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中药药剂学OK.pdf

中药药剂学OK

林达
2010-11-23 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《中药药剂学OKpdf》,可适用于医药卫生领域

封面页�书名页�版权页�前言页�目录页�第一章绪论�第一节概述�一、中药药剂学的性质与任务�(一)中药药剂学的性质�(二)中药药剂学的任务�二、中药药剂学在药学实践中的地位与作用�三、药物剂型选择的基本原则�(一)根据防治疾病需要选择�(二)根据药物本身性质选择�(三)根据五方便的要求选择�四、药剂学常用术语�第二节中药药剂学的发展�一、古代中药药剂的简况�二、近代中药药剂的简况�三、现代中药药剂学的进展�(一)国内中药药剂学的发展概况�(二)国外药剂学的发展概况�第三节药物剂型的分类�(一)按物态分类�(二)按制法分类�(三)按分散系统分类�第四节中药药剂工作的依据�一、药典�(一)药典的性质与作用�(二)中国的药典发展简况�(三)其他国家的药典简介�二、中华人民共和国卫生部药品标准�三、地区性药品标准�四、药事法规�(一)中华人民共和国药品管理法�(二)新药审批办法�(三)新药审批办法有关中药的补充规定�第五节药品生产质量管理规范与药品安全试验规范�一、药品生产质量管理规范�(一)GMP的基本概念�(二)药品生产质量管理规范�二、药品安全试验规范�第二章中药调剂的基础知识�第一节概述�第二节处方�一、处方的概念�二、处方的各类�三、医师处方的内容�四、中药处方与西药处方�(一)中药处方�(二)西药处方�第三节中药房的组织结构与管理�一、中药房的类型与任务�二、中药房各部(室)的工作内容�(一)调剂部(室)的工作内容�(二)制剂部(室)的工作内容�(三)供应部(室)的工作内容�三、中药斗谱的排列原则�四、调剂工作制度�五、特殊药品管理制度�六、度量衡�第四节调剂用药的供应�一、饮片的供应�二、中成药的供应�第五节配方基本知识与要点�一、审查处方�(一)审查项目与处理�(二)毒性药与配伍禁忌药�(三)并开药物与脚注�二、调配处方�三、复核与发药�第三章药剂卫生�第一节概述�一、药剂卫生的概念�二、药剂卫生的基本要求�三、预防药剂污染的主要环节�第二节制药环境的卫生管理�一、中药厂(制剂室)建设的基本要求�二、空气洁净技术与应用�(一)非层流型空调系统�(二)层流洁净空气技术�三、洁净室的卫生与管理�第三节灭菌方法与无菌操作�一、F与F值在灭菌中的意义与应用�(一)微生物致死时间曲线与D值�(二)Z值�(三)F值与F值�F值�F值�二、物理灭菌法�(一)干热灭菌法�火焰灭菌法�干热空气灭菌法�(二)湿热灭菌法�热压灭菌法�流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法�低温间歇灭菌法�影响湿热灭菌的因素�(三)紫外线灭菌法�(四)微波灭菌法�(五)辐射灭菌法�三、滤过除菌法�(一)微孔薄膜滤器�(二)垂熔玻璃滤器�(三)砂滤棒�四、化学灭菌法�(一)气体灭菌法�环氧乙烷灭菌法�甲醛蒸气熏蒸灭菌法�其他蒸气熏蒸灭菌法�(二)浸泡与表面消毒法�醇类�酚类�表面活性剂�氧化剂�其他�五、无菌操作法�(一)无菌操作室的灭菌�(二)无菌操作�六、无菌检查法�无菌检查法�中成药的微生物学与活螨检查�第四节防腐与防虫�一、液体药剂的防腐与防腐剂�(一)防腐措施�(二)防腐剂�防腐剂的要求�常用的防腐剂�二、中药固体类药剂的防腐与防虫�原药材处理�辅料处理�包装材料处理�控制生产过程污染�注意环境卫生与个人卫生�建立必要的检验制度�第四章粉碎与筛析�第一节粉碎�一、粉碎的目的�二、粉碎的基本原理�三、粉碎的方法�(一)单独粉碎与混合粉碎�(二)干法粉碎与湿法粉碎�(三)低温粉碎�四、粉碎器械�(一)粉碎器械的种类�研钵�柴田式粉碎机�万能磨粉机�球磨机�流能磨�羚羊角粉碎机�(二)粉碎规则与粉碎器械的使用保养�第二节筛析�一、筛析的目的�二、药筛的种类与规格�三、粉末的分等�四、过筛与离析的器械�(一)过筛器械与应用�(二)离析器械与应用�第三节微粉学基础知识�一、微粉学的概念�二、微粉的特性�(一)粒子大小与形态�粒子大小与测定�粒子形态�(二)微粉的比表面积�(三)微粉的密度与孔隙率�微粉的密度�孔隙率�(四)微粉的流动性�休止角�流速�(五)微粉的润湿性与测定方法�润湿性�接触角的测定方法�三、微粉化技术�四、微粉学在药剂中的应用�(一)微粉理化特性对制剂工艺的影响�对混合的影响�对分剂量的影响�对可压性的影响�对片剂崩解的影响�(二)微粉理化特性对制剂疗效的影响�第五章散剂�第一节概述�第二节散剂的制法�一、一般散剂的制法�(一)粉碎与过筛�(二)混合�(三)分剂量�(四)包装与贮存�(五)举例�二、各类特殊散剂的制法�(一)含毒性药物的散剂�(二)含可形成低共熔混合物的散剂�(三)含液体药物的散剂�(四)眼用散剂�三、散剂的质量检查�(一)混合均匀度检查�(二)粉末的细度测定�(三)水分测定�(四)散剂的装量差异及其检查法�第六章浸提、分离与浓缩、干燥�第一节药材成分与疗效的关系�一、有效成分�二、辅助成分�三、无效成分�四、组织物质�第二节浸提原理与影响因素�一、浸提原理�(一)浸润与渗透阶段�(二)解吸与溶解阶段�(三)浸出成分扩散阶段�二、影响浸提的因素�药材粒度�药材成分�浸提温度�浸提时间�浓度梯度�溶剂pH值�浸提压力�新技术的应用�第三节常用浸提方法与设备�一、药剂中常用浸提溶剂�(一)常用的溶剂�水�乙醇�乙醚�氯仿�丙酮�石油醚�脂肪油�甘油与丙二醇�(二)浸提辅助剂�酸�碱�甘油�表面活性剂�二、常用浸提方法与设备�(一)煎煮法�(二)浸渍法�(三)渗漉法�(四)回流法�(五)水蒸气蒸馏法�(六)超临界流体提取法�第四节常用精制方法�一、水提醇沉淀法�二、醇提水沉淀法�三、透析法�四、盐析法�第五节固体与液体的分离�一、沉降分离法�二、离心分离法�(一)离心机的分类�(二)常用的离心机�三、滤过分离法�(一)滤过机理�(二)滤过速度与影响因素�(三)滤过方法与设备�常压滤过�减压滤过�加压滤过�薄膜滤过�第六节浓缩�一、影响浓缩效率的因素�(一)传热温度差(Δtm)的影响�(二)传热系数(K)的影响�二、浓缩方法与设备�(一)常压蒸发�(二)减压蒸发�(三)薄膜蒸发�(四)多效蒸发�第七节干燥�一、干燥的基本原理�(一)物料中所含水分的性质�(二)干燥速率与干燥速率曲线�二、影响干燥的因素�(一)被干燥物料的性质�(二)干燥介质的温度、湿度与流速�(三)干燥速度与干燥方法�(四)压力�三、干燥方法与设备�(一)烘干法�(二)鼓式干燥法�(三)带式干燥法�(四)吸湿干燥法�(五)沸腾干燥法�(六)喷雾干燥法�(七)减压干燥法�(八)冷冻干燥法�(九)红外线干燥法�(十)微波干燥法�第七章浸出药剂�第一节概述�一、浸出药剂的概念�二、浸出药剂的特点�三、浸出药剂的剂型种类�第二节汤剂、煮散与茶剂�一、汤剂�(一)概述�(二)汤剂的制法与影响质量因素�(三)煎煮过程对药效的影响�(四)汤剂剂型改进的研究进展�(五)汤剂举例�二、煮散�(一)概述�(二)中药煮散的制法�(三)中药煮散举例�三、茶剂�(一)概述�(二)茶剂的类型与制法�(三)茶剂的质量检查�(四)茶剂举例�第三节中药合剂(含口服液)�一、概述�二、中药合剂的制法�三、中药合剂举例�第四节糖浆剂�一、概述�二、糖浆剂的分类�三、糖浆剂的制法�四、糖浆剂的质量要求与讨论�五、糖浆剂举例�第五节煎膏剂�一、概述�二、煎膏剂的制法�(一)辅料的选择与处理�蜂蜜�蔗糖�(二)煎膏剂的制法�三、煎膏剂的质量要求与讨论�四、煎膏剂举例�第六节药酒与酊剂�一、概述�二、药酒的制法�三、酊剂的制法�四、药酒与酊剂的质量要求与讨论�五、药酒与酊剂举例�第七节流浸膏剂与浸膏剂�一、概述�二、流浸膏剂的制法�三、浸膏剂的制法�四、流浸膏剂与浸膏剂的质量要求�五、流浸膏剂与浸膏剂举例�第八节浸出药剂的质量控制�一、液体类浸出药剂的质量控制�防止长霉发酵�防止浑浊沉淀�延缓水解作用�二、固体类浸出药剂的质量控制�三、浸出药剂的质量检查�第九节浸出药剂的剂型选择与工艺设计�一、设计前的准备�二、设计研究程序�三、工艺设计及试验中应注意问题�第八章分散技术与液体药剂�第一节概述�一、分散体系、分散相与分散媒�二、分散技术在药剂中的应用�三、常用的溶剂�第二节表面现象与表面活性剂�一、表面现象�二、表面活性剂�(一)表面活性剂的组成与特点�(二)表面活性剂的种类�离子型表面活性剂�非离子型表面活性剂�(三)表面活性剂的基本性质�亲水亲油平衡值�昙点�表面活性剂的毒性�三、表面活性剂的应用�(一)增溶剂�(二)乳化剂�(三)润湿剂�第三节溶解与真溶液型药剂�一、增加药物溶解度的方法与原理�(一)药物的溶解度与增加溶解度的意义�溶解现象�溶解度的表示方法�增加药物溶解度的意义�(二)增溶作用�影响增溶的因素�使用增溶剂注意事项�(三)助溶作用�(四)制成盐类�(五)应用混合溶剂�(六)改变部分化学结构�二、真溶液型药剂�(一)溶液剂�概念与特点�溶液剂的制法�溶液剂举例�(二)芳香水剂与药露�概念与特点�芳香水剂与药露的制法�芳香水剂与药露举例�(三)甘油剂�概念与特点�甘油剂的制法�甘油剂举例�(四)醑剂�概念与特点�醑剂的制法�醑剂举例�第四节胶体溶液型药剂�一、概述�(一)胶体溶液的种类�亲水胶体溶液�疏水胶体溶液�保护胶体溶液�触变胶体溶液�凝胶�(二)胶体溶液的性质�二、胶体溶液的制法�(一)亲水胶体溶液的制法�(二)疏水胶体溶液的制法�(三)保护胶体溶液的制法�三、胶体溶液的稳定性�(一)亲水胶体溶液的稳定性�(二)疏水胶体溶液的稳定性�四、胶体溶液举例�第五节乳浊液型药剂�一、乳浊液形成的理论�界面张力学说�吸附膜层学说�分子定向排列学说�多分子膜学说�固体微粒膜学说�二、乳化剂�(一)乳化剂的种类�天然乳化剂�合成乳化剂�固体粉末乳化剂�(二)乳化剂的选用�三、乳浊液的制法�(一)以胶类作乳化剂的制法�水相加至含乳化剂的油相中�油相加至含乳化剂的水相中�油相水相混合加至乳化剂中�(二)以非胶类作乳化剂的制法�(三)乳浊液中添加药物的方法�四、乳浊液的稳定性�乳化剂的性质�分散相的浓度�粘度与温度�乳化剂的用量�乳析与破裂�乳浊液粒子的絮凝�乳浊液的转相�乳浊液的败坏�五、乳浊液举例�第六节混悬液型药剂�一、概述�二、混悬液的稳定性�润湿�混悬微粒的沉降�混悬微粒的电荷与水化�絮凝作用�晶型的转变与结晶增长现象�分散相的浓度与温度�三、混悬液的稳定剂�(一)助悬剂�(二)润湿剂�(三)絮凝剂与反絮凝剂�四、混悬液的制法�(一)分散法�(二)凝聚法�五、混悬液举例�第七节按给药途径与应用方法分类的液体药剂�一、洗剂�二、搽剂�三、滴耳剂�四、滴鼻剂�五、漱口剂�六、灌洗剂�七、灌肠剂�第八节液体药剂的矫嗅、矫味与着色�一、液体药剂的色、香、味�二、矫味剂与矫嗅剂�(一)甜味剂�(二)芳香剂�(三)胶浆剂�(四)泡腾剂�(五)化学调味剂�三、着色剂�第九节液体药剂的包装与贮藏�一、液体药剂的包装�二、液体药剂的贮藏�第九章注射剂(附滴眼剂)�第一节概述�一、注射剂的特点与分类�(一)注射剂的特点�(二)注射剂的分类�二、注射剂的质量要求�三、注射剂中药物的吸收途径�四、中药注射剂发展概况�第二节热原�一、热原的含义与组成�二、热原的基本性质�三、注射剂污染热原的途径�四、注射剂中除去热原的方法�(一)除去药液或溶剂中热原的方法�(二)除去容器上热原的方法�五、热原的检查方法�家兔致热试验法�鲎试验法�第三节注射剂的溶剂�一、注射用水�(一)注射用水的质量要求�(二)注射用水的制备�原水的净化处理�蒸馏法制备注射用水�反渗透法制备注射用水�综合法制备注射用水�(三)注射用水的贮存�二、注射用油�(一)注射用油的质量要求�(二)注射用油的精制方法�(三)注射用油的贮存�三、其他注射用溶剂�第四节注射剂的附加剂�一、增加主药溶解度的附加剂�二、帮助主药混悬或乳化的附加剂�三、防止主药氧化的附加剂�四、抑制微生物增殖的附加剂�五、调整pH的附加剂�六、减轻疼痛的附加剂�七、调整渗透压的附加剂与方法�(一)冰点降低数据法�(二)氯化钠等渗当量法�(三)等渗溶液与等张溶液�第五节注射剂的制备�一、注射剂制备的工艺流程�(一)注射剂车间的要求�(二)注射剂的工艺流程�二、注射剂容器的选择与处理�(一)注射剂容器的种类与形状�(二)注射剂容器的质量要求�(三)安瓿的质量检查�(四)安瓿的切割与圆口�(五)安瓿的洗涤�(六)安瓿的干燥与灭菌�三、中药注射用原液的制备�(一)提取与纯化�水蒸气蒸馏法�水醇法�醇水法�双提法�透析法�超滤法�(二)除去药液中鞣质的方法�明胶沉淀法�醇溶液调pH法�聚酰胺吸附法�四、注射剂的配液与滤过�(一)注射液的配制�原辅料的质量要求与投料量计算�配液用具的选择与处理�配液方法�(二)注射液的滤过�滤器的选择与处理�滤过装置�五、灌封、灭菌、质检、印字与包装�(一)注射液的灌封�(二)注射剂的灭菌与检漏�(三)注射剂的质量检查�(四)注射剂的印字与包装�六、注射剂举例�第六节中药注射剂的质量控制�一、中药注射剂的质量控制项目�(一)杂质或异物检查�澄明度检查�pH检查�蛋白质检查�鞣质检查�重金属检查�砷盐检查�草酸盐检查�钾离子检查�树脂检查�炽灼残渣�(二)安全性检查�无菌检查�热原检查�刺激性检查�过敏试验�溶血试验�(三)所含成分的检测�定性鉴别�含量测定�二、中药注射剂的质量问题讨论�(一)澄明度问题�(二)刺激性问题�(三)疗效问题�第七节输液剂与血浆代用液�一、输液剂的特点与种类�(一)电解质输液�(二)营养类输液�(三)胶体类输液�二、输液剂的质量要求�三、输液瓶质量要求与处理�四、输液剂的制法�(一)输液剂制备的工艺流程�(二)原辅料的质量要求�(三)配液�(四)滤过�(五)灌封�(六)灭菌�(七)质量检查与包装�(八)输液剂举例�五、输液质量问题讨论�(一)澄明度问题�(二)热原反应�六、血浆代用液�(一)血浆代用液的质量要求�(二)血浆代用液的种类�(三)血浆代用液举例�第八节粉针剂与其他注射剂�一、粉针剂�(一)粉针剂的制法�无菌粉末直接分装法�无菌水溶液冷冻干燥法�(二)粉针剂举例�二、混悬液型注射剂�(一)混悬液型注射剂的质量要求�(二)混悬液型注射剂的制备�(三)混悬液型注射剂举例�三、乳浊液型注射剂�(一)静脉乳剂原辅料的质量要求与选用�脂肪油�乳化剂�等渗调整剂�(二)静脉乳剂的制法�(三)静脉乳剂举例�第九节注射剂的新产品设计�一、确定组方�(一)处方来源�(二)方剂配伍�二、确定工艺�(一)工艺流程的制定�(二)操作条件的选择�三、制定质量控制标准�(一)质量标准�(二)稳定性研究�第十节滴眼剂�一、概述�二、滴眼剂的作用机理�(一)眼的结构�(二)眼的药物吸收途径�(三)影响滴眼剂吸收的因素�三、滴眼剂的质量要求�四、滴眼剂的制法�(一)滴眼剂的附加剂�pH调整剂�渗透压调整剂�抑菌剂�粘度调整剂�其他附加剂�(二)滴眼剂的制备�制备工艺流程�容器的处理�配液�灌装�(三)滴眼剂举例�第十章外用膏剂�第一节概述�一、外用膏剂的特点与分类�二、外用膏剂的透皮吸收机理�(一)皮肤的构造�(二)透皮吸收途径�三、影响透皮吸收的因素�(一)皮肤条件�(二)药物性质�(三)基质组成�(四)附加剂�表面活性剂�穿透促进剂�(五)其他因素�第二节软膏剂�一、软膏剂的特点�二、软膏剂的基质�(一)油脂性基质�油脂类�类脂类�烃类�硅酮类�(二)乳剂型基质�肥皂类�高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类�司盘与吐温类�脂肪醇聚氧乙烯醚类与烷基酚聚氧乙烯醚类�(三)水溶性基质�聚乙二醇类�纤维素衍生物�甘油明胶�卡波浦尔�(四)其他基质�三、软膏剂的制法�(一)软膏剂中基质的净化与灭菌�(二)软膏剂中药物加入的方法�(三)软膏剂的制法与设备�研和法�熔和法�乳化法�(四)软膏剂举例�四、软膏剂的质量评价�(一)基质质量检查�熔点与滴点�粘度和稠度�水值�(二)酸碱度�(三)稳定性�(四)刺激性�(五)药物释放、穿透与吸收�五、软膏剂贮存过程中可能发生的问题与注意事项�六、眼膏剂�(一)概述�(二)器具与包装材料处理�(三)眼膏剂的制法�(四)眼膏剂举例�第三节膏药�一、黑膏药�(一)黑膏药基质原料的选择与药料的处理�(二)黑膏药的制法�(三)黑膏药的质量要求�(四)黑膏药制备过程中有关问题讨论�(五)黑膏药举例�二、白膏药�(一)白膏药的制法�(二)白膏药的举例�第四节橡胶膏剂�一、橡胶膏剂的组成�二、橡胶膏剂的基质�三、橡胶膏剂的制法�四、橡胶膏剂举例�五、橡胶膏剂质量检查�第五节糊剂、涂膜剂与贴膏剂�一、糊剂�二、涂膜剂�三、贴膏剂�(一)贴膏剂的特点�(二)贴膏剂的基质�(三)贴膏剂的载体与保护层�(四)贴膏剂的制法�第六节外用剂型的选择与设计�一、软膏剂的选择与设计�(一)软膏剂类型的选择�(二)软膏剂制备工艺设计�二、硬膏剂的选择设计�(一)硬膏剂类型的选择�(二)膏药的设计�第十一章栓剂�第一节概述�一、栓剂的种类与规格�二、栓剂的发展简况�三、栓剂的作用特点�(一)局部作用�(二)全身作用�四、栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素�(一)栓剂药物吸收途径�(二)影响直肠吸收因素�生理因素�药物因素�基质因素�五、栓剂中药物的剂量�六、栓剂的质量要求�第二节栓剂的基质�一、栓剂基质的要求�二、栓剂基质的种类�(一)油脂性基质�可可豆脂�香果脂�半合成脂肪酸甘油酯类�氢化植物油�(二)水溶性与亲水性基质�甘油明胶�聚乙二醇类�聚氧乙烯()硬脂酸酯�吐温�第三节栓剂的制法�一、栓剂的一般制法�(一)方法�(二)栓剂药物的处理与混合�(三)润滑剂�(四)置换值(或称置换价)�二、双层栓剂与中空栓剂的制法�(一)双层栓剂�(二)中空栓剂�三、栓剂举例�第四节栓剂的质量评定、包装与贮藏�一、栓剂的质量评定�(一)外观�(二)重量差异�(三)熔点范围测定�(四)融变时限�(五)变形试验�(六)药物溶出速度与吸收试验�二、栓剂的包装与贮藏�第十二章胶剂�第一节概述�第二节胶剂的原辅料�一、原料的选择�皮类�角类�龟甲与鳖甲�豹骨与狗骨�二、辅料的选择�冰糖�油类�酒类�明矾�阿胶�第三节胶剂的制法�一、原料处理�二、煎取胶汁�三、滤过澄清�四、浓缩收胶�五、凝胶与切胶�六、干燥与包装�七、胶剂举例�第四节胶剂的质量要求�第十三章胶囊剂�第一节概述�一、硬胶囊剂的特点�二、软胶囊剂的特点�三、胶囊剂的质量要求�第二节胶囊剂的制法�一、硬胶囊剂的制法�(一)空胶囊的制备�空胶囊的囊材�空胶囊的制法�空胶囊的质量�(二)囊内填充药物�空胶囊的选择�药物的处理�药物填充方法�(三)胶囊的封口�(四)硬胶囊举例�二、肠溶胶囊剂的制法�三、软胶囊剂的制法�(一)软胶囊的囊材�(二)软胶囊大小的选择�(三)软胶囊内填充物的要求�(四)软胶囊剂的制法�压制法�滴制法�(五)软胶囊举例�第三节胶囊剂的质量评定与包装�一、胶囊剂的质量评定�(一)外观�(二)水分�(三)装量差异�(四)崩解时限�(五)药物的定性与定量�(六)卫生标准�二、胶囊剂的包装�第十四章丸剂�第一节概述�一、丸剂的特点�二、丸剂的分类�三、丸剂的制法�(一)泛制法�(二)塑制法�(三)滴制法�第二节水丸�一、水丸的特点与规格�二、赋形剂的种类与应用�水�酒�醋�药汁�三、水丸对药粉的要求�四、水丸的制法�(一)原料的准备�(二)起模�(三)成型�(四)盖面�(五)干燥�(六)选丸�五、水丸举例�第三节蜜丸�一、蜜丸的特点与规格�二、蜂蜜的选择与炼制�(一)蜂蜜的选择�(二)蜂蜜的炼制�嫩蜜�中蜜�老蜜�三、蜜丸的制法�(一)物料的准备�(二)制丸块�(三)制丸条、分粒与搓圆�(四)干燥�四、水蜜丸的制法�五、蜜丸举例�第四节浓缩丸�一、浓缩丸的特点�二、药料处理原则�三、浓缩丸的制法�四、浓缩丸举例�第五节糊丸与蜡丸�一、糊丸与蜡丸的特点�二、糊丸与蜡丸的制法�(一)糊丸的制法�(二)糊丸举例�(三)蜡丸的制法�(四)蜡丸举例�三、蜡丸的现代研究�第六节滴丸�一、滴丸的特点�二、滴丸基质的要求与选用�三、滴丸冷却液的要求与选用�四、滴丸的制法与设备�五、滴丸制备的理论探讨�(一)药物在基质中的分散状态�固体药物�液体药物�(二)丸重�(三)成丸�(四)圆整度�六、滴丸举例�第七节丸剂的包衣�一、丸剂包衣的目的�二、丸剂包衣的种类�(一)药物衣�(二)保护衣�(三)肠溶衣�三、丸剂包衣的方法�(一)包衣原材料的准备�(二)包衣方法�第八节丸剂的质量检查�一、外观检查�二、水分�三、重量差异�四、溶散时限�五、装量差异�第九节丸剂可能出现的问题与解决措施�一、丸剂染菌途径与防菌灭菌措施�(一)丸剂染菌途径�(二)丸剂的防菌、灭菌措施�加强原药材的前处理�控制丸剂生产过程中的污染�丸剂成品灭菌�包装材料灭菌�二、克服丸剂溶散超时限的措施�(一)丸剂的溶散过程�(二)丸剂溶散超时限的原因与克服措施�第十节丸剂的包装与贮藏�一、丸剂常用包装材料与方法�二、蜡壳包装�蜡壳原料组成�空蜡壳的制备�蜡壳内装丸�三、丸剂的贮藏�第十五章颗粒剂�第一节概述�一、颗粒剂的特点�二、颗粒剂的类型�第二节颗粒剂的制法�一、水溶性颗粒剂的制法�二、酒溶性颗粒剂的制法�三、混悬性颗粒剂的制法�四、泡腾性颗粒剂的制法�五、块状冲剂的制法�六、颗料剂举例�第三节颗粒剂的质量要求与讨论�一、颗粒剂的质量要求�二、颗粒剂有关质量问题的讨论�第十六章片剂�第一节概述�一、片剂的特点�二、片剂的分类与应用�(一)口服片剂�普通压制片(素片)�包衣片�咀嚼片�泡腾片�分散片�多层片�长效片�(二)口腔用片剂�口含片�舌下片�口腔贴片�(三)外用片�阴道用片�外用溶液片�(四)其他片�三、片剂的质量要求�四、中药片剂原料的种类与要求�五、中药片剂的类型�第二节片剂的赋形剂�一、稀释剂与吸收剂(diluentsandabsorbents)�二、润湿剂与粘合剂(moisteningagentsandbinders)�三、崩解剂(disintegrants)�(一)常用的崩解剂�(二)片剂的崩解机理�四、润滑剂(lubricants)�(一)水不溶性润滑剂�(二)水溶性润滑剂�第三节片剂的制法�一、湿颗粒法制片�(一)原料的处理�中药原料处理的目的�中药原料处理的一般原则�化学药品原、辅料的处理�(三)制颗粒�制颗粒的目的�制颗粒的方法�湿粒的干燥�干颗粒的质量要求�干颗粒压片前的处理�(三)压片�片重的计算�压片机�压片机的冲和模�二、干颗粒法制片�滚压法�重压法�三、粉末直接压片�(一)改善压片原料的性能�干燥粘合剂�助流剂�崩解剂�(二)压片机械的改进�四、压片过程与机理�(一)压缩过程�(二)水分的作用�(三)润湿剂与粘合剂的作用�(四)其他因素�(五)颗粒压缩而固结成型的机理�五、压片时可能发生的问题与解决的办法�(一)松片�(二)粘冲�(三)崩解时间超限�(四)裂片�(五)片重差异超限�(六)叠片�(七)变色或表面斑点�(八)引湿受潮�(九)污染微生物�第四节片剂的包衣�一、片剂包衣的目的、种类与要求�(一)包衣的目的�(二)包衣的种类�(三)包衣片剂的质量要求�二、片剂包衣的方法与设备�(一)包衣的方法�(二)包衣的设备与应用�包衣机�悬浮包衣装置�干压包衣设备�三、片剂包衣物料与工序�(一)糖衣�糖衣的一般包衣方法�糖衣的混合浆包衣方法�包糖衣过程中可能发生的问题与处理方法�(二)薄膜衣�薄膜衣的物料�薄膜衣的包衣方法�(三)肠溶衣�包肠溶衣的目的�肠溶衣的物料�肠溶衣的包衣方法�肠溶衣崩解或溶解的机理�第五节片剂的质量检查�一、外观检查�二、定性鉴别�三、含量测定�四、重量差异�五、崩解时限�六、硬度(或脆碎度)�七、溶出度检查�八、含量均匀度检查�第六节片剂的包装与贮藏�一、包装容器�二、数片器械�三、包装步骤与自动包装机�四、片剂的贮藏�第七节片剂的新产品设计�一、片剂新产品设计的步骤�二、各类片剂设计原则�(一)全粉末片设计�(二)半浸膏片设计�(三)全浸膏片设计�(四)提纯片设计�第八节片剂举例�第十七章气雾剂与其他气体药剂�第一节概述�第二节气雾剂�一、气雾剂的特点与分类�(一)气雾剂的特点�(二)气雾剂的分类�二、气雾剂经肺吸收的机理�三、气雾剂的组成�(一)药物与附加剂�(二)抛射剂�(三)耐压容器�金属容器�玻璃容器�塑料容器�(四)阀门系统�一般阀门�定量阀门�四、气雾剂的制法�(一)中药气雾剂的处方组成�药物�附加剂的选用�抛射剂的选用�(二)气雾剂类型的选择�溶液型气雾剂�混悬液型气雾剂(或称粉末气雾剂)�乳浊液型气雾剂(或称泡沫气雾剂)�(三)容器和阀门的装配与处理�容器的处理�阀门各部件的处理�装配�(四)药物的调配与分装�(五)充填抛射剂�压灌法�冷灌法�五、气雾剂的质量检查�六、气雾剂举例�第三节其他气体药剂�一、气压制剂�二、烟剂与烟熏剂�(一)概述�(二)烟剂的制法�(三)烟剂举例�(四)烟熏剂的制法�杀虫、灭菌烟熏剂�燃香烟熏剂�灸治用艾柱和艾条�(五)烟熏剂举例�三、香囊(袋)剂�(一)概述�(二)香囊(袋)的制法�(三)香囊(袋)剂举例�第十八章其他剂型�第一节丹药�一、丹药的特点与应用�二、红升丹与白降丹的制法�(一)红升丹的制法�(二)白降丹的制法�三、丹药生产过程中的防护措施�第二节膜剂�一、膜剂的特点与类型�(一)膜剂的特点�(二)膜剂的分类�按膜的构成分类�按给药途径分类�二、膜剂原辅料的要求与准备�(一)原料的要求与准备�(二)辅料的要求与准备�成膜材料�增塑剂�其他辅料�三、膜剂的制法�(一)膜剂的处方组成�(二)膜剂的制备工艺流程�四、膜剂的质量评定�外观检查�重量差异�定性检查�含量测定�含量均匀度检查�卫生学检查�五、膜剂举例�第三节海绵剂�一、海绵剂的特点与应用�二、海绵剂的质量要求�三、海绵剂的制法�(一)吸收性明胶海绵�(二)含药明胶海绵�(三)淀粉海绵�第四节纸型片�一、纸型片的特点�二、纸型片的制法�(一)纸型片的原辅料质量要求�(二)纸型片的工艺流程�(三)制备纸型片的操作方法�(四)纸型片举例�第五节锭剂与糕剂�一、锭剂�(一)锭剂的简介�(二)锭剂的制法�(三)锭剂举例�二、糕剂�(一)糕剂的简介�(二)糕剂的制法�(三)糕剂举例�第六节钉剂、线剂与条剂�一、钉剂�(一)钉剂的简介�(二)钉剂制法举例�二、线剂�(一)线剂的简介�(二)线剂制法举例�三、条剂�(一)条剂的简介�(二)条剂制法举例�第七节灸剂、熨剂与棒剂�一、灸剂�(一)灸剂的简介�(二)灸剂的制法�(三)灸剂举例�二、熨剂�(一)熨剂的简介�(二)熨剂制法举例�三、棒剂�(一)棒剂的简介�(二)棒剂制法举例�第八节其他�一、离子透入剂�二、沐浴剂�第十九章长效制剂、速效制剂与靶向给药系统�第一节概述�第二节长效制剂�一、缓释制剂�(一)缓释制剂的特点�(二)缓释制剂的类型�按给药途径分类�按制备工艺分类�(三)缓释制剂的设计�(四)缓释制剂的制法�通过药剂方法制备�通过化学方法制备�二、控释制剂�(一)控释制剂的特点�(二)控释制剂的类型�按给药途径分类�按剂型分类�(三)按释制剂的组成�(四)扩散控速原理�贮库制剂�整体装置�(五)渗透泵式控释制剂�(六)膜控释制剂�口服膜控释制剂�眼用控释制剂�皮肤用控释制剂�子宫用控释制剂�(七)胃驻留控释制剂�胃内漂浮片�胃内漂浮控释组合给药系统�第三节速效制剂�一、固体分散体�(一)固体分散体的类型�(二)固体分散体的制备方法�二、微型灌肠剂�三、其他速效制剂�第四节靶向给药体系�一、脂质体�(一)脂质体的分类与结构�(二)脂质体的作用特点�(三)脂质体的制法�(四)脂质体在医疗上的应用�(五)多相脂质体�二、磁性制剂�(一)磁性制剂的特点�(二)磁性制剂的组成材料�(三)磁性制剂的制法�三、毫微型胶囊�(一)毫微型胶囊的特点�(二)毫微型胶囊的材料�(三)毫微型胶囊的制法�四、靶向给药乳剂�(一)靶向给药乳剂的作用机理�(二)复乳的制法�第五节前体药物制剂�一、概述�二、前体药物的作用特点�三、前体药物的制法�第六节β环糊精包合物�一、概述�二、β环糊精包合物的应用�三、环糊精包合物的制法�第七节微型胶囊�一、概述�二、微型胶囊的制法�三、微型胶囊在药剂中的应用�四、微型胶囊的质量评定�第二十章中药制剂的稳定性�第一节概述�第二节影响化学反应速度的主要因素�一、浓度与反应级数�二、温度�三、pH�四、水分�五、光线�第三节影响制剂稳定性的因素及稳定化方法�一、影响中药制剂稳定性的因素�(一)成分化学结构的影响�水解�氧化�其他�(二)制剂工艺的影响�二、稳定化的措施�(一)延缓水解的方法�调节pH�降低温度�改变溶剂�制成干燥固体�(二)防止氧化的方法�降低温度�避免光线�驱逐氧气�添加抗氧剂�控制微量金属离子�调节pH�(三)制备稳定的衍生物�(四)改进制剂工艺�微型包囊�环糊精包合�剂型固体化�固体制剂包衣�第四节稳定性的考核方法�一、中药制剂稳定性考核的项目�二、中药制剂稳定性考核的方法�(一)比较试验法�(二)留样观察法�(三)化学动力学法�经典恒温法�简化法�台阶型变温法�经验法�稳定性试验应注意的问题�第五节中药固体制剂的稳定性�一、概述�二、吸湿�三、颜色变化�(一)漫反射光谱法原理�(二)应用漫反射光谱法测定固体制剂颜色变化�第六节包装材料对制剂稳定性的影响�(一)玻璃�(二)塑料�(三)金属�(四)橡胶�第二十一章中药制剂的生物有效性�第一节概述�一、中药制剂生物有效性的概念�二、中药制剂生物有效性研究的现状与意义�第二节药物的体内过程�一、药物的转运�(一)被动转运(passivetransport)�简单扩散(simplediffusion)�易化扩散(facilitateddiffusion)�(二)主动转运(activetransport)�(三)滤过(filtration)或膜孔转运(poretransport)�二、药物的吸收�(一)胃肠道给药吸收�(二)非胃肠道给药吸收�三、药物的分布�四、药物的代谢�五、药物的排泄�第三节影响制剂生物有效性的因素�一、机体因素对制剂生物有效性的影响�(一)生理条件�(二)胃排空速度�(三)血液循环�(四)胃肠分泌物与粘膜内代谢�(五)饮食�二、药物因素对制剂生物有效性的影响�(一)解离度与脂溶性�(二)溶解速度与溶解度�(三)粒径�(四)晶型�三、剂型因素对制剂生物有效性的影响�(一)剂型�(二)赋形剂与附加剂�(三)制剂工艺�第四节药代动力学概述�一、药代动力学的含义与研究内容�二、药物体内转运的隔室模型�三、药物在体内的速度过程与参数求算�(一)药物在体内的速度过程与消除速度常数�零级速度过程�一级速度过程�消除速度常数�(二)半衰期�(三)表观分布容积(apparentvolumeofdistrbution)�四、单室模型�(一)单剂量给药�静脉注射的血药浓度�非静脉给药的血药浓度�曲线下面积�尿液浓度�(二)静脉滴注给药�(三)多剂量给药�多剂量血药浓度与时间的关系�稳态血药浓度与平均稳态血药浓度�第五节评价中药制剂有效性的方法�一、中药制剂生物有效性的研究方法�二、生物利用度�(一)生物利用度的测定设计�(二)生物利用度的血药浓度法的参数提取�(三)血药浓度法生物利用度的求算�(四)累积尿药法生物利用度的求算�三、溶出度�(一)测定的原理�(二)测定的范围�(三)测定的目的�(四)测定的方法�(五)参数的提取�四、溶出度与生物利用度的相关关系�(一)体内外相关性�(二)相关数据处理法�(三)举例�第二十二章药物的配伍变化�第一节概述�一、配伍用药的目的�二、配伍变化的类型�第二节中药学的配伍变化�一、中药处方的组成原则与配伍方法�(一)中药处方的组成原则�(二)配伍方法�二、中药配伍禁忌与研究�(一)中药配伍禁忌�(二)中药配伍禁忌的研究�三、中西药的配伍�(一)中西药合用的目的�(二)中西药合用的配伍禁忌�第三节药理学的配伍变化�一、协同作用�二、拮抗作用�三、增加毒副作用�第四节药剂学的配伍变化�一、物理的配伍变化�(一)溶解度的改变�(二)润湿与液化�(三)难溶与悬浮�二、化学的配伍变化�(一)产生浑浊或沉淀�(二)变色�(三)产生气体�(四)发生爆炸�三、注射液的配伍变化�第五节配伍变化的处理原则与方法�一、处理原则�二、处理方法�第六节溶液中配伍变化的实验方法�一、可见的配伍变化实验方法�二、测定变化点的pH�三、稳定性试验�第二十三章中药新药的研制�第一节概述�一、中药新药的含义与分类�二、中药新药研究开发的现状�三、中药新药研究开发的意义�四、中药新药研究开发的指导思想�第二节中药新制剂的系统研究法�一、选定研究课题�(一)选题原则�(二)选题途径�二、设计制剂处方�(一)设计原则�(二)处方类型�(三)处方内容�三、选择适宜剂型�四、研究制备工艺�五、建立质量标准�六、药品稳定性试验�七、临床前药效学研究�八、临床前毒理学研究�九、新制剂的临床研究�第三节新药的报批、保护与技术转让�一、报送新药研制计划�二、申请新药临床研究�三、申请新药证书与生产文号�四、新药的保护与技术转让�第二十四章中药药剂学实验指导�中药药剂学实验须知�实验一参观中药厂�实验二参观中药房�实验三散剂的制备与质量检查�实验四药酒、酊剂、流浸膏的制备�实验五糖浆剂、煎膏剂的制备�实验六颗粒剂(冲剂)的制备�实验七液体药剂的制备�实验八注射剂的制备与质量检查�实验九软膏剂的制备�实验十黑膏药的制备�实验十一栓剂的制备�实验十二丸剂的制备�实验十三片剂的制备与质量检查�实验十四微囊的制备�实验十五膜剂的制备�实验十六海绵剂的制备�实验十七药剂的稳定性试验�实验十八药物溶出度测定�实验十九中药新药的研究设计�实验二十中药药剂实验综合考试�附录药剂常用辅料�附录页�

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