NCCN肾癌

Copyright © National Comprehensive Cancer Network 2010. All rights reserved. “NCCN”, the NCCN logo, and “National Comprehensive Cancer Network” are registered trademarks of the National Comprehensive Cancer Network. The Chinese edition of NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Kidney Cancer Guideline 2010 is the Chinese adapted version of NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Kidney Cancer Guideline, V.2.2010 as permitted and endorsed by NCCN. It is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. The original guideline and Chinese edition are both available at: http://www.nccn.org. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to www.nccn.org. These Guidelines and illustrations herein may not be reproduced in any form for any purpose without the express written permission of the NCCN. These Guidelines are a work in progress that will be refined as often as new significant data becomes available. The NCCN Guidelines are a statement of consensus of its authors regarding their views of currently accepted approaches to treatment. Any clinician seeking to apply or consult any NCCN guideline is expected to use independent medical judgment in the context of individual clinical circumstance to determine any patient's care or treatment. The National Comprehensive Cancer Network makes no warranties of any kind whatsoever regarding their content, use or application and disclaims any responsibility for their application or use in any way. This publication should not be used for commercial purpose. It is provided for free to Chinese medical professions with the support of the unrestrictive educational grant of Bayer Healthcare Co. Ltd. which exerts no influence to the formation of the Chinese edition of NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Kidney Cancer Guideline 2010. NCCN ® 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 肾癌 NCCN肾癌专家组成员 † 肿瘤内科 ‡ 血液科/血液肿瘤科 § 放射治疗/肿瘤放射科 ф 诊断放射科 £ 支持治疗，包括姑息治疗、 疼痛治疗、 关怀治疗和肿瘤社会工作 Þ 内科 ω 泌尿科 * 编委会成员 * Robert J. Motzer, MD/Chair † Þ Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Neeraj Agarwal, MD ‡ Huntsman Cancer Institute at the University of Utah Clair Beard, MD § Dana-Farber/Brigham and Women’s Cancer Center Sam Bhayani, MD ω Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine Graeme B. Bolger, MD † University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center Barry Boston, MD † £ St. Jude Children’s Research Hospital/University of Tennessee Cancer Institute Michael A. Carducci, MD † Þ The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Sam S. Chang, MD ω Vanderbilt-Ingram Cancer Center Toni K. Choueiri, MD † Þ Dana-Farber/Brigham and Women’s Cancer Center Robert A. Figlin, MD † City of Hope Comprehensive Cancer Certer Mayer Fishman, MD, PhD † ‡ Þ H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Steven L. Hancock, MD § Þ Stanford Comprehensive Cancer Center Gary R. Hudes, MD † ‡ Fox Chase Cancer Center Eric Jonasch, MD † The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center Timothy M. Kuzel, MD † ‡ Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University Paul H. Lange, MD ω Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance Ellis G. Levine, MD † Roswell Park Cancer Institute Kim A. Margolin, MD † ‡ Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance M. Dror Michaelson, MD, PhD † Massachusetts General Hospital Cancer Center Thomas Olencki, DO ‡ The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital and Solove Research Institute Roberto Pili, MD † Roswell Park Cancer Institute Bruce G. Redman, DO † University of Michigan Comprehensive Cancer Center Cary N. Robertson, MD ω Duke Comprehensive Cancer Center Charles J. Ryan, MD † UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center Lawrence H. Schwartz, MD ф Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Joel Sheinfeld, MD ω Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Jue Wang, MD † UNMC Eppley Cancer Center at The Nebraska Medical Center NCCN ®肾癌 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. NCCN特别鸣谢 NCCN指南中国版专家组 召集人： 孙 燕 中国医学科学院北京协和医学院 肿瘤医院 NCCN代表： Timothy M. Kuzel, MD Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University NCCN肾癌临床实践指南（中国版）专家组 组长： 那彦群 北京大学首钢医院 秦叔逵 中国人民解放军第八一医院 成 员（按拼音排序）： 陈 嘉 江苏省肿瘤医院 何志嵩 北京大学附属第一医院 黄翼然 上海交通大学医学院附属仁济医院 焦顺昌 中国人民解放军总医院（三〇一医院） 李 鸣 北京大学临床肿瘤学院、北京肿瘤医院 孙 光 天津医科大学附属第二医院 孙颖浩 第二军医大学附属长海医院 执笔人： 马建辉 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 郭 军 北京大学临床肿瘤学院、北京肿瘤医院 王金万 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 谢晓冬 沈阳军区总医院 叶定伟 复旦大学附属肿瘤医院 叶章群 华中科技大学同济医学院附属同济医院 于世英 华中科技大学同济医学院附属同济医院 张沂平 浙江省肿瘤医院 周芳坚 中山大学附属肿瘤医院 NCCN ® 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 肾癌 目录 NCCN肾癌专家组成员 NCCN特别鸣谢 指南更新概要 检查、初始治疗和随访（KID-1） 复发和由于内科或外科原因无法手术切除的IV期肾癌的一线治疗（KID-2） 透明细胞为主型肾癌的后续治疗（KID-3） 手术治疗原则（KID-A） 根据UISS风险组划分制定的局限性和局部进展性肾癌患者的术后监测方案及 UISS风险组划分（KID-B） 影响生存期的不良因子（KID-C） 分期 讨论 参考文献 临床试验：NCCN认为任何肿瘤患者都可以在临床试验中得到最 佳处理，因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验研究。 NCCN对证据和共识的分类： 除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识。 见NCCN对证据和共识的分类 作为共识，NCCN肿瘤学临床实践指南反映了作者们对目前认可的治疗方法的观点，欲参考或应用这些指南的临床医师应根据个人具体的临床情况做出独立的医疗判断，以决定患者所需的护理和治 疗。任何寻求使用这些指南的患者或非医生人员应咨询医生关于它们的合理应用。 NCCN肿瘤学临床实践指南编译力求精确表达反映原版英文指南。NCCN不保证指南编译的有效性，也不承认任何无限制性的担保、表达及暗示。NCCN不担保指南编译或指南本身的精确性和完整 性。NCCN不保证或担保或陈述指南的应用及应用结果。NCCN及其成员不对涉及指南无限制性应用的任何偶然的、间接的、特殊的、惩罚性或作为结果的补偿费承担任何责任。 声明： 本指南中标注“※”处为中国专家根据国内实际情况进行明显 改动或补充之处，内容有别于英文版，参考时请注意。 NCCN ®肾癌 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. 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To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 指南更新概要 2010年中国版与2009年中国版相比，变更之处主要包括： KID-1： ● 对于I~III期肾癌患者，在手术治疗后，将“考虑参加辅助治疗临床试验”修订 为“临床试验”。 ● 对于I~III期肾癌患者术后的随访，增加了“腹部/肾脏超声和胸部X线检查” 作为影像学检查选择之一。 ● 本页新增脚注“a”：“可考虑对小肾肿瘤进行穿刺活检以明确肿瘤性质并指 导监测决策”。 ● 本页新增脚注“d”：“依据美国加利福尼亚大学洛杉矶分校制定的多因素整 合分期（UCLA Integrated Staging System, UISS）风险评分系统将局限性或 者局部进展性肾癌分为高、中、低危组，按照风险程度选择随访方案。参见 根据UISS风险组划分制定的局限性和局部进展性肾癌患者的术后监测方案 （KID-B 2-1）及UISS风险组划分（KID-B 2-2）。” ● 本页新增脚注“e”：“没有哪个随访 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 能够适用于全部患者。应当根据患 者和肿瘤的特点进行个体化随访。” KID-2备注中： ● 对于晚期透明细胞为主型肾癌的一线治疗方案中，增加“帕唑帕尼作为1类 证据推荐”。 ● 对于晚期非透明细胞型肾癌的一线治疗方案中，增加“帕唑帕尼作为3类 证据推荐”。 KID-3及备注中： ● 对于透明细胞为主型肾癌的后续治疗： ➤ “临床试验（首选）”选项中删除了“首选”。 ➤ 将“IFN、低剂量IL-2 ± IFN及大剂量IL-2”方案修订为“IFN或IL-2”并作 为2B类推荐。 ➤ 增加“依维莫司”作为治疗选择之一，用于酪氨酸激酶抑制剂治疗之后为 1类推荐。 ➤ 增加“帕唑帕尼”作为治疗选择之一，用于细胞因子治疗之后为1类推荐， 用于其他酪氨酸激酶抑制剂治疗之后为3类推荐。 ➤ 本页新增脚注“h”：“1类推荐的酪氨酸激酶抑制剂按照FDA批准的顺序 排列”。 ➤ 本页新增脚注“i”：对酪氨酸激酶抑制剂增注“例如，索拉非尼、舒尼替尼 或帕唑帕尼”。 KID-A： ● 手术原则： ➤ 在第二条“淋巴结清扫术为可选方式”前增加了“区域性”。 ➤ 在最后一条增加了：“可考虑对小肾肿瘤进行穿刺活检以明确肿瘤性质并 指导监测决策。” KID-B： ● 根据UISS风险评分系统制定的监测方案作为局限性和局部进展性肾癌患者 术后随访的可选方案，为本版新增内容。 UPDATES NCCN ® 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 肾癌 KID-1 初步检查 初始治疗 随访d, e（2B类） a 可考虑对小肾肿瘤进行穿刺活检以明确肿瘤性质并指导监测决策。 b 鼓励患者参加临床试验。 c 根据症状和转移灶的范围进行个体化治疗。 d 依据美国加利福尼亚大学洛杉机分校制定的多因素整合分期（UCLA Integrated Staging System, UISS）风险评分系统将局限性或者局部进展性肾癌分为高、中、低危组，按照风险程度选择随访方案。 参见根据UISS风险组划分制定的局限性和局部进展性肾癌患者的术后监测方案（KID-B 2-1）及UISS风险组划分（KID-B 2-2）。 e 没有哪个随访计划能够适用于全部患者。应当根据患者和肿瘤的特点进行个体化随访。 疑似肿块 ● 病史和体格检查 ● 全血细胞计数，全套代谢 指标检查，LDH ● 尿常规 ● 腹部/盆腔CT或腹部MRI （增强与否取决于是否伴有 肾功能不全） ● 胸部影像学检查 ● 如果有临床指征，行核素 骨显像检查 ● 如果有临床指征，行脑MRI ● 如果怀疑为尿路上皮癌（如 中央型肿块），考虑行尿液 脱落细胞学和输尿管镜检查 ● 如果有临床指征，考虑针吸 穿刺活检a I、II、III期b IV期 手术切除 见（KID-A） 观察 或 临床试验 开始2年每6个月1次， 以后5年每年1次随访： ● 病史和体格检查 ● 全套代谢指标检查、 LDH ● 腹部/肾脏超声及胸部 X线检查 随访4~6个月时以及以 后酌情进行的检查： ● 胸、腹部CT 复发 见一线治疗 （KID-2） 有手术切除可能性的 孤立转移灶 有手术切除可能的 原发灶c伴多发转移灶 由于内科或外科原因 无法手术切除c 肾切除+转移灶切除e 全身治疗前对经选择 的患者进行减瘤性 肾切除术 复发 见一线治疗（KID-2） 见一线治疗（KID-2） 见一线治疗（KID-2） ※ NCCN ®肾癌 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 一线治疗 f 预后不良患者的定义为具有≥3项影响生存期的不良因子的患者。见影响生存期的不良因子（KID-C）。 g 最佳支持治疗可包括姑息性放疗，转移灶切除或双膦酸盐治疗骨转移。 *大剂量IL-2方案是指 IL-2 6.0~7.2×105IU/［kg(体重)•8h］，15 min内静脉注射，第1至5天，第15~19天。 §SFDA尚未批准此药用于肾细胞癌的治疗。 ※鉴于目前中国食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市治疗肾癌的靶向药物仅有索拉非尼和舒尼替尼。索拉非尼在中国上市的2年多时间里，国内学者们对其进行了相关的临床研究，初步结 果显示：索拉非尼推荐剂量（400 mg, bid）作为一线或二线治疗均能使部分肾癌患者获益；接受索拉非尼增量（600 mg~800 mg, bid）或索拉非尼联合IFN α治疗能够提高临床的有效率；且绝大多 数中国患者接受索拉非尼治疗的耐受性良好[a-i]。舒尼替尼已经在中国上市，IV期临床试验患者入组已经结束，试验数据正在整理中。故中国专家组对本指南中推荐的对复发或不能手术切除的IV期肾 癌患者靶向治疗方案进行了部分修改，并在讨论中加入了中国初步临床研究结果，供大家临床应用时参考。 KID-2 复发/转移和由于 内科或外科原因 无法手术切除的 IV期肾癌 透明细胞 为主型 非透明 细胞型 临床试验 或 索拉非尼 或 舒尼替尼（1类证据） 或 大剂量IL-2*用于选择性患者 和 最佳支持治疗g： 见NCCN姑息治疗指南 临床试验（首选） 或 索拉非尼 或 舒尼替尼 或 化疗（3类证据）：吉西他滨或卡培他滨或 氟尿苷或5-FU或多柔比星（仅用于肉瘤样癌） 和 最佳支持治疗g： 见NCCN姑息治疗指南 备注： NCCN英文版指南对晚期透明细胞为主型肾癌一线治疗方案中 还推荐：替西罗莫斯§（对于预后不良患者为1类证据f，对于其他危险级 别的选择性患者为2B类证据），或贝伐珠单抗§+IFNα（1类证据）；或帕 唑帕尼§（1类证据） NCCN英文版指南对晚期非透明细胞为主型肾癌一线治疗方案中还推 荐：替西罗莫斯§（对于预后不良患者为1类证据f，对于其他危险级别 的选择性患者为2A类证据）；或帕唑帕尼§（3类证据） ※ ※ 见后续治疗（KID-3） NCCN ® 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 肾癌 后续治疗h 透明细胞为主型 临床试验 或 索拉非尼（用于细胞因子治疗后为1类证据； 用于其他酪氨酸激酶抑制剂后为2A类证据i） 或 舒尼替尼（用于细胞因子治疗后为1类证据； 用于其他酪氨酸激酶抑制剂后为2A类证据i） 或 IFNα或IL-2（2B类证据） 和 最佳支持治疗g：见NCCN姑息治疗指南 ※ 备注：NCCN英文版指南对晚期透明细胞为主型肾癌后续治疗中还推 荐：依维莫司（用于酪氨酸激酶抑制剂治疗之后为1类证据i）；或帕 唑帕尼（用于细胞因子治疗之后为1类证据，用于其他酪氨酸激酶抑制 剂治疗之后为3类证据i）；或替西罗莫斯§（用于细胞因子治疗后为2A 类证据；用于酪氨酸激酶抑制剂i后为2B类证据）；或贝伐珠单抗联合 IFNα§（2B类证据）。 g 最佳支持治疗可包括姑息性放疗，转移灶切除或双膦酸盐治疗骨转移。 h 1类推荐的酪氨酸激酶抑制剂按照FDA批准的顺序排列。 i 例如，索拉非尼、舒尼替尼或帕唑帕尼。 KID-3 NCCN ®肾癌 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 手术治疗原则 ● 保留肾单位手术可能适用于经过选择的患者，例如： ➤ 多个原发灶 ➤ 孤立肾 ➤ 肾功能不全 ➤ 部分较小的单侧肿瘤 ● 区域性淋巴结清扫术为可选方式。 ● 如果肿瘤没有累及肾上腺，根据肿瘤大小和位置判断为非高危肾上腺转移的情况下可保留肾上腺。 ● 肿瘤广泛侵犯下腔静脉的患者需要由特殊医疗团队治疗。 ● 对于不适合手术的患者，可考虑严密随访观察或能量消融（如冷冻消融或射频消融）治疗。 ● 目前，尽管还未对能量消融治疗与外科手术（即开放或腹腔镜下的完全或部分肾切除术）进行严格的对比性研究， 部分专家认为对于经过选择的较小肿瘤，可考虑给予能量消融（如冷冻消融或射频消融）治疗。可考虑对小肾肿瘤 进行穿刺活检以明确肿瘤性质并指导监测决策。 KID-A NCCN ® 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 肾癌 根据UISS风险组划分制定的局限性和局部进展性肾癌患者的术后监测方案 低危： ● 病史和体格检查 ● 实验室检查* ● 胸部CT ● 腹部CT 中危： ● 病史和体格检查 ● 实验室检查* ● 胸部CT† ● 腹部CT 高危： ● 病史和体格检查 ● 实验室检查* ● 胸部CT† ● 腹部CT 淋巴结转移： ● 病史和体格检查 ● 实验室检查* ● 胸部CT† ● 腹部CT 随访时间（月） 3 • • • • 6 • • • • • • • • • • • 12 • • • • • • • • • • • • • • • 18 • • • • • • • • • • • 24 • • • • • • • • • • • • • • • 30 • • • • • • 36 • • • • • • • • • • • • • • • 48 • • • • • • • • • • • • • • • 60 • • • • • • • • • • • • • • • 84 • • • • • • • • • • • • 108 • • • • • • • • • • • • * 包括全血细胞计数、血生化和肝功能检查。 † 随访3年之后可以用胸片代替胸部CT检查。 1 Lam J, Shvarts O, Leppert J, et al. Postoperative surveillance protocol for patients with localized and locally advanced renal cell carcinoma based on a validated prognostic nomogram and risk group stratification system. J Urol 2005;174:466-472. KID-B 2-1 NCCN ®肾癌 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. UISS风险组划分 N分期 T分期 淋巴转移 T1 T2 T3 T4 1~2级 3~4级 ECOG 0 ECOG>0 低危 1~4级 1级 >1级 1~4级 ECOG 0 ECOG>0 ECOG 0~3 中危 高危 ECOG 0~3 对局限性或局部进展性肾癌患者进行UISS风险组划分的流程图。 从左到右依次使用1997年AJCC N分期和T分期、Fuhrman分级以及ECOG-PS评分。 1Lam J, Shvarts O, Leppert J, et al. Postoperative surveillance protocol for patients with localized and locally advanced renal cell carcinoma based on a validated prognostic nomogram and risk group stratification system. J Urol 2005;174:466-472. KID-B 2-2 0 1+ NCCN ® 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 肾癌 1 Hudes G, Carducci, Tomczak P et al. Temsirolimus, interferon alfa, or both for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2007;356(22):2271-2281. 影响生存期的不良因子1 预后不良患者的定义为拥有≥3项影响生存期的不良因子的患者。 ● 乳酸脱氢酶（LDH）水平＞正常水平上限的1.5倍 ● 血红蛋白＜正常水平下限 ● 校正血钙水平＞10 mg/dL（2.5 mmol/L） ● 初始诊断到开始全身治疗的时间间隔小于1年 ● Karnofsky体力状态评分≤70 ● 转移器官数目≥2个 KID-C NCCN ®肾癌 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. ST-1 分期（AJCC 2002年第6版） 远处转移（M） MX 远处转移无法评估 M0 无远处转移 M1 有远处转移 分期分组 I期 T1 N0 M0 II期 T2 N0 M0 III期 T1 N1 M0 T2 N1 M0 T3 N0 M0 T3 N1 M0 T3a N0 M0 T3a N1 M0 T3b N0 M0 T3b N1 M0 T3c N0 M0 T3c N1 M0 IV期 T4 N0 M0 T4 N1 M0 任何T N2 M0 任何T 任何N M1 经美国癌症联合委员会（AJCC, Chicago, Illinois）允许后使用。此分期的 原出处为Springer-Verlag New York于2002年出版的《AJCC癌症分期手册 （第六版）》。（更多信息请访问www.cancerstaging.net。）任何对该资料 的引用都必须注明AJCC为原出处。采用此处信息的材料未经代表AJCC的 Springer-Verlag New York, Inc.的书面允许不得再次使用或分发。 表1 AJCC肾细胞癌分期 原发肿瘤（T） TX 原发肿瘤无法评估 T0 无原发肿瘤证据 T1 肿瘤局限于肾脏且最长直径≤7 cm T1a 肿瘤局限于肾脏且最长直径≤4 cm T1b 肿瘤局限于肾脏且最长直径＞4 cm但≤7 cm T2 肿瘤局限于肾脏且最长直径＞7 cm T3 肿瘤侵犯大静脉或侵犯肾上腺或肾周组织但未超过肾周（Gerota） 筋膜 T 3 a 肿瘤直接侵犯至肾上腺或肾周和 /或肾窦脂肪但未超过肾周 （Gerota）筋膜 T3b 肿瘤大体侵犯至肾静脉或其包含肌层的分支段或横膈膜以下的下腔 静脉 T3c 肿瘤大体侵犯至横膈膜以上的下腔静脉或侵犯下腔静脉壁 T4 肿瘤侵犯范围超过Gerota筋膜 区域淋巴结（N）* NX 区域淋巴结无法评估 N0 无区域淋巴结转移 N1 单个区域淋巴结转移 N2 多个区域淋巴结转移 *注：单侧或双侧不影响N分期 注：如果进行淋巴结清扫，那通常至少需要8枚淋巴结用于病理评估。 NCCN ® 肿瘤学临床实践指南(中国版)2010年 第一版 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. The Chinese edition 2010 is the collaborative outcome of the National Comprehensive Cancer Network and Chinese key opinion leaders of the field. Translated and adapted with permission and endorsement from the National Comprehensive Cancer Network. To view the most recent and complete version of this or any other guideline, visit www.nccn.org. 肾癌 MS-1 讨论 NCCN对证据和共识的分类 1类：基于高水平证据（如随机对照试验）提出的建议，专家组一致 同意。 2A类：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。 2B类：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。 3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显的分歧。 除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识。 概述 2009年，全美预计新诊断肾癌患者57,760例，因肾癌死亡者12,980例[1]。 肾癌（renal cell carcinoma, RCC）约占所有恶性肿瘤的2%~3%，诊断时的 中位年龄为65岁。在过去的65年中，RCC的发病率以每年2%的速度增长。 发病率增长的原因尚不清楚。RCC约占肾脏肿瘤的90%，其中的85%为透明 细胞癌[2]。其他的少见肿瘤类型包括乳头状细胞癌、嫌色细胞癌、集合管癌 （Bellini集合管癌和髓样癌）。集