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用正交法对对乙酰氨基酚片工艺的研究.PDF

用正交法对对乙酰氨基酚片工艺的研究

mubiao
2010-10-18 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《用正交法对对乙酰氨基酚片工艺的研究pdf》,可适用于自然科学领域

‘山糸医西工业}年第十五卷第期一用正交法对对乙酰氨基酚片工艺的研究TC。广州白云山制药总厂药研所户丹许美蓉Il离要对£一酰氨基酚片应用正交设计法选择出售理的处方使片荆的外观好溶出度达到国外同类产品的水平.即s分,ff溶出度>%。关键词正交设计法时乙酰丸基酚R对乙酰镬基酚(ParacetamoJumI)作为解热镇癃嚣已在临床上广泛应用I片的体井溶出魔与律内{:铷利用度有相关性.体抟溶出按者.在肄融吸虹也袂.达蛭时间较短。以茳国内生产I出于溶出爱慢辩、观:好.生产对翁皇筇、裂一墩墨戈l袭童浅f}}暖fi并帑爸残德磐:嚣趣黉耳同姿未魏求f理长誊砖≮j肇镀埴如。菇.·。船麓甏‘:置锸赫琦j~。燕一茎往笺秘蓉矗毒端洲蔓毒’圣菇也工j簿。禁c上每袅韵囊i.聚£躏嘧靛游露港蛩景工鬈糖他:厂}l一型屯竞腰lt上海斩泼器厂).RCD一堑涪£庭测定投ej二海黄海药楂嫂器厂)。.方法与结爆.正空{}选择魁铸E行工艺条件根据贸辩和蜘步试骏的结果对直接量j啊I片的羧甲基淀枷钠、聚山梨醇醋和剌片压力为实验因索。每个囡索为个水平并确定牿台剂、澜滑j}弩和片剂直径。正交试验匿索水平表见表l劓备I艺寰!正立试验因素柬平表在是量~曼占片息物裢干直百丹乩曝据袭l选择L。(、正突袭骞琏变验薰萎l跃:l片嚣制备拨正交}}表取吾物料与l混台垮:甩i<IP、藩垅涮蠢软村连l日尼龙制载于℃饼干整粒栅硬艏靛谨巍}玛l砖蘸压片。制或!。!爵杰纳定定务i片的溶出度藩出升质冀∞c术.转莲:OOr/min在务钝时取样测连痞出菠结果见丧方差分桥根据表的试验与结果.进行方差分析.结景她表.囊方差分折寰^.‘B帅Cl|‘.JS‘II蔓I.I尊竹··蔓}譬一一÷维普资讯http:wwwcqvipcom鲁正蹙试验与结集寰蹙膏出窿%一a幅含什一号hl】tl】I宴::O·alil‘】l验lIz.lIIi一】'ltI一".弩BJJ.¨SI∑一^I$.一罨Tilf±"“i一一一LZSo】I‘圭壹一.】m一●一!ia.们s‘j∞‘一S^一)一l.BS显著性差异。由表可知:Az>A>At.B>魂>BlC>cl>c.最优生产条件为A:B:c..I片利备工艺处方。每片含量对乙酰氮基酚rag羧甲基淀粉钠l.rag聚山梨醇醣一OmgPVP·rag硬醇酸镁.mg制备。同.项。用l冲搂压力压片。定所制备I片的溶出速率结景见表。衰片的溶出遗率表。l”{s峨t:·tte畦.稳定性将最优生产条件所制备的I片f()℃、相对湿度条件下放置三十月.捌电台馐和·.讨论.L方差分析结果表嘎崩解刹、表面活牲剂瓤梨醇酯一对I片的溶出有明显的作用同时也表明匿力对溶出的彰响:珂忽略。.作方差分析时.为了计算简便。对试验结皋都碱去O.同时隽了提高估科的精攫.把两类离莲平方和音并在起作为误差估计..车研究解决了!片在分钟时溶出度>的霹题同耐。应用pVP作粘合村改善了I片在压片时的括冲、袭片现赛.旋片衷面光泽可与国外同类产品褶比。.通常制备l片一般应灞淀罄=}等辅料}}重在sO~OOmg之间.甚至.~.Cmg.而本工艺制备的I片片重为mg左右片小易于吞鼹.参考文械(略)维普资讯http:wwwcqvipcom

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