选题及科研
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
的基本原则与方法选题及科研设计的基本原则与方法
四川大学华西医院放射科
刘荣波
medicalimage@163.com
内容内容
• 选题的重要内涵
• 立题研究的评价
标准
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• 研究设计的基本原则与方法
一、选题的重要内涵一、选题的重要内涵
• 充分把握课题的最新最佳信息
• 研究的问题要明确具体
• 研究方法要科学可行
• 干预措施要有科学性和创新性
• 考虑试验对象的来源和数量
• 预测结果和效益
• 可行性
• 医德
• 经济支持、研究期限
二、立题研究的评价标准二、立题研究的评价标准
• 研究的课题是有属于影响人民健康的重要
问题
• 课题目的与假设要觉得问题是否确切
• 是否掌握了所涉及的最新消息
• 课题是否具有创新性
• 可行性
• 预期效果的估价
• 医德如何
三、研究设计的基本原则与方法三、研究设计的基本原则与方法
• 随机原则
• 盲法原则
• 对照原则
• 验前基线可比原则
(一)随机的原则及方法(一)随机的原则及方法
1、随机的原则:包括随机抽样和随机分组,
即总体中的每个个体具有相同的机会被抽
中,每个观察对象具有相同的可能为分配
到实验组。
2、意义:是保证实验组和对照组具有可比性
的前提
是应用统计方法的前提
33、随机的方法、随机的方法
• 简单随机法
• 计算机或计算器法
• 分层随机法
• 区组随机法
• 系统随机抽样法
• 多级随机抽样法
• 半随机法
33、随机的方法、随机的方法
简单随机法:
• 抛硬币、抽签、掷骰子、查随机数字表
33、随机的方法、随机的方法
• 计算机或计算器随机法
方法简便,随机质量高,大样本多中心试
验机小样本均可应用
33、随机的方法、随机的方法
分层随机
• 保证试验样组间样本数量一致,消除可能
干预试验结果的试验外干预因素的干扰。
• 用于中小样本。
• 大样本可在试验结果出来后由统计处理分
层
分析
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,以便发现新的影响因素。
• 不可过度分层
33、随机的方法、随机的方法
• 区组随机法
• 用于小样本,少见病
• 常为4人一组
33、随机的方法、随机的方法
• 系统随机抽样法
• 多级随机抽样法
• 半随机法——少用
大样本的研究
44、随机化的隐匿、随机化的隐匿
• 目的:实验执行者不知道研究对象的分
组,以便真实记录试验结果,避免主观偏
倚干扰
• 意义:
保持研究对象间主要临床特征在组间
的均衡
防止研究者的主观任意性
(二)对照的原则及方法(二)对照的原则及方法
• 为什么要设置对照
• 对照组的类别
11、为什么要设置对照、为什么要设置对照
• 在比较中发现利弊
• 在比较中发现更好更新的
• 排除干预措施以外的干扰因素
• 对照的设置必须以科学假设为前提,对照
目的要明确
22、对照组的类别、对照组的类别
• 按临床研究设计
方案
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的分类设置对照
• 依干预措施的性质设置对照
((11)按临床研究设计方案的分类)按临床研究设计方案的分类 设置对照设置对照
• 同期随机对照
• 前后对照(交叉对照)
• 配对对照
• 非随机对照
• 历史对照
((22)依干预措施的性质设置对照)依干预措施的性质设置对照
• 安慰剂对照
• 有效对照
(三)盲法原则及方法(三)盲法原则及方法
• 目的:研究的执行者和受试者均不知试验
的组别和干预措施的具体内容,保证记录
的真实性,进而保证研究结果的真实性
• 方法:随机双盲
单盲
三盲
11、随机双盲、随机双盲
• 实验者和研究执行者都不知道组别和干预
措施
• 在诊断研究中怎样实现双盲?
22、单盲、单盲
• 受试的研究对象不知道自己的组别
• 优点:简便易行
• 缺点:容易出现偏倚:研究者的干预偏
倚、受试者的“面子效应”
33、三盲、三盲
• 双盲基础上加上数据处理和资料统计分析
及其评价者不知道不同组别接受的干预措
施。
• 优点:结果可靠
• 缺点:成本高
三、验前基线可比原则三、验前基线可比原则
• 受试对象、组间样本数量,有关影响疗效
或预后及判断结果的主要临床特点基本一
致。不能有差异性显著。
• 对于大样本研究(数百例以上),可不追
求基线可比性
本次作业本次作业
• 每个同学按照诊断试验的格式写一篇模拟
文章,文章后面一定要列出参考文献。
• 各组选出代表
报告
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各自的文章
选题及科研设计的基本原则与方法�
内容
一、选题的重要内涵
二、立题研究的评价标准
三、研究设计的基本原则与方法
(一)随机的原则及方法
3、随机的方法
3、随机的方法
3、随机的方法
3、随机的方法
3、随机的方法
3、随机的方法
4、随机化的隐匿
(二)对照的原则及方法
1、为什么要设置对照
2、对照组的类别
(1)按临床研究设计方案的分类�设置对照
(2)依干预措施的性质设置对照
(三)盲法原则及方法
1、随机双盲
2、单盲
3、三盲
三、验前基线可比原则
本次作业