首页 药品分类

药品分类

药品分类并不是说一类二类的质量就好点,三类的就差点.这个与质量无关的.这个主要与研发的难度有关.一类新药,我国现在很少能研发的.现在大部分是三四五类新药. 一类未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。二类改变给药途径且...

并不是说一类二类的质量就好点,三类的就差点.这个与质量无关的.这个主要与研发的难度有关.一类新药,我国现在很少能研发的.现在大部分是三四五类新药. 一类未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。二类改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。三类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。四类改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。五类改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。六类已有国家药品标准的原料药或者制剂。

                    本文档为【药品分类】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
                    图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。 
 该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。

                    [版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。

                    本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。

                    网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
                

下载需要：免费已有0 人下载

立即下载

你可能还喜欢

最新资料

资料动态

专题动态

is_588467

暂无简介~

格式：doc

大小：20KB

软件：Word

页数：1

分类：

上传时间：2010-11-04

浏览量：30

热点搜索

新视野大学英语教案中药学目录整理意大利语测试 1.Mitsuko.Uchida内田光子专奏莫扎特钢琴奏鸣曲十9首疑难病例病历报告文本记录 LOGO释义参考粤教版八年级地理上目录 [精]电影陈怀恩《单车环岛日志》(《练习曲》) [教学设计]四栏式教案模版道路救援服务培训芜湖市三山区食品药品现场检查量化分级结果公示表苏建定【2004】414号关于调整材料检验试验费用计取标准的通知城市户外广告设施技术规范CJJ 149—2010 表面微生物检测方法[1] 新视野大学英语教案中药学目录整理意大利语测试 1.Mitsuko.Uchida内田光子专奏莫扎特钢琴奏鸣曲十9首疑难病例病历报告文本记录 LOGO释义参考粤教版八年级地理上目录 [精]电影陈怀恩《单车环岛日志》(《练习曲》) [教学设计]四栏式教案模版道路救援服务培训芜湖市三山区食品药品现场检查量化分级结果公示表苏建定【2004】414号关于调整材料检验试验费用计取标准的通知城市户外广告设施技术规范CJJ 149—2010 表面微生物检测方法[1]