核人:按已批准的SOP编制程序审核SOP。 批准人:按已批准的SOP编制程序审批SOP。 3​ SOP编制的基本 内容 财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容 : 3.1 制定目的 3.2 检验操作规程编制基本内容: 3.2.1 检验操作规程正文按检品名称、性状、鉴别、检查、含量测定等各质量标准中规定的检验项目逐项编写。 3.2.2 “性状”检查项应规定检查方法和判断 要求 对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗 。 3.2.3 其它检验项目(包括鉴别、检查和含量测定等)应规定以下内容: ​ 检验用试药及纯度类别 ​ 检验用试剂名称及配制方法 ​ 检验用仪器设备(名称、规格、型号等) ​ 试验原理及方法 ​ 检验操作步骤或过程 ​ 计算公式和允许误差 ​ 结果判断 3.2.4 单项检验方法,如水分测定、酸碱度测定、微生物限度检查等,可参照药典编入“检验操作规程附录”。 3.3 清洁SOP编制基本内容: 3.3.1​ SOP名称 3.3.2​ 制定目的 3.3.3​  SOP适用范围 3.3.4​  职责(本SOP涉及的 责任 安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权 部门或责任人) 3.3.5​  SOP的操作步骤或程序 3.3.6​  清洁的范围或对象 3.3.7​  清洁实施的条件及频次 3.3.8​  进行清洁的地点 3.3.9​  清洁用的设备及设施 3.3.10​  清洁所用的清洁剂及其配制方法 3.3.11​  清洁方法及清洁用水 3.3.12​  清洁设备及器具的干燥与存放 3.3.13​  消毒剂及其配制 3.3.14​  消毒频次及方法 3.3.15​  清洁(及消毒)效果的评价 3.4 其它SOP编制基本内容: 3.4.1 SOP名称。 3.4.2 制定目的 3.4.3 SOP适用范围。 3.4.4 职责(本SOP涉及的责任部门或责任人) 3.4.5 SOP的操作步骤或程序。 3.4.6 操作结果的评价。 3.4.7 操作过程的控制、复核。 3.4.8 有关安全、注意事项。 4 编制的基本要求 4.1​  SOP编写应具有可行性,各步骤操作衔接紧凑,明确各操作的目的、条件、时间、地点、方法以及结果评价标准。 4.2​  SOP中应包括每一项必要的步骤、信息、 参数 转速和进给参数表a氧化沟运行参数高温蒸汽处理医疗废物pid参数自整定算法口腔医院集中消毒供应 ,语言应尽量简练、明确、通俗,易懂,以确保操作者正确理解执行。 5​  SOP编制依据 5.1​  《中华人民共和国药典》 5.2​  《药品生产质量管理规范》 其它技术资料及企业相关技术、管理程序及验证文件。
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