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GBT19001-2008.pdf

GBT19001-2008

pan090112
2010-11-01 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《GBT19001-2008pdf》,可适用于企业制度领域

ICSA中华人民=if:、、和国国家标准GBT•ISO:代替CBT质量管理体系要求QualitymanagementsystemsRequirements(ISO:,IDT)发布实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GDT:目次前言……………………………………………·皿引言………N队l总贝u…………………………·N过程方法………………………………………………………wO与GBT的关系………………V与其他管理体系的相容性………………vl范围·总则………应用……规范性引用文件术语和定义质量管理体系…………………总要求文件要求……………………,………………管理职责………………………………………………………管理承诺………………………………………·以顾客为关注焦点……………………………………………………………质量方针……………策划…………………………职责、权限与沟通……………………………………·管理评审………………………………………………………………·资源管理…………………………………………………资源提供………………………人力资源………………………………………………………………·………………基础设施………………………………:…………工作环境………………………………………………………………………………………·产品实现……·…………………………………………………产品实现的策划……………………·……………………………………………与顾客有关的过程……………·……………………………………………设计和开发…………·采购……·生产和服务提供………………………………………………………·监视和测量设备的控制……………………………测量、分析和改进…………………………………………………·………总则………………。…监视和测量…………………………………·………………………………………不合格品控制……………·……………·‘…·数据分析…………………………………………………………GBT,改进………………………………………………………………·……附录A(资料性附录)GBT与GBT→之间的对照……………附录B(资料性附录)GBT与GBT之间的变化…………………参考文献………………………………………………E前言GBT:本标准等同采用ISO:«质量管理体系要求以英文版)。本标准代替GBT«质量管理体系要求»通过对其修订使表述更为明确并增强与GBT的相容性。附录B中给出了GBT和GBT~之间的具体变化。本标准的附录A和附录B是资料性附录。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SACTC)提出并归口。本标准由中国标准化研究院负责起草。本标准起草单位中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团、中国船级社质量认证公司、上海质量体系审核中心、深圳环通认证中心、赛宝认证中心、华夏认证中心有限公司、国培认证培训II(北京)中心、中国建材检验认证中心、上海汽轮机有限公司e本标准主要起草人z田武、李钊、刘卓慧、李强、李荷芳、李明、赵志伟、王建宁、孙纯一、曲辛田、万举勇、王梅、李平、石新勇、倪红卫。本标准所代替标准的历次版本发布情况为一一GBT、GBT、GBT~、GBTEGBT:言o总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响ga)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险b)组织不断变化的需求c)组织的具体目标d)组织所提供的产品e)组织所采用的过程f)组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。"注"是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GBT和GBT中所阐明的质量管理原则。过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法通过满足顾客要求增强顾客满意。为使组织有效运行必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理将输入转化为输出的一项或一组活动可以视为一个过程。通常一个过程的输出直接形成下~个过程的输入。为了产生期望的结果由过程组成的系统在组织内的应用连同这些过程的识别和相互作用以及对这些过程的管理可称之为"过程方法'气过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性=a)理解和满足要求b)需要从增值的角度考虑过程c)获得过程绩效和有效性的结果sd)在客观测量的基础上持续改进过程。图所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第章至第章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求组织对顾客关于组织是杏己满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求但却未详细地反映各过程。注z此外称之为"PDCA"的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:F一一策划根据顾客的要求和组织的方针为提供结果建立必要的目标和过程D←二实施:实施过程eC检查:根据方针、目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量并报告结果A一处置采取措施以持续改进过程绩效。NGBT:质量管理体系的持续改进顾客要求输入顾客满意图释=一一一增值活动一信息流图以过程为基础的质量管理体系模式O与GBτ的关系GBT和GBT都是质量管理体系标准这两项标准相互补充但也可单独使用。GBT规定了质量管理体系要求可供组织内部使用也可用于认证或合同目的GBT所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时GBT处于修订过程中。修订后的GBT将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GBT相比GBT关注质量管理的更宽范围通过系统和持续改进组织的绩效满足所有相关方的需求和期望。然而GBT不拟用于认证、法律法规和合同的目的。与其他管理体系的相容性为方便使用者本标准在修订过程中适当考虑了GBT的内容以增强两个标准的相容性。附录A表明了GBT一与GBT之间的对应关系。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系可能会改变现行的管理体系。VGHT,质量管理体系要求范围总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力b)通过体系的有效应用包括体系持续改进过程的有效应用以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求旨在增强顾客满意。注在本标准中术语"产品"仅适用于的预期提供给顾客的或顾客所要求的产品bJ产品实现过程所产生的任何预期输出。注法律法规要求可称作法定要求。应用本标准规定的所有要求是通用的旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时可以考虑对其进行删减。如果进行删减应仅限于本标准第章的要求并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任否则不能声称符合本标准。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。GBT质量管理体系基础和术语(ISO,IDT)术语和定义本标准采用GBT中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语"产品"也可指"服务"。质量管理体系总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系将其形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性。组织应:a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用〔见)•b)确定这些过程的顺序和相互作用c)确定所需的准则和方法以确保这些过程的运行和控制有效d)确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和监视e)监视、测量(适用时)和分析这些过程f)实施必要的措施以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包应确保对这些过程的控制。对此类外包过程CBIT:控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。在上述质jii管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改造有关的过程。注:外包过程"是为了质量管理体系的需要由组织选挥并由外部方实施的过程。注:组织确保对外包过程的控制并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因京影响a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响h)对外包过程控制的分担程度ic)通过应用实现所需校制的能力。文件要求总则质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和b)质量手册c)本标准所要求的号d)组织确定的为注I:本标准出现"形也一个或多个青咱自用事霄"一个注:不同组织~iEJ厦iIl茸离挥系文件a)组织的理根咽苗功的类型b>过程J及I{非白币i用的复杂c)人员自~力注:文件可采捕式或类型的质量手册『臼组织应编制咱瞠献量手册且a)质量管理睡啄酌范围包睛'程'自翻酷曲锢在革iI去当回理由J~皿)b)为质量窗理嘀串在编制的:mc)质量管:丰系缸程之间的文件控制ω质量管理体系):'~控制。应编制形成文件毒U规制Ta)为使文件是充~b)必要时对文件进L"ic)确保文件的更改d)确保在使用处可获得览南文Fe)确保文件保持清晰、易于明JIlL{)确保组织所确定的策戈l和运fr属晶管理体系所富的夕国指贾件得到识到IJ井控制其分发g)防止作废文件的非预且月使用如果出于苦带回啃啸jj{果留作废文件对这些文件进行适当的标识。记录控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录应得到控制。组织应编制形成文件的程序以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清阳、易于识别和检索。管理职责管理承诺最高管理者应通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:GBTISO:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的市要性b)制定质量方针c)确保质且目标的制定d)进行管理评审e)确保资源的获得。以顾害为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的确保顾客的要求得到确定并予以满足(见和)。质量方针最l向管理者应确保质量方针:a)与组织的宗旨相适应b)包括对满足要求和恃墙贾进质且作盟国c)提供制定和评审质Z国际的c)在组织内得到沟A~的在持续适宜性:商策划ι』质量目标最高管理者应内容见a)JJ质量管理最高管理者咀a)对质量管b)在对质职责、权限职责和革最高管理者)IJij'I~且织内的用管理者代费苦气最高管理者应在串在此只管理j革中指下方面的职责和权且Ua)确保质量管b)向最高管理者Lfc)确{呆在唱起个组织i注捆在'f~妄的职责问i油内部沟通晶商管理者应确保在组织内建立飞是已沟通过程井雪保h管理评审总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求包括质量方针和质量目标变更的需求。应保持管理评审的记录(见的。评审输入管l~P评审的输入应包括以下方丽的信也:a)审核结果b)顾客反馈GBT,c)过程的绩效和产品的符合性d)预防措施和纠正措施的状况e)以往管理评审的跟踪措施。可能影响质量管理体系的变更g)改进的建议。评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施za)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进b)与顾客要求有关的产品的改进c)资源需求。资源管理资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源za)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性b)通过满足顾客要求增强顾客满意。人力资源总则基于适当的教育z培训、技能和经验从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。注在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。能力、培训和意识组织应a)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力b)适用时提供培训或采取其他措施以获得所需的能力c)评价所采取措施的有效性d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现质量目标作出贡献e)保持教育、培训II、技能和经验的适当记录(见)。基础设施组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时基础设施包括ga)建筑物、工作场所和相关的设施b)过程设备(硬件和软件)c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。工作环境组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。注术语"工作环境"是指工作时所处的条件包括物理的、环境的和其他因素如噪声、温度、湿度、照明或天气等。产品实现产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相→致(见)。在对产品实现进行策划时组织应确定以下方面的适当内容za)产品的质量目标和要求:b)针对产品确定过程、文件和资源的需求GBT,c)产品所耍求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则gd)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见)。策划的输出形式应适合于组织的运作为式。注对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注组织也可将的要求应用于产品实现过程的开发。与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定组织应确定za)顾客规寇的要求包括对交付及交付后活动的要求b)顾客虽然没有明示但规定用途或已知的预期用途所必需的要求c)适用于产品的法律法规要求d)组织认为必要的任何附加要求。注交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如维护服务〉、附加服务(例如回收或最终处置)等因与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行并应确保za)产品要求己得到规定b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决$组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见)。若顾客没有提供形成文件的要求组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更组织应确保相关文件得到修改并确保相关人员知道已变更的要求。注:在某些情况中如网上销售对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的作为替代方法可对有关的产品信息如产品目录、产品广告内容等进行评审。顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排=a)产品信息b)问询、合同或订单的处理包括对其修改心顾客反馈包括顾客抱怨。设计和开发设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时组织应确定sa)设汁和开发的阶段b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动c)设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理以确保有效的沟通并明确职责分工。随着设计和开发的进展在适当时策划的输出应予以更新。注设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的根据产品和组织的具体情况可单独或以任意组合的方式进行并记录。设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入并保持记录(见)。这些输入应包括a)功能要求和性能要求GBTISOb)适用的法律法规要求c)适用时来源于以前类似设计的信息d)设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚并且不能自相矛盾。设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:a)满足设计和开发输入的要求b)给出采购、生产和服务提供的适主c)包含或引用产品接收准则td)规定对产品的安全和需使用所幽静回而桶'注:生产和服务提供的信息司能锤矗产盹百护的细节。设计和开发评审应依据所策划的安卧曾~l)在且在盹段对如间ξ进行吨的吨以便la)评价设计和b)识别任何问此评审的参加者居记录应予保持(见悼~'。设计和开在血为确保设计在验证结果及任何E设计和开t为确保产品副对设计和开发进才记录应予保持(见Vr'III'"ltl"O设计和开握国南量的控制应识别设计和电壁~:t:改并保持记在实施前得到批准。懂西部脑发~改的评审结果及任{可:唾黠面画记采购飞'A飞呆购过程飞:",组织应确保采购的产品、l知自阳要求。对供方及早产品对随后的产品实现或最终产昂姐影响。二组织应很据供方按组织的要求高地住的能力评价主主国~应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施晒古罪~持(见的。采购信息采购信息应表述拟采购的产品适当时包括:ρ产品、程序、过程和设备的批准要求b)人员资格的要求c)质量管理体系的要求。在与供方沟通前组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动以确保采购的产品满足规定的采购要求。GDITISO:a)b)d)f)"在产品使用后或服务交、、dhod))huGRT,e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外当发现设备不符合要求时组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和检定〈验证)结果的记录应予保持(见)。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行并在必要时予以重新确认。注确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。il!'J量、分析和改进总则组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程za)证实产品要求的符合性b)确保质量管理体系的符合性c)持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。监视和测量顾客满意作为对质量管理体系绩效的一种测量组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息并确定获取和利用这种信息的方法。注·监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核以确定质量管理体系是否a)符合策划的安排(见)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求b)得到有效实施与保持。组织应策划审核方案策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。应编制形成文件的程序以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。应保持审核及其结果的记录(见)。负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见)。注:作为指南参见GBT。过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时应采取适当的纠正和纠正措施。注:当确定适宜的方法时建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响考虑监视和测量的类型与程度。产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量以验证产品要求己得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见)在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见)。除非得到有关授权人员的批准适用时得到顾客的批准否则在策划的安排(见)己圆满完成之GBT,前不应向顾客放行产品和交付服务。不合格晶控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。适用时组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品:a)采取措施消除友现的不合格b)经有关授权人员批准适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品$采取措施防止其原预期的使用或应用d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证以证实符合要求。应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录(见)。数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供有关以下方面的信息:a)顾客满意(见)b)与产品要求的符合性(见)c)过程和产品的特性及趋势包括采取预防措施的机会(见和)d)供方(见)改进持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审持续改进质量管理体系的有效性o纠正措施组织应采取措施以消除不合格的原因防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序以规定以下方面的要求a)评审不合格(包括顾客抱怨)b)确定不合格的原因c)评价确保不合格不再发生的措施的需求:d)确定和实施所需的措施e)记录所采取措施的结果(见)f)评审所采取的纠正措施的有效性。预防措施组织应确定措施以消除潜在不合格的原因防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序以规定以下方面的要求a)确定潜在不合格及其原因b)评价防止不合格发生的措施的需求:c)确定并实施所需的措施d)记录所采取措施的结果(见份e)评审所采取的预防措施的有效性。GBTISO:附录A(资料性附录)GBT与GBIT之间的对照表AGBT与GBT之间的对照CBTCBT}引言(仅限于标题)引言总贝IJr主κ乙过程方法O与CHIT的关系扩'『咽咱与其他管理体系的相容性~~飞范围(仅限于标题)总则~甘l『Ir一"~I应用ILlIIιf用文件飞飞规范性引用文件嚣能使寻术语和定义'OJ·IIILY~'本语翻建义飞E‘质缸管理体系(仅限之标跑",'环城管到体系要求白限于:跑)总要求。制bl泪也要*文件~求(仅限于本明lV飞总Y!lJωJ非俨卢l边组L质h~手册E咽~~岳飞r文件控制gz't,'l其件控制记录控制伐专~F陆最控伽l一国fa"管理职责(仅限于标管理承诺除s·i翩l而、~'l环榄方制H职J良•~rJ,'I(:II'J资源、作'以顾客为关注焦点:tf型兴j飞之飞质址方针叫到策划(仅限于标题〉、汇陆』阳西IJ(仅限~Jm)质一旦目标飞、目析J智和方案质lil管理体系探划协同~回~、指标和方案职责、权限与沟i画〈仅限于标回}职责平II棋I~~JI总要求资源、作用、职责和权限管理者代表·k资源、作用、职责和权限内部拘Jill信息交流管理评审t仅限于标题)管理评审总则管理评审评审输入管理评审表A(续)GBT:GHTGBT评审输出管理评审资源管理(仅阳于标题)资源的提供I资源、作用、职责和权限人力资源(仅限于怀题)总则能力、培训和意识能力、地)和iR能力、培训扣意识也础设施户「l「吨搓、作用、职责和权限二r四士作环顷飞、Eι~施与居问限于蛐)产品实现(仅限于你跑)时~~fJ~运事困山产品实现的策划飞与顾客有关的过程(仅限于部幽Z,一求的lr卢::"'气黯气气I:t且I'IT"'与产品有关的要求(JJ:同$环编因通衍徨司一咀扩~顾客构也fMIJJ~:倍且安fit设l!'和开发(仅限哪:r·Y飞|设计和开发放刷EM严t~吁卢升育~地鱼'设计和开发输入…Hts~去歹j再相设汁和开发输出|日~I~抒挫设汁和开发评审I气rj拳行钝IJ设计和开发验证哩飞在t运行lit飞H飞、‘何('tA蝠暗位们I设计和开发确认设计和开发更改的控咱且、'<t,运何控t国JId、"卜飞宫、'户iλ、f采购(仅限于标题〉,,r飞采购过程Y喧λLI"们运行m~采购的息Y"~L·运行控呵•飞:c量。I主盟~一一采购产品的确tiE'I<生产和服务叫{仅限于标题)飞ζ唱、」a画生产和服务提供的控制飞、I运i~『啕号与控制生产和服务畏快过程的确认『咱E主<~标识和同追溯性~顾客财产产品防护运行控制监视和测量设备的控制监测和普!IJill,削价、分析和l改进(仅限于标题)"盘查(仅限于标题)总贝IIII监测和祖IJMl监视和测:(仅限于标陋)顾客满J!IIGBT:表A(续)GBT一GBT内部审核内部审核过程的监视和测量监测和测量合规性评价产品的监视和测量监测和测量合规性评价不合格品控制应急准备和响应不符合、纠正措施和预防措施数据分析监测和测量改进(仅限于标题)持续改进环境方针目标、指标和方案生、管理评审纠正措施不符合、纠E措施和预防措施预防措施不符合、纠E措施和预防措施表AGBT与GBT之间的对照GBTGBT寻|吕引言(仅限于标题〉O总贝o过程方法与GBT的关系与其他管理体系的相容性范围l范围(仅限于标题)J且Ji!~应用规范性引用文件规范性引用文件术语和定义术语和定义环挠管理体系要求〈仅限于标题)质量管理体系(仅限于标题〉总要求总要求职责、权限与沟通(仅限于标题)职责和权限环捷方针管理承诺质量方针持续改进策划(仅限于标题)策划(仅限于标题〕环捷因素以顾客为关注焦点与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审法律法规与其他要求以顾客为关注焦点与产品有关的要求的确定表A(续〉GBT,GBTGBT目标、指标和方案质量目标质量管理体系策划持续改进实施与运行(仅限于标题〉产品实现(仅限于标题〉组织结构和职责管理承诺职责和权限管理者代表资源的提供基础设施能力、培训和意识ω(人力资源〉总则能力、培训和意识信息交流内部沟通顾客沟通文件ω(士件要求)且则质量手册文件控制文件控制运行控制产品实现的策划与顾客有关的过程(仅限于标题)与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制采购控制采购信息采购产品的验证生产和服务提供(仅限于标题)生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认产品防护应急准备和响应不合格品控制检查(仅限于标题)B测量、分析和改进(仅限于标题)监测和测量监视和测量设备的控制(测量、分析和改进)总则过程的监视和测量产品的监视和测量数据分析GBT:表A(续)GBTGBT过程的监视和测III产品的监视和测量合规性评价不符合、纠正措施和预防措施不合格品控制数据分析纠正措施预防措施的mME且内部审核记录控制管理评审CDT一BISO:附录B(资料性附录〉CBIT与CBIT之间的变化表也CDT与CBT之间的变化GB川叫段图增加(A)条款表注或修n内T矿:¥删除()。l!第l段DI~需出且Z摇tii叫叫叫时~句ol:自AO。AJ:l叫·一个叩吨旦回t过叫销人oOO:I第l段O第段IOA在首曲是Nfl窑要"*、方勾Gg厅忡忡拼头在静是展是特JlJH宁主tfJ有效也JGT!tlOOI所关注的:ll!!盾:lJl~'JW体系在满足顾客要求方丽的有效性o~I:第段ID八ISGBT,表B(续)IGBT∞叫段图条款|表注聊一或脚修订容内。第段第段DADA第Z段DAA然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相结合坠塑或整合。a)需要证实其具有稳定地提供满足哩茎翌主塑星理塑些壁盖盘里主盟主晶的能力需要提实其害能井~定范史!lIIiJ巳吱吉布'之flIil'Hliif泣纪要求的严品b)通过体系的有效应用包括体系持续改进的过程堕至整庄里以及保证符合顾客室圭和与适用的法律法规要求旨在增强顾客满意。总τ~ι世由『岳唱"古口"哼阳节目阳帽忡且阳#古怪阳非阻面抽t口注I在本标准中术语"产品"仅适用于ga)旦塑壁堡垒堕主些革堕主理室主盟主虽ib)产品实现过程所产生的任何预期输出。注法律法规要求可称作法定要求。注aJ>'bDADAA第段第段注D十AD十A当卒标准的任饵要凉gj组织及文产~卢、jjif才Jli月!l'h直主望望星星主品的性质导致本标准的任何要求不适用时协z业删睛归阳:t!l::世瞌串由日"性"""'li!~n阳n相仲幽阳回骨勘唱团忡他忡蚓E噜陆非口"'曲南非幸J:rM<tf>一坠τ"Iillr比古毒品腊人l<I=咿如果进行删减应仅限于本标准第章的要求并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任否则不能声称符金主蓝蓝卫第段D平剖标准痹每舍鹅条实τ通过在丰~于s月百fIJ)jl,*'fiFI生iI'J艾。于~吱吁肘子仨于吧亏了'fAAEIi丁~立营企u汀~刃卒标准斟各弃岳m才拦节丁iJ营企去illiJ:!iA'a<J耳能性言下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所有些篮里主i至鱼括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日地堕雪山直立企主其最新版本适用于本标准。GBIT一部剧质量管理体系基础和术语(由ISO,ilOOGIDTJD十AA第段A本标准采用GBIT中所确立的术语和定义表B(续)GBT:GBT段图增加(AJZOOO条款表注或修订内容删除WJ第段D本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改以反映当剧的使用情混第段伏方组织顾曹本际准中的术语"组织"用以取ItGBT日Ql所使用的术语"供方"术语"供方"用以取代术语"分草包方"第段A组织应按本标准的要求建立质量管理体系盗墓形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性。aJD十A的棋别盟主质量管理体系所需的过程及其在整企组织中的应用〈见IZJ:DAcJ确定为确保这时句过程的育放运行和控制所需的准则和方法确定所需的准则和方法以确保这且过程的运行和控制有效dJD十AdJ确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和对这肿过在的监视geJA的监视、测量(适用时)和分析这曲过程第段DA针对组织所选择的任何影响严且得合要求的外包过程组织应确保对其实施控制。对此类纣包过程的控制应在质量管理作革中加以识别。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包应确保对这曲过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规寇。注D十A注上述质量管理体系所需的过程屉当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。新注、A注"外包过程"是为了质量管理体系的需要由组织选择并由外部方实注施的过程。注组织确保对外包过程的控制并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:aJ外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响sbJ对外包过程控制的分担程度cJ通过应用实现所需控制的能力。ZcJAcJ本标准所要求的形成文件的程序和记录:ZdJAdJ组织理主且为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件鱼茧记录。ZIeJD本标准所贾求的诅录(见~注A注I本标准出现"形成文件的程序"之处即要求建立该程序形成文件并加以实施和保持。一个文件可包括对个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。注A注Z不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同取决于Z注D十A注:文件可采用任何形式或类型的媒体媒介。ZZaJD十AaJ质量管理体系的

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